“我們打開了肥胖癥市場的大門,基于令人興奮的GLP-1類藥物,給公司帶來了很多擴展機會。我們花了數十年開展這個領域的研發,從糖尿病治療領域開始,到發現給肥胖癥治療帶來的其他獲益,再到減少心血管疾病發生風險,還有腎病、肝病,我們正在開展更多方面的研究,探索GLP-1在其他方面能夠帶來的益處。”諾和諾德全球總裁兼首席執行官周賦德(Lars Fruergaard J?rgensen)說道。
▲諾和諾德全球總裁兼首席執行官周賦德(Lars Fruergaard J?rgensen)
日前,諾和諾德舉辦全球媒體溝通會,其全球高管團隊分享了多疾病領域的創新要點:直擊慢性疾病之間的相互關聯,以整體性方式打破壁壘,強化協同,全面擁抱心血管代謝疾病領域的創新變革;同時繼續深耕罕見病領域,引領藥物研發創新,探索整合解決方案,全力構筑更健康的未來。
盡管諾和諾德的GLP-1類藥物在市場競爭中面臨多重挑戰,周賦德在會前對公司的市場競爭力和供應能力也表示了信心。他指出,諾和諾德將通過增加起始劑量的供應,逐步提升市場份額,并強調公司2025年的銷售增長預期(16%-24%)顯示了對市場需求的樂觀態度。
01、解鎖GLP-1價值應對更廣泛的心血管代謝疾病
基于對慢性疾病的深入研究和科學理解,諾和諾德重點介紹了其在心血管代謝疾病方面的探索。心血管疾病、慢性腎病和包括2型糖尿病、肥胖癥及代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)在內的代謝疾病,常常在同一患者身上交疊或并存。這類相互關聯的疾病被稱為心血管代謝疾病。
為此,諾和諾德持續開發創新藥物和健康解決方案——應對這些相互關聯的代謝和心血管疾病,提供相互補充的療效。以司美格魯肽2.4 mg為例,SELECT心血管結局試驗的結果顯示:司美格魯肽2.4 mg可使成年超重或肥胖癥患者主要不良心血管事件風險降低20%。
諾和諾德執行副總裁兼商務策略及企業事務負責人柯米拉(Camilla Sylvest)表示:“我們的胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)類藥物為糖尿病、肥胖癥和相關疾病的患者帶來了積極的健康獲益,同時也改變了社會看待和治療肥胖癥與糖尿病的方式。2024年,全球超過4,500萬糖尿病和肥胖癥患者獲益于諾和諾德的創新產品。未來,我們將在推動科學創新的同時,持續提升產能。”
談及心血管代謝疾病領域的研發創新,諾和諾德全球開發執行副總裁Martin Holst Lange介紹道:“心血管代謝疾病是一類非常復雜的疾病,是多種因素相互作用的結果,可能帶來嚴重的健康風險。這需要以患者為中心,采用全面、綜合的管理方法。因此,我們在為該領域開發創新療法時,會從作用機制、有效性與耐受性、合并癥及便利性等多個維度進行綜合考慮,提升產品管線的深度和廣度。”
02、“中國同創”引領創新“加速度”
2020年,諾和諾德正式啟動“中國同創”項目,推動中國全面納入全球同步研發體系,旨在實現從臨床試驗到新藥遞交申請全球同步,讓中國患者同步受益于全球創新藥。2024年,全球首個胰島素周制劑諾和期?(依柯胰島素注射液)在中國獲批,開啟胰島素治療周制劑時代。這是“中國同創”項目的首個落地成果,實現國內外同步研發、同步獲批,同步上市。
依托“中國同創”戰略框架,2024年,諾和諾德中國在多個疾病領域達成了突破:覆蓋糖尿病、肥胖癥、罕見病三個疾病領域的3款創新藥物同月獲批,包括全球首個用于長期體重管理的GLP-1RA周制劑諾和盈?、中國首個長效重組凝血因子Ⅷ諾易特?。
“中國同創”項目在為患者帶來創新治療方案的同時,也為中國醫藥創新生態系統建設貢獻力量——與多家醫療機構建立“臨床研究戰略合作中心”,合力提升臨床試驗能力和診療水平。中國也成為諾和諾德全球首個正式使用“戰略合作中心”模式來推動臨床試驗開展的分部。截至2024年12月,諾和諾德臨床研究戰略合作中心已經拓展至10余家醫療機構共40余個專業科室。
諾和諾德大中國區醫藥和質量部企業副總裁張克洲表示:“隨著藥品審評審批制度改革持續深化,創新藥國內外獲批‘時差’進一步縮短,中國患者能夠更早獲益。五年間,‘中國同創’項目取得的顯著進展就是最好的例證。這也讓我們更加充滿信心,加速將全球創新成果帶給中國患者。
目前,在肥胖癥、血友病、生長障礙以及其他嚴重慢性疾病如心血管疾病、慢性腎病、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎、阿爾茨海默病等多個新治療領域,我們在準備或正在開展多項臨床試驗。從臨床試驗來看,諾和諾德中國已全面進入諾和諾德所有疾病領域。”
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍表示:“作為一家使命驅動的企業,諾和諾德積極應對全球健康挑戰,加速布局多疾病領域。在中國,我們的創新步伐也越來越快。同時,諾和諾德攜手合作伙伴,提升疾病認知,推動疾病的早診早治。此外,我們積極踐行社會、環境、財務三重責任,推動可持續發展。未來,諾和諾德也將繼續履行對患者的長期承諾,為建設‘健康中國’做出貢獻。”
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