(醫(yī)藥健聞2025年6月26日訊）
企業(yè)動(dòng)態(tài) 羅氏診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司在蘇州工業(yè)園區(qū)的新項(xiàng)目成功取得房建工程施工許可證，正式進(jìn)入主體工程施工階段。這一進(jìn)展不僅標(biāo)志著羅氏診斷在華布局的進(jìn)一步深化，也為醫(yī)療器械行業(yè)注入了新的發(fā)展動(dòng)能。羅氏診斷的蘇州新項(xiàng)目投資力度空前，首期投資高達(dá)30億元人民幣，成為羅氏診斷在華迄今為止最大單筆投資項(xiàng)目。 飛利浦（中國(guó)）投資有限公司與蘇州沛心科技有限公司正式簽署合作備忘錄，雙方將在AI介入治療生態(tài)平臺(tái)建設(shè)領(lǐng)域展開深度合作。此次合作旨在結(jié)合雙方優(yōu)勢(shì)，共享資源，為中國(guó)客戶及患者提供創(chuàng)新的AI介入治療解決方案，推動(dòng)結(jié)構(gòu)性心臟病介入領(lǐng)域精準(zhǔn)治療、診療路徑優(yōu)化與診療質(zhì)量的全面提升。 聯(lián)影集團(tuán)與復(fù)星健康在上海正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將圍繞“數(shù)智引領(lǐng)，共建未來醫(yī)療生態(tài)”這一核心理念，在人工智能、影像平臺(tái)、專病體系、康養(yǎng)融合等多個(gè)維度展開深度合作，攜手打造社會(huì)辦醫(yī)高質(zhì)量發(fā)展新范式，加速中國(guó)智慧醫(yī)療體系的轉(zhuǎn)型與升級(jí)。 GE醫(yī)療宣布與埃及衛(wèi)生和人口部、埃及統(tǒng)一采購(gòu)管理局（UPA）達(dá)成戰(zhàn)略合作，在埃及建立超聲生產(chǎn)設(shè)施，這一舉措標(biāo)志著非洲醫(yī)療技術(shù)本土化生產(chǎn)邁出關(guān)鍵一步。新工廠將聚焦超聲系統(tǒng)的本地化組裝與技術(shù)轉(zhuǎn)移，旨在滿足埃及公共與私營(yíng)醫(yī)療部門的迫切需求，并通過出口輻射北非、撒哈拉以南非洲及中東市場(chǎng)，推動(dòng)埃及成為區(qū)域醫(yī)療技術(shù)樞紐。 西門子醫(yī)療分子影像業(yè)務(wù)與頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻省總醫(yī)院（MGH）達(dá)成研究合作，雙方將共同推進(jìn)診療一體化（Theranostics）的應(yīng)用。診療一體化通過使用放射性藥物進(jìn)行疾病診斷，并使用類似的藥物進(jìn)行治療，已廣泛運(yùn)用于甲狀腺癌、前 列腺癌和神經(jīng)內(nèi)分泌癌等特定癌癥的診療。西門子醫(yī)療和麻省總醫(yī)院將建立一個(gè)治療指揮中心（Therapy Command Center），以支持麻省總醫(yī)院及其在馬薩諸塞州、緬因州和新罕布什爾州的附屬中心的診療一體化應(yīng)用。該中心將幫助麻省總醫(yī)院收集診療一體化的相關(guān)數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)診療過程的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，并幫助醫(yī)生為每位患者制定最精準(zhǔn)的個(gè)體化治療方案。 因美納公司宣布，已與Standard BioTools達(dá)成最終協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，因美納將以3.5億美元現(xiàn)金收購(gòu)數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)SomaLogic及其他指定資產(chǎn)，該現(xiàn)金款項(xiàng)將在交易完成時(shí)支付，并根據(jù)慣例進(jìn)行調(diào)整，外加高達(dá)7,500萬美元的近期績(jī)效里程碑款項(xiàng)及業(yè)績(jī)相關(guān)版稅。雙方合作旨在將SomaScan蛋白質(zhì)組學(xué)檢測(cè)納入因美納的高通量新一代測(cè)序（NGS）平臺(tái)。因美納預(yù)計(jì)將在2026年上半年完成交易。在此之前，兩家公司將繼續(xù)作為獨(dú)立實(shí)體運(yùn)營(yíng)。 在美國(guó)波士頓國(guó)際生物技術(shù)大會(huì)期間，阿布扎比醫(yī)療監(jiān)管機(jī)構(gòu)阿布扎比衛(wèi)生部（DoH）與全球醫(yī)療保健領(lǐng)軍企業(yè)Abbott達(dá)成里程碑式合作，旨在實(shí)現(xiàn)藥品本地化生產(chǎn)，并推進(jìn)數(shù)字醫(yī)療解決方案。