要知道《質量手冊》是哪個部門做的，必先了解這是一份什么文件，都有哪些內容。質量手冊是一份質量管理和質量保證的綱領性文件，它高屋建瓴，程序文件、制度標準、流程、表單記錄等都脫胎于此，都離不開它設定的“框架”。質量手冊包括哪些內容呢？具體如下：

--封面。公司LOG、名稱、手冊名稱、編號、編制、審核、批準、受控、發放、領用、發布日期、實施日期等；

--前言。闡述質量管理體系的價值，手冊介紹等；

--頒布令。明確質量體系和手冊最新版本，批準和頒布手冊正式生效實施；

--任命書。任命管理者代表、質量負責人、技術負責人、認證聯絡員，并明確具體職責；

--企業概況。企業介紹、發展歷程、取得成績、核心價值觀、獲得榮譽、愿景等；

--質量管理體系過程職責分配表。明確各部門在體系各過程中的主要與相關職能，避免相互扯皮推諉；

--分發頁。質量管理體系文件受控狀態、分發編號、分發對象規定；

--.質量手冊更改版本履歷表。自質量體系建立之起，質量手冊經過任何修訂、更新、換版均記錄在案；

--質量手冊管理說明。闡述手冊內容、術語定義、保管、編制、會審、修改、會簽、批準、發布、換版的要求；

1.0范圍。闡明規定、適用、符合范圍；

2.0引用標準。質量管理體系引用標準、選用的法律法規等；

3.0術語和定義。常用術語釋義，便于使用和溝通；

4.0組織環境。充分考慮企業的內、外部、以及相關方的環境影響因素，具備風險應對思維；

5.0領導的作用。規定公司總經理應承諾和實施的活動，包括質量方針、各職能部門的具體職責和權限、以及公司組織結構圖；

6.0質量管理體系策劃。確定對公司建立、實施和保持質量管理體系的總體要求，質量目標以及目標的分解、考核等；

7.0支持。資源的獲取與支持，資源包括人力資源、基礎設施和工作環境，此外還包含監視與測量、知識傳承、文件化信息控制等。

8.0運行。顧客溝通、訂單評審、產品設計開發、物料采購、工藝與檢測、生產與服務、標識與可追溯性、產品儲存與防護、運輸與交付等控制和良性運作。

9.0績效評價。數據統計分析、顧客滿意度調查、內審、管審、外審、客戶或其他機構稽查，關鍵還是在于持續改進。

10.0附表。如章節與標準條文對照表、程序文件編寫一覽表等。

《質量手冊》包羅萬象，涉及各職能部門，是一份“組編性質”的文件，是要各部門溝通、集體開會討論、總經理參與。但主導協調溝通、匯總成文，則是質量部義不容辭的事了。