南都訊 為進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)秩序，保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局持續(xù)深入開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) “清源” 行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊各類(lèi)違法違規(guī)行為。近日，國(guó)家藥監(jiān)局公布 5 起藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) “清源” 行動(dòng)違法違規(guī)典型案例，其中廣東省惠州市惠東縣稔山鎮(zhèn)燕記藥店非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案引發(fā)廣泛關(guān)注。

廣東省惠州市惠東縣稔山鎮(zhèn)燕記藥店非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案

2025年1月，廣東省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)有關(guān)線(xiàn)索，組織惠州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局和惠東縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合公安機(jī)關(guān)對(duì)廣東省惠州市惠東縣稔山鎮(zhèn)燕記藥店開(kāi)展檢查，發(fā)現(xiàn)該藥店存在從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、未經(jīng)批準(zhǔn)變更倉(cāng)儲(chǔ)許可事項(xiàng)開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營(yíng)藥品等行為。該藥店上述行為違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十三條、第五十五條，《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第二十三條規(guī)定。2025年5月，惠東縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條、第一百二十九條，《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第六十八條，《廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則實(shí)施細(xì)則》第十四條、第十五條規(guī)定，對(duì)該藥店處以沒(méi)收涉案藥品、罰款130萬(wàn)元、責(zé)令關(guān)閉私設(shè)倉(cāng)庫(kù)、吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的行政處罰。

惠東縣市場(chǎng)監(jiān)管局：

深入開(kāi)展“清源”行動(dòng) 筑牢藥品安全防線(xiàn)

惠東縣市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)此事進(jìn)行了回應(yīng)：2025年1月，惠東縣市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)惠東縣稔山鎮(zhèn)燕記藥店存在非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為進(jìn)行立案查處，并吊銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。該案因示范性強(qiáng)、效果好得到省藥監(jiān)局充分認(rèn)可，上報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局，作為典型案例通報(bào)。

惠東縣市場(chǎng)監(jiān)管局以案為鑒、舉一反三，迅速組織全縣藥店召開(kāi)警示教育會(huì)，持續(xù)開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)，并聯(lián)合縣醫(yī)保局、縣衛(wèi)健局等部門(mén)建立協(xié)作監(jiān)管機(jī)制，以“零容忍”態(tài)度嚴(yán)打非法渠道購(gòu)藥行為。通過(guò)快速響應(yīng)，對(duì)苗頭性違法行為保持零容忍，確保早發(fā)現(xiàn)、早處置、早消除。

為進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，強(qiáng)化藥品質(zhì)量監(jiān)管，惠東縣將繼續(xù)織密藥品安全監(jiān)管網(wǎng)，以常態(tài)化執(zhí)法鞏固“清源”行動(dòng)成果，維護(hù)藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序。歡迎廣大消費(fèi)者共同監(jiān)督，監(jiān)督舉報(bào)電話(huà)：0752-8812315。

合規(guī)與消費(fèi)提示

國(guó)家藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，并確保購(gòu)銷(xiāo)記錄真實(shí)、完整。同時(shí)，企業(yè)必須遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全質(zhì)量管理體系，保障藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程符合法定要求。

對(duì)于消費(fèi)者，購(gòu)買(mǎi)藥品時(shí)應(yīng)選擇持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正規(guī)藥店。通過(guò)網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥時(shí)，要注意查看網(wǎng)站是否公示相關(guān)資質(zhì)。切勿通過(guò)非正規(guī)渠道，如社交軟件、短視頻直播平臺(tái)等，從無(wú)資質(zhì)商家或個(gè)人處購(gòu)買(mǎi)藥品。購(gòu)藥時(shí)，務(wù)必索取并保存票據(jù)，仔細(xì)查看藥品包裝信息，購(gòu)買(mǎi)處方藥需憑處方。

如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題或違法違規(guī)售藥行為，消費(fèi)者可及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)投訴舉報(bào)，共同維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序。

采寫(xiě)：南都記者黎秀敏 郭秋成