隨著全民健康觀念的提升，免疫營養成為普遍需求，相關市場正在快速發展。

近年來，乳鐵蛋白逐漸嶄露頭角，成為新手爸媽口中為孩子增強免疫力的必選，多地還曾經出現過斷貨的情況。

乳鐵蛋白的發現已有近90年的歷史，科學研究已表明，其具有抗菌、抗病毒、促進鐵穩態正常化、調節腸道菌群、抗氧化和抗炎等生理作用，能夠明顯提高人體免疫力，減少傳染性疾病的發生。

上個世紀，日本森永乳業率先在嬰兒奶粉中添加牛乳鐵蛋白，引發全球市場關注，此后全球乳品巨頭紛紛進軍這一領域，推出含有乳鐵蛋白的嬰幼兒配方奶粉、乳制品和保健品等。

一項由近20名國內權威營養學專家聯合撰寫并發表在《臨床兒科雜志》的成果，明確表明乳鐵蛋白可降低嬰幼兒及兒童腹瀉、呼吸道疾病發病率，并改善嬰幼兒貧血、促進生長發育。

不僅如此，進一步的研究顯示，乳鐵蛋白有助于成人和寵物增強免疫力、改善腸道健康、抗炎與抗氧化、提高皮膚與毛發健康。

這意味著，乳鐵蛋白將突破高端嬰幼兒配方奶粉的單一場景，向全年齡段健康管理、精準醫療和泛健康消費延伸，進一步打開市場空間。

統計顯示，2021年全球牛乳鐵蛋白市場規模為5.74億美元，預計到2029年這一數字將增長至18.5億美元，復合年增長率達15.7%。

隨著合成生物學的應用，重組乳鐵蛋白成為未來方向，這一產品相較于傳統提取具有成本更低、純度更高、來源可控、適用性更廣等優勢，有望推動行業擴張并重塑市場格局。

市場供不應求，新技術審批步伐加速

乳鐵蛋白廣泛分布在人乳汁和哺乳動物乳汁中，具有多種生物活性。

其中，人初乳的含量最高，高達5-7g/L，而隨著哺乳天數的增加，乳鐵蛋白含量逐漸下降。

專家表示，母乳喂養的嬰幼兒一般不需要額外補充乳鐵蛋白，而對于非母乳/混合喂養的嬰幼兒以及其它目標人群，可以選擇添加乳鐵蛋白的配方奶粉或輔食進行補充。

我國現行的《食品營養強化劑使用標準》(GB14880-2012)中規定，當乳鐵蛋白作為強化劑被添加到嬰幼兒配方食品、調制乳、風味發酵乳及含乳飲料時，其添加量應≤1g/kg。

而如果作為保健食品的話，乳鐵蛋白產品的含量可以達到13000mg/100g，并且可以進行“增強免疫力”功效宣傳。

目前，市面上常見的乳鐵蛋白主要是牛乳鐵蛋白，研究顯示，人乳鐵蛋白和牛乳鐵蛋白在氨基酸序列上具有69%的同源性，因此二者具有相似的生物活性。

但傳統提取方法成本極高：約14公斤牛奶提煉1g乳鐵蛋白，而且提取工藝復雜、提取難度大，因此乳鐵蛋白資源非常稀缺，最貴時價格甚至能達到2萬多元/kg。

此前曾發生過多起含乳鐵蛋白的奶粉被賣斷貨的情況，各大廠商普遍反映供不應求，亟需擴張原料產能。

而重組乳鐵蛋白的出現或將徹底改變這一情況，通過基因工程改造微生物進行生產合成，突破傳統牛乳提取的限制，具有高純度、低成本、可持續等優勢。

不過，作為一種新興技術，重組乳鐵蛋白此前受制于合規性，影響了市場開發。

圖：乳鐵蛋白全球監管情況（截至2025年02月）

令人興奮的是，近來，全球多個國家的監管動態顯示，針對重組乳鐵蛋白的審批正在加速推進，為其商業化鋪平了道路。

在美國，已有多家公司的重組乳鐵蛋白取得 GRAS（一般公認安全）認證，正加緊進入市場銷售。

2024年4月，國家衛生健康委員會正式受理重組人乳鐵蛋白；11月，澳大利亞生物技術公司All G宣布公司的重組牛乳鐵蛋白已獲得中國監管部門批準銷售。

產業界大舉押注，全球產能迎來擴張

目前，德國MILEI GmbH、澳大利亞Bega Cheese Limited、新西蘭恒天然等企業占據著國際乳鐵蛋白市場的大部分份額，這些廠商均采取傳統牛奶提取方法。

而精準發酵、基因工程等技術為乳鐵蛋白生產工藝帶來的變革，有望重塑全球市場競爭格局，帶來新的發展機遇，各路資本正大舉押注，布局這一高增長賽道。

近日，精準發酵企業Vivici完成3250萬歐元A輪融資，由新西蘭乳業巨頭恒天然和香精香料跨國公司帝斯曼芬美意等機構共同投資。

Vivici表示，其乳鐵蛋白產品將很快取得GRAS認證，并計劃在2025 年下半年將產品推向市場。

而恒天然對Vivici的投資，彰顯出老牌乳鐵蛋白提取商對技術替代趨勢的主動擁抱——通過資本卡位精準發酵賽道，以應對未來可能的顛覆性沖擊。

在此背景下，一些初創企業也已經跨過驗證期，快速進入產業化階段。

2024年，美國公司Earth First Food Ventures（EFFV）宣布啟用PFerrinX26設施，通過精密發酵技術實現乳鐵蛋白的無動物源生產，初始年產能50噸，未來計劃擴至200噸。

對于中國而言，新技術的應用也提供了一個寶貴的超車機會。

很長一段時間內，我國乳鐵蛋白原料幾乎完全依賴進口，而隨著國內企業技術的相繼突破，這一情況有望快速扭轉。

去年8月，貝因美、先端生物與薇福生物共同投資設立必美德（杭州）生命科技有限公司，負責將重組人乳鐵蛋白這一研究成果產業化。

10月，飛鶴與日本協和發酵簽署了相互技術合作意向書，成立聯合創新實驗室成立，共同開發發酵乳鐵蛋白生產技術。

NewPro采取畢赤酵母和多種絲狀真菌底盤的蛋白表達方式，并結合自研的蛋白分離純化工藝，能夠提高乳鐵蛋白得率，最終降低生產成本，公司創始人曾哲此前曾任達能全球研究中心資深科學家，專注于功能性原料研發和嬰幼兒奶粉配方及臨床研究。

而先進技術的應用，帶來的不僅是市場格局的改變，更為重要的是，成本的下降為乳鐵蛋白拓展更多應用場景奠定基礎，隨之而來的是更廣闊的市場。

在美國，乳鐵蛋白已經被廣泛應用于糖果、甜品、運動食品、特醫食品甚至抑菌噴霧、醫用敷料中，展現出不俗的前景。

在全球市場，這一趨勢同樣蓄勢待發——隨著產能釋放與成本降低，乳鐵蛋白正走向大眾消費品貨架。

這背后，一場全球產業鏈變革已悄然啟動，而中國企業的崛起，或許正是這場變革中最具想象力的篇章。

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