健康無(wú)小事,用藥需謹(jǐn)慎。
2025年3月13日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了一則關(guān)于修訂炎琥寧注射劑說(shuō)明書(shū)的公告。
此公告一出,網(wǎng)絡(luò)上一片嘩然。
而實(shí)際上,對(duì)于炎琥寧這一類注射液的懷疑甚至詬病一直存在,而不是現(xiàn)在才有。
我在國(guó)家局官網(wǎng)上查了一下,“炎琥寧”的批準(zhǔn)文號(hào)竟有157個(gè)之多。
這個(gè)藥品注冊(cè)時(shí)沒(méi)有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),2023年沒(méi)有(網(wǎng)絡(luò)上查到了個(gè)截圖),2025年還沒(méi)有,日后可能也不會(huì)有。
不討論這類藥的注冊(cè)上市,話題太大了,非我輩所駕馭。
對(duì)于黑框警告的出現(xiàn),肯定是新一波嚴(yán)重不良反應(yīng)數(shù)據(jù)又統(tǒng)計(jì)出來(lái)了。
個(gè)人感覺(jué),黑框警告就是為了應(yīng)對(duì)那些讓人不安數(shù)據(jù)而給大眾的心理安慰而已。
借用網(wǎng)絡(luò)大咖分析:炎琥寧并不是在6歲以內(nèi)的孩子身上才容易發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),而是因?yàn)?歲以內(nèi)的孩子感冒之類的上呼吸道感染比較多發(fā),這個(gè)藥在孩子這個(gè)群體用得比較多。所以,禁用于6歲以下兒童是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的!
6歲以上的人就不必保護(hù)了嗎?相關(guān)的bu門(mén)真的不知道嗎?還是冰山下的部分過(guò)于龐大?
大咖倡議:在這樣的藥品監(jiān)管環(huán)境下,只能靠我們患者自己睜大眼睛才能保護(hù)自己和家人。
這是無(wú)聲的討伐。
對(duì)這樣沒(méi)有可靠證據(jù)證明有效,且適應(yīng)癥是自愈為主的疾病,不良反應(yīng)常見(jiàn)且過(guò)敏性休克甚至死亡等嚴(yán)重不良反應(yīng)頻發(fā),打著“中藥注射液”幌子的藥物的討伐,已經(jīng)全面開(kāi)始。
祝您健康用藥,用藥健康!
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