此次戰(zhàn)略合作構(gòu)建了全面藍(lán)圖，涵蓋四大核心支柱，包括Abbott藥品組合本地化、生物類似藥開發(fā)、通過電子版患者病例推動(dòng)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，以及強(qiáng)有力的教育與人才發(fā)展計(jì)劃。 國(guó)際醫(yī)療保健私募股權(quán)公司和運(yùn)營(yíng)商TVM Capital Healthcare，宣布任命Su-Lin Chong博士為運(yùn)營(yíng)合伙人和投資委員會(huì)成員。 Chong博士在藥品（包括腫瘤學(xué)和呼吸道藥物）、門診和急性后期護(hù)理、?？谱o(hù)理和醫(yī)院管理方面擁有近30年的體驗(yàn)。她將常駐吉隆坡，擁有數(shù)十年的運(yùn)營(yíng)領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)和臨床專業(yè)知識(shí)，為公司在東南亞的投資戰(zhàn)略提供支持。 康哲藥業(yè)董事會(huì)宣布，建議將其普通股以介紹方式于新加坡證券交易所有限公司作第二上市。建議第二上市（倘落實(shí)進(jìn)行）將不涉及增發(fā)新股，其后股份將繼續(xù)于香港聯(lián)合交易所有限公司作主要上市及買賣。康哲藥業(yè)已按保密基準(zhǔn)向新交所遞交建議第二上市之上市申請(qǐng)。 產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài) 吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）與Kymera Therapeutics聯(lián)合宣布，雙方已簽署一項(xiàng)獨(dú)家選擇權(quán)及許可協(xié)議，將共同推進(jìn)一種新型分子膠降解劑（MGD）項(xiàng)目的開發(fā)與商業(yè)化。該項(xiàng)目靶向細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶2（CDK2），在乳腺癌及其他實(shí)體瘤等多種腫瘤的治療中展現(xiàn)出廣闊潛力。根據(jù)協(xié)議條款，Kymera有資格獲得總計(jì)高達(dá)7.5億美元的潛在付款，其中包括高達(dá)8500萬美元的預(yù)付款及潛在款項(xiàng)。 美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)由阿斯利康（AstraZeneca）與第一三共（Daiichi Sankyo）聯(lián)合開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Datroway（datopotamab deruxtecan或Dato-DXd），用于治療既往接受過EGFR靶向治療和鉑類化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成年患者。 在美國(guó)芝加哥舉行的美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）科學(xué)年會(huì)上，諾和諾德公布了針對(duì)不伴糖尿病的肥胖癥患者的STEP UP 3b期臨床試驗(yàn)結(jié)果。STEP UP試驗(yàn)表明，在第72周時(shí)，接受更高劑量的Wegovy（司美格魯肽7.2 mg）治療的受試者相較于安慰劑組實(shí)現(xiàn)平均21%的體重降幅，其中三分之一的受試者體重降幅達(dá)25%或以上。更高劑量的Wegovy（司美格魯肽7.2 mg）的安全性與耐受性與目前已獲批劑量（司美格魯肽2.4 mg）一致。 再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和賽諾菲（Sanofi）聯(lián)合開發(fā)的重磅療法Dupixent（dupilumab）獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于治療大皰性類天皰瘡（BP）成人患者。Dupixent是獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首款BP療法。 谷歌旗下DeepMind正式發(fā)布AlphaGenome——一款全新開發(fā)的人工智能（AI）工具，能夠更全面且精準(zhǔn)地預(yù)測(cè)人類DNA序列中單個(gè)變異或突變對(duì)多種基因調(diào)控生物過程的影響。該模型在技術(shù)上取得了重大突破，能夠處理最長(zhǎng)達(dá)100萬個(gè)堿基對(duì)的超長(zhǎng)DNA序列，并生成高分辨率預(yù)測(cè)結(jié)果。 