最近關于原研藥、集采藥等話題，引發了不少的關注。

這個話題當然值得關注，因為這關系到我們每個人的切身利益。

先百度幾個概念，搞清楚什么是原研藥、仿制藥和集采藥。

1、原研藥。

“原研藥即指原創性的新藥，經過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨床試驗才得以獲準上市。需要花費15年左右的研發時間和數億美元，目前只有大型跨國制藥企業才有能力研制。

2、仿制藥。

“仿制藥則是在原研藥的專利保護期過期后，其他企業根據對原研藥的主要成分進行研究后再行仿制的藥品”。

3、集采藥。

“集采藥品是指國家組織藥品集中帶量采購，簡稱國家集采或帶量采購。這種采購模式由國家醫保局主導，通過將全國醫療機構的零散采購量集中打包，形成規模團購效應，與藥品生產企業進行價格談判，以量換價，大幅降低藥品虛高價格”。

謝謝百度......接下來開始掰扯我的看法。

看得出，原研藥和仿制藥是藥品本身，集采藥是藥品組合。集采藥里可以有原研藥，也可以有仿制藥。但考慮到集采的主要目的是降低藥價，因此，仿制藥的比例會越來越大。

那么，這就帶來一個問題，仿制藥把價格打下來了，但效果呢？

集采的基本原則應該是通過大批量的集體采購提高議價能力，從而降低價格，而不是直接購買低價替代品降低價格。

除非替代品的效用跟原研藥基本一致。

我查到上個月央廣新聞報道，說集采中選仿制藥與原研藥在臨床效果和不良反應方面無統計學差異。國家醫保局的結論是：集采中選仿制藥與原研藥等效。

這是國家醫保局的結論......醫保局是個什么單位？我查了一下，查到衛健委、醫保局、藥監局三個機構。衛健委是領導機構，醫保局主要負責保障，藥監局負責技術。

所以，不好意思，跟醫保局的結論相比，我個人更相信藥監局的結論。

具體到集采藥的甄別和選擇中，藥監局和醫保局如何分工協作，我不知道，我只能通過我了解到的事實逆推。

有報道說，近期上海市“兩會”期間，有政協委員、醫學專家反映某些集采藥品可能存在質量風險等問題，有部分網友稱換用國產仿制藥后，患者療效不佳、需額外加量，或出現不良反應增多......

這事鬧的動靜還挺大。

好在國家醫保局對此也高度重視，1月21日由國家醫保局負責同志帶隊，聯合衛生健康、工業和信息化、藥品監管等部門，赴上海當面聽取相關委員、專家關于藥品集采政策及中選產品質量保障的意見建議。

希望過些時候能夠出具權威意見。

我很少生病，從未住院，為數不多的幾次生病中，用了進口藥，用藥后反應很大，但效果驚人，幾乎是藥到病除。上個月遭遇甲流，通過美團花了263元買了兩小粒羅氏制藥的瑪巴洛沙韋片，一口吞下，第二天早上就清除了一切感冒癥狀，但身體沒勁......三五天后徹底恢復正常。

另外一個自己體驗過的例子是拜耳制藥的艾洛松，堪稱神藥。幾年前有段時間藥店買不到，就買了國內某廠家的仿制品，效果差差差，差得不是一星半點，差到我想罵臟話。后來在某東上看到有庫存的艾洛松，一口氣買了6支備用。

我本人經歷的兩個例子，就能證明仿制藥比不上原研藥嗎？對我個人而言是這樣，但不具備普遍意義。

我很討厭用個別體驗代替一般結論。真要比較兩者的療效，要進行一致性研究。

究竟如何進行一致性研究，那是技術問題，我所知有限。但我始終堅持一個觀點：在實驗室里進行主要成分分析，主要成分相同即視為具有“一致性”，這個邏輯我不認同。

打個比方說，兩把刀都是鋼刀，含鋼含碳量完全一致，但拿來砍東西，效果很可能大相徑庭。

工藝和火候也是關鍵。

藥品的生產原理跟這個大同小異。

所以，我認同的是“不看價格看療效”，是“大規模隨機雙盲對照測試”——通過了這個測試，就一致了，否則就不一致。

但“雙盲測試”是一個極其耗費人力、財力和時間的工作。有科普博主說，仿制藥一般不需要“大規模雙盲測試”，但考慮到中國醫保人數過于龐大，組織“一定規模的雙盲測試”總可以吧。

總之，我不太相信廠家自己的測試結果，也不太相信沒有客觀第三方監督的醫院測試，我覺得最后的把關人，藥監局，需要負起更大的責任。

其他部門我都主張精簡機構，但食品、藥品監管部門我覺得可以補充進更多的技術官僚。

我期待藥監局能跟美帝FDA對齊顆粒度。如果像六代機一樣領先美國，也就是我們藥監局的標準高于FDA，那最好不過。

（悄悄說一句：先要趕超三哥哦）

集采藥的合理流程應該是，經過藥監局獨立認可的仿制藥才可以放到醫保局的案頭，然后醫保局在等效的基礎上統籌采購。

如果工作量大，慢一點也沒關系。測試一款敲定一款，逐步替代。

這事急不來。

不看療效只看價格，最終可能會付出更大的代價。

另外，我建議集采藥里有備選方案，就是說，如果患者愿意承擔一部分，應該有選擇原研藥的自由。

就我個人而言，我會盡最大可能選擇原研藥，另外我也會選擇可以在歐美市場上正常銷售的仿制藥，包括三哥的藥。

很多領域，中國制造不是能力的問題，而是標準的問題。

最后說句大大大的大實話，藥效不是兒戲。醫患關系已經夠緊張的了，藥患關系不能也緊張......不是嗎？

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