人口戰(zhàn)略下的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)新機(jī)遇,愈發(fā)清晰。
當(dāng)“生育補(bǔ)貼”成為兩會(huì)熱詞,以錦欣生殖為代表輔助生殖板塊應(yīng)聲大漲,上演單日暴漲40%的暴力美學(xué)。
這還只是開(kāi)始。一方面,現(xiàn)在只是部分公司股價(jià)上漲,市場(chǎng)挖掘的還不夠深入,與“生育友好”相關(guān)的醫(yī)療產(chǎn)業(yè),還有很多優(yōu)質(zhì)公司;
另一方面,暴漲主要是出于情緒驅(qū)動(dòng),長(zhǎng)期仍要回歸公司創(chuàng)新實(shí)力與產(chǎn)業(yè)邏輯層面。
當(dāng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的人口敘事拉開(kāi)序幕,那些既能解決臨床痛點(diǎn),又與國(guó)家戰(zhàn)略同頻的企業(yè),注定成為新大陸的領(lǐng)跑者。
/ 01 / “生育友好”不再是口號(hào)
在剛剛結(jié)束的兩會(huì)上,國(guó)務(wù)院總理李強(qiáng)作《政府工作報(bào)告》時(shí)指出,將制定促進(jìn)生育政策,發(fā)放育兒補(bǔ)貼,大力發(fā)展托幼一體服務(wù),并增加普惠托育服務(wù)供給。
這是國(guó)家層面關(guān)于生育補(bǔ)貼的最新表態(tài),也側(cè)面印證了,自去年10月,國(guó)辦印發(fā)《關(guān)于加快完善生育支持政策體系推動(dòng)建設(shè)生育友好型社會(huì)的若干措施》,推出一系列舉措以來(lái),國(guó)家正在加速“生育友好”這項(xiàng)系統(tǒng)性工程的建設(shè)。
而國(guó)家衛(wèi)生健康委去年10月的數(shù)據(jù)顯示,已有23個(gè)省份在不同層級(jí)探索實(shí)施生育補(bǔ)貼制度。例如內(nèi)蒙古呼和浩特市最新出臺(tái)的育兒補(bǔ)貼細(xì)則,采取“一次性補(bǔ)貼+按月發(fā)放”組合拳,一孩家庭一次性發(fā)放育兒補(bǔ)貼1萬(wàn)元,二孩、三孩家庭按每年1萬(wàn)元,分別補(bǔ)貼5萬(wàn)元和10萬(wàn)元;攀枝花首創(chuàng)每月500元育兒補(bǔ)貼金政策,累計(jì)兌現(xiàn)超2897萬(wàn)元……
經(jīng)濟(jì)補(bǔ)貼以及各種生育優(yōu)待政策,某種程度上是希望解決人們“想生不敢生”的顧慮。
而參考日本、北歐經(jīng)驗(yàn),生育支持還需要醫(yī)療體系的深度參與。日本2004年將輔助生殖治療納入國(guó)民健康保險(xiǎn),不孕癥治療費(fèi)用報(bào)銷比例達(dá)70%。2007至2011年間治療周期數(shù)復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)10.7%。2021年的日本總出生人口中輔助生殖出生嬰兒占比為8.6%,全球頂尖;
瑞典不僅提供長(zhǎng)達(dá)480天的帶薪育兒假,兒童醫(yī)療全免費(fèi),并將HPV疫苗接種納入國(guó)家免疫計(jì)劃,開(kāi)展大規(guī)模宮頸癌篩查,從多個(gè)醫(yī)療維度創(chuàng)造生育友好的環(huán)境。
2016年,日本的輔助生殖滲透率已經(jīng)達(dá)到56.1%,比美國(guó)2018年的30%+滲透率還要高,而同期中國(guó)的滲透率在7%左右,疊加國(guó)內(nèi)龐大的人口基數(shù),擁有幾倍的市場(chǎng)規(guī)模和成長(zhǎng)空間。
瑞典則有望成為第一個(gè)消滅宮頸癌的國(guó)家。而國(guó)內(nèi)無(wú)論是疫苗接種、篩查還是宮頸癌前病變治療管理,還有極大的進(jìn)步空間。
當(dāng)然,差距也代表著機(jī)遇。尤其是在當(dāng)下,國(guó)家正大力建設(shè)生育友好型社會(huì),與之相關(guān)的產(chǎn)業(yè),自然也會(huì)迎來(lái)新的歷史發(fā)展機(jī)遇。
/ 02 / 破解“想生不能生”的技術(shù)鑰匙
當(dāng)生育補(bǔ)貼解決“經(jīng)濟(jì)不敢生”,輔助生殖則瞄準(zhǔn)“生理不能生”。
畢竟,生娃這件事除了“想不想”,還要考慮“能不能”的問(wèn)題。由于當(dāng)代人不良生活習(xí)慣較多、壓力較大,晚婚晚育現(xiàn)象也更加普遍,所以不孕不育率在持續(xù)上升。
