文丨付文 編輯丨張桔
第85屆ADA(美國糖尿病協會)科學會議于6月20日舉行。在這場全球糖尿病領域最具影響力的科學盛會上,多家中國創新藥企業與禮來、安進、諾和諾德等國際醫藥巨頭同臺亮相,發布了一系列重要的臨床數據,展示了減重治療的創新方案。
肥胖已經成為影響全球的公共衛生問題。根據世界肥胖聯盟數據,2020年全球已經有22億成人處于超重或肥胖,2035年預計將有33億成人處于超重或肥胖,年復合增速達到2.74%,人口占比從42%升至56%。
面對日益嚴重的超重和肥胖問題,WHO(世界衛生組織)表示,將在2025年8月或9月出臺針對不同年齡組的肥胖預防、護理和治療的新指南最終方案,計劃將GLP-1受體激動劑(如司美格魯肽、替爾泊肽)等減肥藥物首次納入《基本藥物目錄》。
WHO每兩年發布一次《基本藥物目錄》,作為全球衛生體系的核心政策工具,該目錄旨在指導各國采購安全、有效、經濟的藥物,并側重中低收入國家可及性。今年減肥藥將首次納入該目錄,標志著全球公共衛生政策應對肥胖癥從“生活方式干預”向“藥物輔助綜合管理”的重大轉變,未來肥胖癥將作為慢性病納入常規醫療管理,將有力推動減肥藥研發和臨床推廣。
國際巨頭驗證成長邏輯
中國減肥藥市場進入高速增長期
當前,肥胖癥已經成為全球健康領域所共同面臨的問題,諾和諾德、禮來等國際醫藥巨頭公司研發出多款減肥藥并成功上市,以優異的報表數據驗證了肥胖癥治療的巨大市場空間。
諾和諾德2024年減肥用司美格魯肽注射液Wegovy實現營收582.06億丹麥克朗(約合84.48億美元),同比增長86%,其三款司美格魯肽產品當年全年合計營收達到2018.49億丹麥克朗(約合292.96億美元)。
禮來2024年降糖版替爾泊肽Mounjaro全年銷售額突破百億美元,達到115.401億美元,同比增長124%;減重版替爾泊肽Zepbound全年貢獻收入49.257億美元,相比2023年全年的1.76億美元實現大幅增長。
根據諾和諾德在2025年一季報中的估算,目前全球約有10億人患有肥胖癥,但只有數百萬人接受治療。從這個研究數據看,減肥藥市場遠未飽和,國際醫藥巨頭的業績表現將不斷驗證減肥藥市場的成長邏輯。
而國人的肥胖問題也同樣不容忽視。。據《中國居民營養與慢性病狀況報告(2020年)》數據,有超過二分之一的成年人處于超重或肥胖狀態。《中國居民肥胖防治專家共識(2022)》的數據顯示,中國成年肥胖人口(BMI≥25)已超過2.4億人,預計在2030年將達3.5億人。
值得重視的是,相比歐美人中國人由于人種差異帶來的身體脂肪含量和分布特點,決定了自身在較低BMI水平時,也容易罹患糖尿病、心血管疾病等與肥胖相關的疾病。
由此,體重管理也被列入頂層設計,健康中國行動中就包括了體重管理的專項內容。2024年,國家衛健委等多個部門聯合制定《“體重管理年”活動實施方案》,旨在提升全民體重管理意識和技能,預防和控制超重肥胖。在藥物治療肥胖癥方面,根據國家衛健委《肥胖癥診療指南(2024年版)》,奧利司他、利拉魯肽、貝那魯肽、司美格魯肽、替爾泊肽獲得國家藥品監督管理局批準用于成年原發性肥胖癥患者減重治療。
隨著大眾健康意識提升、監管政策明朗化和醫藥技術迭代,中國減肥藥市場進入高速增長期。GLP-1類藥物具有“降糖+減重”的雙重療效,是當前減肥藥研發的主流方案。根據中研普華預測,2025年主流減肥藥方案GLP-1類藥目標人群覆蓋率將達12%,較2023年提升8個百分點。2025年中國GLP-1類減肥藥市場規模預計超過150億元,滲透率提升至18%-20%。
目前,國際醫藥巨頭正在加速爭奪中國市場。2021年8月,諾和諾德司美格魯肽注射液在中國市場推出,2023年6月提交減重適應癥上市申請,2024年1月口服片劑獲批上市。2024年,司美格魯肽三款產品在中國市場的總銷售額達到64.69億丹麥克朗,約合66億元人民幣。2025年1月,禮來獲準在中國上市減重版替爾泊肽,并已經擴大了其蘇州工廠產能。
本土領先藥企加速價值變現
