湖北
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本信息轉自：遠安發布
原標題：
國內首家！在遠安生產！
近日，宜昌人福藥業公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸他噴他多片《藥品注冊證書》，該品種按照化學藥品3類獲批上市，為國內首家獲批，視同通過一致性評價。此次批準適應癥為：用于治療成人患者需要使用阿片類藥物治療，且替代治療不能充分緩解的急性疼痛。包括50mg、75mg、100mg三種規格。
據了解，該藥品目前主要在宜昌人福藥業遠安口服制劑車間生產。
他噴他多是一種新穎的作用于中樞神經系統的口服止痛藥物，同時具有μ-阿片受體激動劑和去甲腎上腺素再攝取抑制劑的雙重活性，通過兩種機制協同發揮鎮痛作用，可提升對頑固性急性疼痛的控制效果，去甲腎上腺素再攝取抑制特性可能降低呼吸抑制等不良反應風險。
國際疼痛研究協會（IASP）對急性疼痛的定義為：突然發生的尖銳或強烈疼痛，持續時間為數分鐘至六個月，通常隨疾病痊愈而消失。臨床上常見的急性疼痛包括術后疼痛、創傷燒傷后疼痛、急性帶狀皰疹痛、心絞痛、膽絞痛、腎絞痛等。對急性疼痛進行有效控制將對患者康復質量起到積極作用。
鹽酸他噴他多片的上市，將進一步完善宜昌人福圍術期鎮痛產品矩陣，同時為我國急性疼痛治療提供全新選擇。公司后續將積極推動本品的上市銷售工作。
排版/審核：杜坤
臨沮論壇法律顧問：湖北沮城律師事務所 楊先波律師
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本文完
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