根據(jù)《中國(guó)不孕不育現(xiàn)狀調(diào)研報(bào)告》的數(shù)據(jù),平均每8對(duì)夫婦中就有1對(duì)面臨不孕不育的問(wèn)題。盡管需求龐大,但輔助生殖技術(shù)的高昂費(fèi)用(如三代試管嬰兒?jiǎn)沃芷谫M(fèi)用可達(dá)15-24萬(wàn)元),疊加傳統(tǒng)觀念對(duì)技術(shù)接受度的限制,導(dǎo)致我國(guó)輔助生殖滲透率較低。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),我國(guó)輔助生殖滲透率僅7.9%,遠(yuǎn)低于美國(guó)的31.2%。
政策破局始于2022年7月,北京將輔助生殖納入醫(yī)保,隨后各地開(kāi)始嘗試。國(guó)家醫(yī)保局在2025新年獻(xiàn)詞中稱,全國(guó)31個(gè)省份及兵團(tuán)將輔助生殖納入醫(yī)保,惠及超100萬(wàn)人次。
隨著生育友好社會(huì)的建設(shè),輔助生殖的市場(chǎng)需求無(wú)疑會(huì)加速釋放。這也是為什么當(dāng)生育補(bǔ)貼成為兩會(huì)熱詞后,以錦欣生殖為代表的輔助生殖板塊股價(jià)率先飆升。
而正如前文所說(shuō),這只是開(kāi)始。
一方面,對(duì)于民營(yíng)輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō),由于要與公立醫(yī)院直接競(jìng)爭(zhēng),它們還要回答能吃下多少蛋糕的問(wèn)題。
因?yàn)檫@是一個(gè)政策壁壘和技術(shù)壁壘雙高的行業(yè)。比如目前,僅北醫(yī)三院、解放軍總醫(yī)院第六醫(yī)學(xué)中心等76家擁有第三代試管嬰兒牌照,市場(chǎng)占比不足1/5。
為了增長(zhǎng),過(guò)去幾年,民營(yíng)輔助生殖龍頭錦欣生殖走上了擴(kuò)張之路。盡管商業(yè)版圖日益擴(kuò)大,但目前業(yè)績(jī)表現(xiàn)并不佳。2024年中報(bào)顯示,營(yíng)收14.44億元,同比僅增長(zhǎng)8.24%,凈利潤(rùn)則同比下滑15%。
同時(shí),輔助生殖產(chǎn)業(yè)鏈中其他玩家也有機(jī)會(huì),承接政策帶來(lái)的產(chǎn)業(yè)繁榮機(jī)會(huì)。
相比輔助生殖的千億市場(chǎng),更上游的檢測(cè)試劑、PGT診斷賽道規(guī)模較小,但同樣存在機(jī)會(huì)。畢竟這些環(huán)節(jié)對(duì)牌照及公私之爭(zhēng)并沒(méi)有那么敏感。包括貝康醫(yī)療、華大基因、貝瑞基因等,都在積極布局。
另一方面,當(dāng)“生育友好”愈發(fā)成為共識(shí),不僅需要經(jīng)濟(jì)補(bǔ)貼的“輸血”,更需要醫(yī)療技術(shù)“造血”。而技術(shù)也不只是輔助生殖,還需要走向更“源頭”,也就是與女性生育密切相關(guān)的生殖系統(tǒng)健康。
不只是大家熟知的子宮健康,宮頸健康同樣不可忽視。面對(duì)“想生不能生”的問(wèn)題,女性還需要更前沿、更源頭的保護(hù)。
這也意味著,能夠在這一守護(hù)女性生育力“隱形”戰(zhàn)場(chǎng)上,發(fā)揮關(guān)鍵作用的藥企,也將充分享受“生育友好”所帶來(lái)的紅利。
/ 03 / 守護(hù)生育力的“隱形”戰(zhàn)場(chǎng)
這是一個(gè)守護(hù)女性生育力的“隱形”戰(zhàn)場(chǎng)。
宮頸不僅是生育的關(guān)鍵通道,更是抵御病原體的重要屏障。然而,宮頸癌這一“沉默的殺手”,極大威脅著女性的生育力與生命健康。
根據(jù)國(guó)家癌癥中心2023年發(fā)布的數(shù)據(jù),宮頸癌的新發(fā)病例高達(dá)15.7萬(wàn)例,死亡病例更是達(dá)到了5.57萬(wàn)例,尤其在15-44歲的女性群體中,宮頸癌的發(fā)病率和死亡率均位列第三,成為威脅生育年齡女性健康的重大隱患。
而隨著國(guó)家加速推進(jìn)宮頸癌三級(jí)預(yù)防體系(疫苗接種、篩查、治療),HPV疫苗接種率和宮頸癌篩查普及率已取得了良好的階段性成果。與此同時(shí),越來(lái)越多的宮頸癌前病變(如高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變,HSIL)被早期篩查發(fā)現(xiàn)。
要知道,宮頸癌的發(fā)展是一個(gè)逐漸演變的過(guò)程。通常,它起始于低級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變,然后逐步進(jìn)展到高級(jí)別病變,最終可能演變成宮頸癌。這個(gè)過(guò)程通常需要超10年的時(shí)間,只要能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)并進(jìn)行規(guī)范治療,尤其是對(duì)HSIL的治療,就可以有效預(yù)防宮頸癌。
