2型糖尿病可通過代謝手術、強化生活方式干預等手段建立能量負平衡而實現糖尿病緩解。然而，代謝手術因費用和可能存在的并發癥，以及強化生活方式干預因實施困難等在臨床運用有一定局限。鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑這類新型口服降糖藥抑制腎臟對葡萄糖的重吸收、增加尿糖排泄，增加能量消耗。但鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑（Sodium-glucose cotransporter-2 ，SGLT-2） 實現的重塑代謝是否能達到糖尿病緩解，目前尚缺乏相應臨床證據。

2025年1月22日，復旦大學附屬中山醫院李小英團隊聯合南方醫科大學南方醫院張惠杰團隊在British Medical Journal上發表了題為Dapagliflozin plus calorie restriction for remission of type 2 diabetes: multicentre, double blind, randomised, placebo controlled trial的研究論文。該研究首次通過多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照臨床研究證實，達格列凈聯合能量限制生活方式干預在超重或肥胖2型糖尿病患者中可達到糖尿病緩解，是實現2型糖尿病緩解的有效途徑。

該研究在中國大陸16家中心開展，共納入328例2型糖尿病患者，按1:1的比例隨機分為達格列凈聯合生活方式干預組和安慰劑聯合生活方式干預組，根據基線是否服用二甲雙胍分層。主要研究終點為干預12個月達到糖尿病緩解 （即HbA1c <6.5%且FPG <7.0mmol/L，不用降糖藥，持續至少2個月） 的緩解率。次要臨床臨床終點為干預12個月體重、腰圍、體脂、血壓、糖脂代謝指標的組間差異。

在12個月干預期間，328例2型糖尿病患者入組隨機并納入意向性分析。達格列凈組165名受試者中有73人 （44%） 達到糖尿病緩解，安慰劑組163名受試者中46人 （28%） 達到糖尿病緩解 （risk ratio 1.56，95%置信區間[CI] 1.17至2.09，P=0.002） 。達格列凈組體重下降 （組間差異-1.3kg，95%CI -1.9至-0.7） 、HOMA-IR變化 （組間差異 -0.8，95%CI -1.1至-0.4） 明顯優于安慰劑組。此外，達格列凈組的體脂、收縮壓、空腹血糖、HbA1c、高密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯的改善程度也明顯優于安慰劑組。兩組間不良事件的發生率無明顯差異。

綜上所述，該多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的臨床研究表明，達格列凈聯合生活方式干預可有效緩解超重或肥胖患者的2型糖尿病，降低體重并改善代謝危險因素。該研究為早期2型糖尿病患者提供了一種實用的緩解手段。

復旦大學附屬中山醫院李小英教授、南方醫科大學南方醫院張惠杰教授、復旦大學附屬中山醫院李曉牧教授為本文共同通訊作者。復旦大學附屬中山醫院劉玥雋醫生、陳穎醫生，南京市第一醫院馬建華教授，南方醫科大學南方醫院林嘉揚醫生為本文共同第一作者。

https://www.bmj.com/content/388/bmj-2024-081820

制版人：十一

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