糖尿病足是全球面臨的一個(gè)重要公共衛(wèi)生問題?!禝WGDF糖尿病相關(guān)足病預(yù)防和管理指南(2023版)》顯示,全球每20秒就會(huì)有1名糖尿病足患者截肢,每年超過100萬患者截肢,大量患者因此失去勞動(dòng)能力、失去生活能力,造成嚴(yán)重的公共醫(yī)療壓力。目前對(duì)于糖尿病足潰瘍,全球尚無可以完全避免截肢的藥物,這類藥物面臨巨大的市場需求。
為了攻克這一世界難題,12月6日,由暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院、廣州市東源藥業(yè)科技有限公司、廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司共同成立的穗港澳華僑糖尿病創(chuàng)新研究院揭牌儀式在廣州成功舉行。暨南大學(xué)副校長、醫(yī)學(xué)部主任洪岸,暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院黨委書記郭軍,院長鄭小飛,副書記王昊,東源藥業(yè)董事長尹江波,東源藥業(yè)首席科學(xué)家李杰晶教授,萊恩醫(yī)藥研究院董事長楊威教授,東源藥業(yè)總經(jīng)理段飛等領(lǐng)導(dǎo)和嘉賓出席了揭牌儀式。
暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院院長鄭小飛先生致辭
東源藥業(yè)董事長尹江波先生致辭
萊恩醫(yī)藥研究院董事長楊威教授致辭
穗港澳華僑糖尿病創(chuàng)新研究院簽約儀式
穗港澳華僑糖尿病創(chuàng)新研究院的成立,基于一種新型生物活性新材料AVBER(Aloe Vera Barbadensis Extract R)及其背后的植物化學(xué)技術(shù)的問世,該技術(shù)旨在制造可靶向調(diào)控、激活細(xì)胞線粒體的藥物遞送系統(tǒng),具有透皮、透細(xì)胞膜的功能。目前,該材料在動(dòng)物模型,以及人用經(jīng)驗(yàn)中,體現(xiàn)出在毛囊修復(fù)、組織再生完整性方面有顯著優(yōu)勢,多篇研究論文在相關(guān)科學(xué)期刊陸續(xù)發(fā)表中。該技術(shù)為難愈性傷口的再生與修復(fù)提供了全新解決方案,有望治愈糖尿病足,可完全避免截肢。
據(jù)悉,該新材料由東源藥業(yè)獨(dú)家研發(fā),東源藥業(yè)匯聚優(yōu)秀科學(xué)家團(tuán)隊(duì),現(xiàn)已累計(jì)投入數(shù)億元研究經(jīng)費(fèi),建立生物材料自組裝試制平臺(tái)、細(xì)胞分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)平臺(tái)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)樣品病理分析平臺(tái)、分析測試平臺(tái)、臨床研究平臺(tái)。借助以上研究平臺(tái),藥研中心組建了殼聚糖(chitosan)、纖維素(Cellulose)、發(fā)酵技術(shù)、茶等研究小組,并對(duì)研發(fā)形成的天然功能性食品進(jìn)行植物藥、新功能化妝品等方向的臨床前研究及臨床研究。截至目前,已在國際頂尖學(xué)術(shù)期刊發(fā)表多篇SCI論文,獲得多項(xiàng)發(fā)明專利,充分展現(xiàn)了其強(qiáng)大的科研實(shí)力和創(chuàng)新能力。
新型生物活性新材料AVBER是東源藥業(yè)的突破性研究成果,在難愈性創(chuàng)面修復(fù)方面,目前已完成小型豬糖尿病傷口模型、小型豬深I(lǐng)I度燒燙傷傷口模型、大鼠深I(lǐng)I度燒燙傷、斑馬魚尾鰭損傷模型等動(dòng)物實(shí)驗(yàn),證實(shí)AVBER可有效促進(jìn)動(dòng)物皮膚創(chuàng)面的愈合。在東源藥業(yè)的臨床中心,AVBER以院內(nèi)制劑的方式開展真實(shí)世界的應(yīng)用,在燒燙傷、褥瘡、糖尿病皮膚病、糖尿病足修復(fù)等方面充分證實(shí)了其安全性和有效性。2024年,該生物活性材料所承載的技術(shù)被評(píng)為“中國式現(xiàn)代化科技創(chuàng)新發(fā)明成果”。目前,該材料正申報(bào)1.2類創(chuàng)新藥(中藥),預(yù)計(jì)將于2025年取得臨床批件。
