1 月 8 日,默沙東公司宣布,其四價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗——佳達修[四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)]獲得國家藥品監督管理局的批準,成為國內首個獲批適用于男性的 HPV 疫苗。這一新適應證適用于 9~26 歲男性,用于預防由 HPV16、18 型引起的肛門癌、由 HPV6、11 型引起的生殖器疣(尖銳濕疣),以及由這些病毒類型引起的肛門上皮內瘤樣病變。
HPV 是全球范圍內一種傳播廣泛的病毒,持續感染高危型別的 HPV 與宮頸癌、肛門癌、陰莖癌、口咽癌等多種癌癥及病變密切相關。數據顯示,約 88% 的肛門癌病例與 HPV 感染有關,而生殖器疣的 90% 也與 HPV6 和 HPV11 類型的低危型病毒感染相關。尤其在男性中,生殖器 HPV 感染的發生率較女性更高,且男性感染 HPV 后,出現相關癌癥的風險也顯著增加。
在全球范圍,HPV 疫苗的應用已經取得顯著進展。例如,2016 年,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準擴大佳達修疫苗的適用范圍,將該疫苗接種的男性年齡組從此前的 9~15 歲,擴展為 9~26 歲年齡組。與此同時,多個國家和地區相繼將男性納入 HPV 疫苗接種計劃,以預防肛門癌、陰莖癌和口咽癌等。
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