山東
為切實(shí)加強(qiáng)全縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，近日，無(wú)棣縣市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)檢查工作。
此次檢查，重點(diǎn)圍繞企業(yè)是否建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的質(zhì)量管理制度，是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》;是否存在超范圍經(jīng)營(yíng)的行為；采購(gòu)渠道是否合法，是否建立真實(shí)完整的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)逐一排查安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，督促經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面落實(shí)主體責(zé)任。
無(wú)棣縣市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全隱患排查整治，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，督促經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)真落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)格把好質(zhì)量安全關(guān)，不斷提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平，確保人民群眾用械安全。
大眾日?qǐng)?bào)淄博融媒體中心記者 宋代春 實(shí)習(xí)記者 李新雨 通訊員 李敏
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