東源藥業(yè)董事長尹江波先生介紹AVBER技術(shù)優(yōu)勢
AVBER的初步成功范例,為臨床研究、生物醫(yī)學(xué)研究、制藥研究等領(lǐng)域帶來全新的可能性。穗港澳華僑糖尿病創(chuàng)新研究院的成功成立,意味著藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)(東源藥業(yè))、藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)(萊恩醫(yī)藥)、臨床研究機(jī)構(gòu)(暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院)已整合形成高效運(yùn)作的有機(jī)創(chuàng)新實(shí)體,有利于加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研深度融合,以集中力量,讓新技術(shù)加速落地應(yīng)用,讓糖尿病足藥物等創(chuàng)新藥盡快問世;也為其它細(xì)胞線粒體相關(guān)疾病的解決提供全新方向。
據(jù)悉,穗港澳華僑糖尿病創(chuàng)新研究院將搭建產(chǎn)學(xué)研一體化的臨床科研轉(zhuǎn)化平臺(tái)。在臨床研究、生物醫(yī)學(xué)研究(動(dòng)物、細(xì)胞實(shí)驗(yàn))、檢測分析、制藥研究等四個(gè)板塊分別成立四個(gè)分中心,協(xié)同合作科研,形成由產(chǎn)業(yè)支撐的研究中心,開展糖尿病及其并發(fā)癥、高血壓、心血管疾病、痛風(fēng)等領(lǐng)域的療法轉(zhuǎn)化應(yīng)用研究。
暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院院長鄭小飛先生介紹研究院的發(fā)展規(guī)劃
后期東源藥業(yè)還將聯(lián)合藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)、藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、臨床研究機(jī)構(gòu)在廣州建立藥物研發(fā)創(chuàng)新基地,第一期投資額預(yù)算為10億元,用于建立植物原料光處理模塊、聚合性多糖光反應(yīng)模塊、膜滲透蒸發(fā)模塊等特有的自研生產(chǎn)模塊,形成新型藥物材料的研發(fā)創(chuàng)新基地。
糖尿病及糖尿病足等并發(fā)癥簡介
糖尿病被稱為“慢性癌癥”,國際糖尿病聯(lián)盟最新發(fā)布的全球糖尿病地圖(第9版)顯示,全球糖尿病患病人數(shù)不斷上升,目前已有4.63億。其中,中國糖尿病確診患者約為1.164億,處于糖尿病前期的有5億人,且“年輕化”趨勢愈發(fā)明顯。
糖尿病足是糖尿病最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一,是在糖尿病周圍神經(jīng)、血管病變基礎(chǔ)上發(fā)生了足部組織、皮膚的損傷。由于糖尿病足一旦出現(xiàn)便難以愈合,長期不愈可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的感染,甚至可能導(dǎo)致截肢、死亡的嚴(yán)重后果,以及截肢后的五年生存率僅為40%左右。流行病學(xué)研究顯示,中國糖尿病人群的糖尿病足潰瘍的患病率是5.7%,我國50歲以上糖尿病患者的糖尿病足發(fā)病率為8.1%,糖尿病患者終生患有足潰瘍的風(fēng)險(xiǎn)高達(dá)34%。迄今為止,任何類型的有效傷口愈合療法的數(shù)量幾乎為零。
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