醫(yī)保基金拿出“真金白銀”，來(lái)支持創(chuàng)新藥

文 | 辛穎

編 | 王小

圖/視覺(jué)中國(guó)

11月28日，國(guó)家醫(yī)保局公布了2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整情況。

2024年調(diào)整醫(yī)保目錄發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng) 攝/辛穎

在今年進(jìn)醫(yī)保目錄的談判中，創(chuàng)新藥成為贏家，談判成功率超過(guò)90%。新增的91種藥品中有90個(gè)為五年內(nèi)新上市品種，其中38個(gè)是“全球新”的創(chuàng)新藥，無(wú)論是比例還是絕對(duì)數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。

而且，“今年創(chuàng)新藥的降價(jià)幅度也沒(méi)什么變化。”國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴《財(cái)經(jīng)》。

此次參與國(guó)家醫(yī)保談判/競(jìng)價(jià)的藥品總共有117種，其中89種以談判或競(jìng)價(jià)方式納入、兩種國(guó)家集采中選藥品直接納入。另有43種臨床已被替代或長(zhǎng)期未生產(chǎn)供應(yīng)的藥品，被調(diào)出目錄。

從患者負(fù)擔(dān)情況看，通過(guò)談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)，本次調(diào)整預(yù)計(jì)2025年將為患者減負(fù)超500億元。

新版藥品目錄將于2025年1月1日在全國(guó)范圍內(nèi)正式執(zhí)行。

No.1進(jìn)醫(yī)保變難了嗎？

在此輪醫(yī)保談判開(kāi)始前，一些藥企擔(dān)憂今年進(jìn)醫(yī)保的“難度”會(huì)加大。

原因是2024年申報(bào)進(jìn)醫(yī)保目錄的藥品數(shù)量為574個(gè)，創(chuàng)近三年來(lái)數(shù)量最多，有445個(gè)藥品通過(guò)了形式審查，但最終僅162個(gè)藥品入圍談判，不足50%。

這是歷次醫(yī)保談判中綜合審評(píng)過(guò)評(píng)率最低的一年。與往年一樣，此次談判還是由全國(guó)各地遴選的25名醫(yī)保部門(mén)的談判專(zhuān)家，分成五個(gè)小組，進(jìn)行醫(yī)保支付價(jià)格的磋商。

一位參與談判的企業(yè)代表介紹，在談判之前召開(kāi)的企業(yè)溝通會(huì)上，提及了醫(yī)保基金緊平衡的情況，希望企業(yè)能夠多準(zhǔn)備幾套預(yù)案。

在11月28日國(guó)家醫(yī)保局新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長(zhǎng)黃心宇稱(chēng)，隨著醫(yī)療資源供給的不斷豐富、新藥耗新技術(shù)的不斷出現(xiàn)以及老齡化、城鎮(zhèn)化等因素的疊加影響，醫(yī)保基金平穩(wěn)運(yùn)行面臨不小的壓力。

不過(guò)，這沒(méi)有影響一些企業(yè)勢(shì)在必得之心。“我們是帶著一定要談成的計(jì)劃來(lái)的，只是得降低對(duì)最終價(jià)格的預(yù)期。”一位談判企業(yè)代表此前對(duì)《財(cái)經(jīng)》說(shuō)。

在這種情況下，如何及時(shí)把更多的新藥好藥納入目錄范圍，是對(duì)醫(yī)保部門(mén)的考驗(yàn)。

談判過(guò)后，11月28日，國(guó)家醫(yī)保局用一組數(shù)字給出了回應(yīng)，“成功率和價(jià)格降幅與2023年基本相當(dāng)”。

此次通過(guò)談判或競(jìng)價(jià)成功的藥品，成功率為76%，平均降價(jià)63%，成功率和價(jià)格降幅與往年基本相當(dāng)。醫(yī)保目錄談判2019年成功率為65%。

“我并沒(méi)有感覺(jué)進(jìn)醫(yī)保變難了，但每屆考生都不會(huì)覺(jué)得考試容易。”一位二級(jí)市場(chǎng)研究人員對(duì)《財(cái)經(jīng)》分析，醫(yī)保談判已經(jīng)推進(jìn)了七年，制度比較成熟了，談判成功率的變化很難說(shuō)是趨勢(shì)，更多是正常范圍的波動(dòng)，企業(yè)關(guān)注這些數(shù)字，可能是希望去找大小年的波動(dòng)規(guī)律。

清晰的制度確實(shí)讓企業(yè)預(yù)期更明確，一家國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)人士表示，“我們是一類(lèi)創(chuàng)新藥，通過(guò)評(píng)審進(jìn)談判應(yīng)該沒(méi)問(wèn)題，只是今年價(jià)格壓力稍大點(diǎn)。”

上述國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)《財(cái)經(jīng)》介紹，有些藥品降價(jià)幅度比較高，是因?yàn)橹暗亩▋r(jià)偏高，還有一些剛上市的產(chǎn)品，還沒(méi)有實(shí)際掛網(wǎng)價(jià)，只是有一個(gè)預(yù)期價(jià)格，這個(gè)價(jià)格相對(duì)也高一些。

經(jīng)此次調(diào)整后的醫(yī)保目錄內(nèi)，藥品總數(shù)將增至3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種。目錄內(nèi)中藥飲片未作調(diào)整，仍為892種。

不同企業(yè)的感受有差異。“我們今年新增的藥降價(jià)超過(guò)90%。”一位談判成功企業(yè)的工作人員表示，已經(jīng)感到對(duì)后續(xù)創(chuàng)新研發(fā)投入的壓力。但另有一些續(xù)約重談的藥品，由于此前已經(jīng)降過(guò)價(jià)，這次降幅只比10%略高。