騰訊宣布，其自主研發(fā)的認(rèn)知功能訓(xùn)練軟件“騰訊腦力鍛煉”，獲批廣東省藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，將進(jìn)入臨床應(yīng)用階段，可以幫助輕度認(rèn)知障礙患者有效改善認(rèn)知能力。這是其首款數(shù)字療法軟件，也是其獲得的第六個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證。它采用游戲化認(rèn)知訓(xùn)練方法，遵循循證醫(yī)學(xué)原則開發(fā)，可以幫助輕度認(rèn)知障礙患者有效改善認(rèn)知能力。 浙江省腫瘤醫(yī)院聯(lián)合阿里巴巴達(dá)摩院，發(fā)布了全球首個(gè)胃癌影像篩查AI模型DAMO GRAPE，首次利用平掃CT影像識(shí)別早期胃癌病灶，并聯(lián)合全國(guó)20家醫(yī)院，在近10萬人的大規(guī)模臨床研究中大幅提升胃癌檢出率。 澳鵬Appen（中國(guó)）發(fā)布MediGo醫(yī)療大模型數(shù)據(jù)開發(fā)平臺(tái)，這一創(chuàng)新性平臺(tái)旨在解決醫(yī)療AI領(lǐng)域面臨的數(shù)據(jù)標(biāo)注精度不足、多模態(tài)協(xié)同處理效率低下等核心挑戰(zhàn)。在診療場(chǎng)景方面，平臺(tái)基于深度學(xué)習(xí)的病理圖片智能分析系統(tǒng)能夠自動(dòng)標(biāo)注病灶區(qū)域，幫助生成結(jié)構(gòu)化診斷報(bào)告，顯著提升診斷效率。平臺(tái)還特別強(qiáng)化了藥品咨詢功能，其高精度藥品信息OCR識(shí)別系統(tǒng)可以準(zhǔn)確提取適應(yīng)癥、用法用量等關(guān)鍵字段。 默沙東宣布其新型非核苷類巨細(xì)胞病毒（CMV）抑制劑來特莫韋兩種劑型——來特莫韋片和來特莫韋注射液，已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于6個(gè)月及以上且體重≥6kg的兒童患者。默沙東稱，來特莫韋是中國(guó)境內(nèi)首個(gè)且目前唯一可用于接受HSCT成人和兒童患者的CMV預(yù)防方案。巨細(xì)胞病毒是一種廣泛存在的皰疹病毒，可對(duì)造血干細(xì)胞移植患者的生命健康構(gòu)成嚴(yán)重威脅。 榮昌生物將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的泰它西普有償許可給美國(guó)Vor Bio公司，美國(guó)Vor Bio公司將獲得在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。作為對(duì)外許可交易對(duì)價(jià)一部分，榮昌生物及其全資附屬主體榮普合伙將從美國(guó)Vor Bio公司取得價(jià)值1.25億美元現(xiàn)金及認(rèn)股權(quán)證，最高可達(dá)41.05億美元的臨床注冊(cè)及商業(yè)化里程碑付款。泰它西普是全球首個(gè)由榮昌生物自主研發(fā)的重組B淋巴細(xì)胞刺激因子（BLyS）/增殖誘導(dǎo)配體（APRIL）雙靶點(diǎn)融合蛋白，目前在中國(guó)已獲批治療重癥肌無力（MG）、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）。 百濟(jì)神州6月23日宣布雙特異性HER2抑制劑百赫安（注射用澤尼達(dá)妥單抗）在中國(guó)正式供應(yīng)，并同步在全國(guó)多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入臨床使用。作為中國(guó)首個(gè)且目前唯一獲批用于靶向治療HER2高表達(dá)膽道癌的雙特異性抗體，首批藥物將迅速在全國(guó)百余個(gè)城市的醫(yī)院和藥房落地，惠及膽道癌（BTC）患者。 科濟(jì)藥業(yè)宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理舒瑞基奧侖賽注射液（CT041，一種靶向Claudin18.2的自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品）的新藥上市申請(qǐng)（NDA），用于治療Claudin18.2表達(dá)陽(yáng)性、至少二線治療失敗的晚期胃/食管胃結(jié)合部腺癌（G/GEJA）患者。 和劑藥業(yè)宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）已批準(zhǔn)其在中國(guó)啟動(dòng)soquelitinib（CPI-818）治療特應(yīng)性皮炎（AD）患者的1b/2期臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)。Soquelitinib是處于臨床階段的具有高選擇性的口服小分子ITK（白細(xì)胞介素-2誘導(dǎo)的T細(xì)胞激酶）抑制劑。