山東
為切實加強全縣醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，近日，無棣縣市場監(jiān)管局開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項檢查工作。
此次檢查，重點圍繞企業(yè)是否建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的質(zhì)量管理制度，是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否取得《醫(yī)療器械注冊證》;是否存在超范圍經(jīng)營的行為；采購渠道是否合法，是否建立真實完整的進貨查驗記錄，并根據(jù)風險點逐一排查安全風險隱患，督促經(jīng)營企業(yè)全面落實主體責任。
無棣縣市場監(jiān)管局將持續(xù)加強醫(yī)療器械質(zhì)量安全隱患排查整治，嚴厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，督促經(jīng)營企業(yè)認真落實主體責任，嚴格把好質(zhì)量安全關(guān)，不斷提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平，確保人民群眾用械安全。
大眾日報淄博融媒體中心記者 宋代春 實習記者 李新雨 通訊員 李敏
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