此次醫(yī)保目錄談判，平均降幅為63%。“其實(shí)還可以，跟以往差不多。”一位醫(yī)藥行業(yè)證券分析師說(shuō)。

在商保沒(méi)有成規(guī)模之前，醫(yī)保支付幾乎是藥企最大的機(jī)會(huì)，尤其對(duì)國(guó)產(chǎn)藥企來(lái)說(shuō)。2023年醫(yī)保目錄新增的105種藥品，到2024年10月的整體銷(xiāo)量較1月增加了近六倍，放量明顯。

監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明，截至2024年10月，醫(yī)保基金對(duì)協(xié)議期內(nèi)藥品支付累計(jì)超3500億元，帶動(dòng)相關(guān)銷(xiāo)售超過(guò)5100億元。

“其實(shí)能否預(yù)測(cè)談判難度的變化規(guī)律，對(duì)企業(yè)的談判策略幾乎沒(méi)什么影響。”上述二級(jí)市場(chǎng)研究人員建議，對(duì)于具體產(chǎn)品，企業(yè)想的應(yīng)該是更細(xì)致，考慮細(xì)分板塊的產(chǎn)品供給趨勢(shì)和談判結(jié)果，去決定自己的策略。

No.2創(chuàng)新藥也要考慮“性價(jià)比”

好鋼用在刀刃上，2024年醫(yī)保談判的“刀刃”就是創(chuàng)新藥。

此次醫(yī)保目錄調(diào)整新增的91種藥品中，有90個(gè)是五年內(nèi)新上市品種，尤其是新增了38個(gè)“全球新”，無(wú)論是比例還是絕對(duì)數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。創(chuàng)新藥的談判成功率也超過(guò)90%，較總體成功率高16個(gè)百分點(diǎn)。

其中，新增國(guó)產(chǎn)藥品65個(gè)，占比超過(guò)70%，可以說(shuō)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)受益明顯。并且，“這幾年都呈逐年上升之勢(shì)，反映出中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新水平的持續(xù)發(fā)展和進(jìn)步。” 黃心宇介紹。

此次醫(yī)保談判，在腫瘤、糖尿病、精神、抗感染等領(lǐng)域，都有療效相對(duì)更佳、依從性更好的藥品被納入目錄，同時(shí)保證了價(jià)格和費(fèi)用與以往基本相當(dāng)。

從產(chǎn)品類(lèi)別看，本次新增的91種藥品包括腫瘤用藥26個(gè)（含四個(gè)罕見(jiàn)病）、糖尿病等慢性病用藥15個(gè)（含兩個(gè)罕見(jiàn)病）、罕見(jiàn)病用藥13個(gè)、抗感染用藥七個(gè)、中成藥11個(gè)、精神病用藥四個(gè)，以及其他領(lǐng)域用藥21個(gè)。

在一眾創(chuàng)新藥的競(jìng)爭(zhēng)中，國(guó)家醫(yī)保局更看重的是“性價(jià)比”。比如2024納入醫(yī)保的一款精神病治療用藥，一針可維持半年有效，與醫(yī)保目錄內(nèi)原有每月注射一次的藥品相比，患者用藥更方便，且談判后，患者一個(gè)療程的治療費(fèi)用還比原來(lái)便宜了30%，實(shí)現(xiàn)了“提質(zhì)不提價(jià)”。

選擇“性價(jià)比”更優(yōu)的藥，也是保障醫(yī)保基金運(yùn)轉(zhuǎn)安全的需求。在評(píng)審階段，專(zhuān)家對(duì)臨床價(jià)值不高、納入目錄必要性不強(qiáng)的藥品從嚴(yán)把握，防止“渾水摸魚(yú)”；目錄內(nèi)的藥品，如果費(fèi)用偏高、基金支出量大等，進(jìn)行再談判，進(jìn)一步降低價(jià)格。

據(jù)醫(yī)保部門(mén)介紹，在談判底價(jià)測(cè)算階段，確定合理的基金預(yù)算，并將其作為“硬約束”，對(duì)費(fèi)用高、基金支出大的品種適當(dāng)提高降幅，體現(xiàn)“以量換價(jià)”。

黃心宇稱(chēng)，盡力而為、量力而行，把確保基金安全作為底線，平衡好短期獲益和長(zhǎng)遠(yuǎn)保障之間的關(guān)系。

面對(duì)醫(yī)藥技術(shù)快速發(fā)展，昂貴的細(xì)胞治療、基因治療藥物相繼上市，黃心宇坦言，僅靠基本醫(yī)保制度難以完全支撐，國(guó)家醫(yī)保局正在著力構(gòu)建“1+3+N”的多層次醫(yī)療保障體系，為創(chuàng)新藥拓展更大的發(fā)展空間。

按國(guó)家醫(yī)保局要求，各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上應(yīng)于2025年2月底前召開(kāi)藥事會(huì)，調(diào)整用藥目錄，保障臨床診療需求和參保患者合理用藥權(quán)益。不得以藥品總數(shù)、藥占比、醫(yī)保總額等因素為理由來(lái)限制合理的新藥進(jìn)院。

2024年醫(yī)保目錄調(diào)出了43種臨床已替代或長(zhǎng)期未生產(chǎn)供應(yīng)的藥品。醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，大部分是長(zhǎng)期未生產(chǎn)供應(yīng)的藥，其中還包括一款談判成功后，從來(lái)沒(méi)供應(yīng)過(guò)的藥品。

“對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，現(xiàn)在的重點(diǎn)還是落地，進(jìn)醫(yī)院，實(shí)際中還是阻力重重。“上述國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)人士說(shuō)。