面對國際醫藥巨頭的先發優勢,國內藥企的優勢在于以相對較低的研發成本和較快的研發速度,實現在GLP-1單靶點口服藥、GLP-1/GIP/GCGR多靶點制劑、減脂增肌藥物聯用GLP-1藥物等多個方向上廣泛布局,以項目合作、資源整合等方式達成減肥藥BD交易。
2024年FDA批準的IND(新藥臨床試驗申請)分子中,超過50%的分子都來自中國。在本輪中國創新藥全球競爭力崛起的節點時刻,中國減肥藥領先企業有望加快實現價值變現。
例如,賽道中某公司2024年實現營業收入12.83億元,同比增長8.74%;歸母凈利潤1.89億元,同比下滑6.57%;扣非凈利潤1.81億元,同比下滑3.12%。2025年一季度實現營業收入2.49億元,同比下滑26.8%;歸母凈利潤1296萬元,同比下滑79.8%;扣非凈利潤803萬元,同比下滑87.5%。
盈利下滑主要來自科研成本支出,2024年研發費用達到2.97億元,同比增長19.65%。該公司堅持“研發驅動”戰略,專注代謝類藥物研發賽道,開發具有全球自主知識產權的創新藥物,重點布局含GLP-1的多靶點藥物。目前,其BGM0504注射液2型糖尿病治療和減重兩項適應癥已獲得國內Ⅲ期臨床試驗倫理批件,研發計劃順利推進,在美國開展的BGM0504注射液I期臨床試驗已完成最后一例參與者出組。此外,其還新增了BGM0504口服制劑與BGM1812(Amylin類似物)管線。
另一家公司2024年實現營業收入128.3萬元,同比下滑97.7%;凈虧損3.01億元,相比2023年虧損1.45億元,虧損額進一步擴大。該公司2024年研發開支同比增長39.5%至3.02億元,其中代謝性疾病研發開支近1億元,對肥胖癥及代謝性疾病領域的研發投入大幅增加,一定程度影響了即期盈利指標表現。
2024年—2025年是該公司的戰略轉型關鍵期,已經終止了病毒性疾病治療研發管線,新增肥胖及代謝性疾病臨床管線,積極推進GLP受體激動劑ASC30、THR-β激動劑ASC47兩大項目。
再看賽道內的一家公司,其2024年實現營業收入30.45億元,同比增長16.77%;歸母凈利潤6.15億元,同比增長80.75%;扣非歸母凈利潤4.30億元,同比增長44.85%。2025年一季度實現營業收入9.85億元,同比增長75.76%;歸母凈利潤3.12億元,同比增長224.90%;扣非歸母凈利潤2.15億元,同比增長1150.17%。
2024年該公司的多個在研減肥藥產品取得重要進展,其中博凡格魯肽(GZR18)注射液的中國IIb期臨床研究取得優秀數據,每兩周一次博凡格魯肽注射液在肥胖/超重受試者中減重效果顯著,治療30周最高劑量組平均可減重17.29%,同時藥物安全性和耐受性表現良好。
最后要分析的這家公司,其2024年實現營業收入24.67億元,同比減少5.48%;實現歸母凈利潤-2.99億元,同比減少213.63%;扣非歸母凈利潤-2.60億元,同比減少185.41%。2025年一季度實現營業收入6.34億元,同比減少1.07%;實現歸母凈利潤0.83億元,同比增長61.06%;實現扣非歸母凈利潤0.78億元,同比增長8.60%。
該公司研發了具有全球自主知識產權的創新結構多肽藥物RAY1225注射液,該產品具有GLP-1受體和GIP受體雙重激動活性,擁有優異的藥代動力學特性,具備成為每兩周注射一次的長效藥物的潛力。2025年5月,公司宣布RAY1225注射液治療肥胖/超重患者的II期臨床試驗與2型糖尿病患者的II期臨床試驗兩項研究均達到主要終點,同時III期臨床試驗已陸續完成籌備工作并先后啟動。而隨著減肥藥等一系列創新藥陸續實現商業化,公司業績表現有望實現邊際加速增長,投資價值將持續釋放。
(作者系某頭部公募醫藥研究員。本文已刊于06月21日出版的《證券市場周刊》。文章僅代表作者個人觀點,不代表本刊立場。文中個股僅為舉例分析,不作買賣推薦)
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