“在國家藥品集采的背景下，價格確實壓低了，對（降低）醫保和老百姓的負擔也是起了很大的作用。但在這么低價的情況下，藥物質量可能不穩定，所以老百姓或者我們醫院醫生的感受（情況），就是抗生素過敏、血壓不降、麻醉藥病人不睡、腸道準備的瀉藥不瀉或者量不夠（的問題）。”1月15日，上海市政協常委、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院普外科主任鄭民華在接受東方網采訪時發表的觀點，引發熱議。

據財新報道，上海兩會期間，鄭民華和上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院黨委書記胡偉國、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院黨委書記鄭軍華、復旦大學附屬中山醫院副院長錢菊英等20名政協委員聯名提交了一份“關于在藥品集采背景下如何能夠用到療效好的藥物”的提案，直言某些集采藥效不穩定，但醫生在臨床使用中沒有選擇權，呼吁給原研藥留出通道。

目前國家層面已累計開展10批藥品集采，5批高值醫用耗材集采，使“看病貴”問題得到一定緩解。但在此過程中，屢有醫生反映集采藥品療效欠佳。據悉，國家醫保局已組織聽取專家意見，并歡迎廣大醫務人員當好藥品價格和質量問題的“吹哨人”。?

麻藥不睡、血壓不降、瀉藥不瀉

“我們在臨床實踐中發現有些某些集采藥的藥效不穩定，特別是在高血壓、糖尿病藥物，內鏡檢查腸道準備的瀉藥，麻醉藥等，在臨床使用中經常有反映藥效不佳的情況，有些往往加大藥量也不起效。”鄭民華向東方網表示，面對如此情況醫生很無奈，因為沒有選擇權，向上反映也沒渠道，病人在會經常由于更換藥物，而發生療效不佳的情況，有時甚至危及生命。

對此，鄭民華等委員建議， 在符合法律法規的情況下，可以從醫院藥房 (在有庫存的情況下)或者正規的零售藥店獲取原研藥， 醫保部門可以根據原研還是仿制，進口或者國產給予不同的報銷比例。放開原研藥與非原研藥比例，把選擇權交給醫生， 對于療效好的原研藥物，醫保要納入目錄，以保證質量與價格。

抱有相同觀點的人并不少。??????

民建中央委員、北京市委常委，北京朝陽醫院心內科主任醫師盧長林亦在提案中表示，集采藥品存在療效欠佳、不良反應較大等問題，使得患者和醫生不信任集采藥。

民革上海市委《關于藥品集中采購背景下，保障患者用藥安全與連續性的提案》和上海市寶山區政協副主席、復旦大學附屬中山醫院吳淞醫院常務副院長羅文杰《關于加強帶量采購藥品一致性評價，讓患者用藥更安心的提案》，都對集采背景下的藥物一致性評價和質量監管提出建言。

醫生直觀感受是否準確？

醫生的直觀評價能否代表藥物真實質量、效果？

對此，網絡大V、兒科醫生裴洪剛在自媒體文章《集采藥真的有這么不堪嗎？》一文中表達了觀點：醫生臨床實踐中發現的藥物質量問題，可以作為參考和線索，但不足以作為藥物質量評判的標準。因為醫生臨床所觀察到的“藥效問題”，背后的影響因素會有很多，比如用量問題，患者個體差異問題等，如果缺乏對照可信度就更低。

這并不代表醫生的臨床觀察對藥品質量判斷毫無意義，“如果醫生反復用某一種藥反復碰到某種問題，而用進口藥就不會有這個問題，確實應該引起注意，這些可以作為進一步評估藥品質量的線索，我們國家也有《藥品不良反應報告和監測管理辦法》。”裴洪剛認為，“要消除大家的擔心，需要藥監部門的藥物審批和生產標準，醫保藥物的納入標準，包括質量標準更清晰更透明，才能大家的疑慮。”

關于集采藥品臨床效果的大規模研究也已經在持續進行。據中國新聞周刊報道，在日前國家醫保局主持召開的有關集采的座談會上，首都醫科大學宣武醫院藥學部主任藥師張蘭表示，從2019年以來，她所在課題組就啟動了集采藥品真實世界的研究，目前已涵蓋63個藥品品種，總樣本量超過30萬人。結果顯示，集采中選仿制藥與原研藥在療效和安全性方面無統計學差異。

張蘭提到，其所在課題組目前已啟動第六批（胰島素專項）和第七批國家組織集采的真實世界研究，未來將繼續推進該項研究工作，開展更多中心、多形式的研究，不斷提升研究的深度、廣度與質量。

“絕大多數患者歡迎集采”

2018年以來，國家組織藥品帶量采購累計節省醫保基金4400億元左右，其中用于談判藥使用超3600億元，也就是說“老藥”集采省下來的錢80%用于創新藥，自助餐沒有降檔，而是保證質量的前提下老菜品批量采購，且增加了很多新菜，集采充分發揮了減負擔、騰空間、促改革的動能轉換作用，符合促進新質生產力發展方向—— 1月17日國家醫保局召開的新聞發布會上，國家醫保局價格招采司司長丁一磊如此闡述集采的意義。

實際上，自“4+7”集采試點以來，國家醫保局進行了十批國家藥品集采，共計435種藥品通過這種方式降價求量。在2024年尾聲，被稱為“最卷集采”的第十次國家藥品集采擬中選結果公布后，多款中選藥品的超低價引發熱議。其中，每片3分4厘錢的阿司匹林腸溶片更令公眾不免擔憂。杭州某三甲公立醫院院長甚至對《醫師報》社直言：集采忽視了藥企的利益訴求，將會大大打擊藥企的積極性。

那么，藥品價格降到“地板價”之后，質量能否有保障？

“當然，也有少數群眾本著‘一分價錢一分貨’的樸素觀點，擔心降價后的藥品質量。”丁一磊表示，國家集采走過的5個年頭已經證明藥品質量值得信任，“集采惠及廣大人民群眾，在過去5年里，許多終身服藥的慢病患者負擔顯著減輕，許多收入不甚寬裕的群體也有能力負擔起更高級的藥物，更多聽障人士有條件用上人工耳蝸，更多老年人有意愿換上一口好牙。絕大多數患者歡迎集采，世界衛生組織也多次推介中國的做法，人民群眾的支持與信任是集采越走越穩的最大靠山。”

排版：楊瑞靜

編輯：楊瑞靜

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