藥品集采短短六年,就讓“麻藥不睡、血壓不降、瀉藥不通”,成了人們對它的普遍印象。
很多人覺得,集采藥之所以效果差、不穩(wěn)定,是應(yīng)了那句“便宜沒好貨”。
但問題是,以西藥仿制藥為主的集采藥,本來就應(yīng)該便宜。
比如《我不是藥神》里的白血病神藥格列寧,原研藥價格高達一盒2萬多,但在2016年專利到期、中國醫(yī)藥公司開始仿制后,集采價格降到600多,經(jīng)醫(yī)保報銷后僅不到200塊。
兩者價格之所以懸殊百倍,是因為仿制藥省去了藥物成本中,占90%以上的研發(fā)、臨床與推廣費用,只剩下原料和生產(chǎn)成本。
據(jù)估算,一片格列寧的原料成本在0.5-1元,生產(chǎn)成本在1-2元。
成本低廉,加上招標競標與大量采購,價格不便宜才怪,尤其是一些市場使用多年的常備藥物,比如前不久嚇人們一跳、三分錢一片的阿司匹林。
三分錢看似夸張,實則并不離譜。歐美在人工、管理費用都要更高的情況下,最便宜的阿司匹林仿制藥,零售價也才六七分錢。
有人懷疑這么便宜是因為造假,我覺得不太可能,畢竟越是便宜的藥物,生產(chǎn)起來越容易,利潤空間也越小,沒必要為了這點蠅頭小利而造假。
總的來說,在現(xiàn)階段國情下,藥物集采是個降低價格、擠出水分的好辦法,也是該制度創(chuàng)立時所宣傳的初衷。
熟悉我的人都知道,這種時候就該說“但是”了。
但是,價格便宜只是一方面,對于仿制藥而言,最重要的還是,質(zhì)量、療效、安全性要與原研藥相同,比如活性成分、生物等效性、藥品一致性等。
而這必須通過一致性評價來保障。
遺憾的是,我國的一致性評價從2016年才正式起步,相比于仿制藥的發(fā)展,滯后了40年。由于常年缺乏標準,中國的仿制藥,在生產(chǎn)工藝、檢測水準、市場監(jiān)管上,都相對落后。
如今,突然要全面清退進口藥、啟用國產(chǎn)藥,這種落后所積累的弊病便顯現(xiàn)出來了。
根據(jù)醫(yī)保局價采司負責人的說法,在這方面,我國是“邊做邊等”,即一邊等待一致性評價的全面完善,一邊探索對未過評藥品的集采規(guī)則和策略。
有哪些規(guī)則和策略呢?
一是通過投資規(guī)模、市場占有率、科技進步獎來評價一家藥企的仿制藥水平,按他的說法,“大企業(yè)更怕出現(xiàn)質(zhì)量問題、也更有能力加大投入,所以這是一個間接指標。”
二是通過專家的臨床經(jīng)驗來判斷藥品質(zhì)量,按他的說法,“在沒有分子結(jié)構(gòu)檢測、理化檢驗以及RCT(隨機對照試驗)的情況下,醫(yī)生的專業(yè)判斷是我們唯一可以依靠的證據(jù)。”
這下好了,粗放的生產(chǎn)工藝、待完善的評價體系,再加上不科學的盲目探索,這些條件結(jié)合在一起,可想而知是什么后果。
所以說,集采藥總出問題,最主要的原因不在價格,而在一系列粗枝大葉的上市流程上。不嚴格管好這些環(huán)節(jié),那醫(yī)保集采就真成集采保醫(yī)了。
對此,我覺得“邊做邊等”是個好主意,只不過在等一致性評價完善的同時,要做的不是瞎繼而探索,而是以進口藥為補充,隨時給仿制藥擦屁股。
要知道,人們抱怨的,不僅僅是集采下的藥物療效,還有被其剝奪的選擇權(quán)。
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