這種情況下,如何對(duì)這些患者進(jìn)行有效精準(zhǔn)的分層管理,同時(shí)在治療中充分保護(hù)生育功能,成了亟待解決的重要課題。
這是因?yàn)椋壳皩m頸癌前病變常規(guī)的治療手段是手術(shù),包括宮頸環(huán)形電切術(shù)和冷刀錐形切除術(shù),均存在明顯痛點(diǎn)。
比如侵入性強(qiáng),患者依從性較低。更重要的是,手術(shù)有可能造成宮頸狹窄、早產(chǎn)流產(chǎn)等不良生育影響。有研究表明,宮頸組織切除超過(guò)1.6cm的女性發(fā)生早產(chǎn)的比例高達(dá)28%。
同時(shí),手術(shù)后仍有較高的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),其后續(xù)發(fā)生宮頸癌的風(fēng)險(xiǎn)高于普通女性(10年發(fā)生浸潤(rùn)癌風(fēng)險(xiǎn)是普通女性的5倍)。
這些痛點(diǎn),使得宮頸癌前病變治療領(lǐng)域亟需一款有效的無(wú)創(chuàng)療法。畢竟,對(duì)于育齡女性來(lái)說(shuō),這類手術(shù)帶來(lái)的創(chuàng)傷很可能無(wú)法彌補(bǔ)。
事實(shí)上,今年初,國(guó)衛(wèi)辦婦幼健康司發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)生育友好醫(yī)院建設(shè)的意見(jiàn)》,其中不僅提出要樹(shù)立生育友好理念、強(qiáng)化母嬰安全機(jī)制、改善住院環(huán)境條件等,更強(qiáng)調(diào)要從源頭做好生育保護(hù)。
比如,嚴(yán)格掌握婦科手術(shù)、人工流產(chǎn)、宮腔鏡檢查等操作的適應(yīng)證,切實(shí)減少非必要的手術(shù)和操作,注意保護(hù)生育功能。
兩會(huì)期間,也有多位專家聚焦宮頸癌防控議題,呼吁鼓勵(lì)支持創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)應(yīng)用,加快推動(dòng)宮頸癌前病變無(wú)創(chuàng)治療方案落地,助力生育友好型社會(huì)建設(shè)。
而亞虹醫(yī)藥研發(fā)的全球首個(gè)經(jīng)國(guó)際III期臨床驗(yàn)證的,無(wú)創(chuàng)治療宮頸癌前病變的光動(dòng)力藥械組合產(chǎn)品APL-1702,有望滿足這一臨床需求。目前APL-1702正處于申報(bào)上市階段,國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心已經(jīng)完成首輪技術(shù)審評(píng)工作。
APL-1702基于光動(dòng)力原理,通過(guò)局部涂抹光敏劑并激活特定波長(zhǎng)光源,誘導(dǎo)病變細(xì)胞凋亡并清除HPV病毒,III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示:
療效顯著:治療組應(yīng)答率(組織學(xué)正常或高級(jí)別病變降級(jí)且HPV轉(zhuǎn)陰)達(dá)41.1%,幾乎是對(duì)照組(21.7%)的兩倍;
病毒清除優(yōu)勢(shì):對(duì)高危型HPV16/18的清除率提升103.9%(31.4% VS 15.4%);
效果持久:在擴(kuò)展人群中,12個(gè)月后仍保持高應(yīng)答率(44%),其中一部分在6個(gè)月時(shí)就已達(dá)到應(yīng)答標(biāo)準(zhǔn);
安全性突出:僅輕度不良反應(yīng),無(wú)三級(jí)以上毒副反應(yīng)。
這樣的臨床數(shù)據(jù),展示出其在預(yù)防宮頸癌方面的潛力。更重要的是,APL-1702能夠在逆轉(zhuǎn)疾病進(jìn)程的同時(shí)保留完整宮頸,在防控宮頸癌的同時(shí)還能為女性提供生育力保護(hù)。
換句話說(shuō),這一創(chuàng)新既是對(duì)臨床需求的回應(yīng),更與國(guó)家人口戰(zhàn)略深度契合。
當(dāng)“治病”與“保生育力”得以兼得,以APL-1702為代表的醫(yī)療技術(shù)的價(jià)值已經(jīng)超越臨床,成為生育友好型社會(huì)的基石。
/ 04 / 總結(jié)
當(dāng)經(jīng)濟(jì)補(bǔ)貼降低養(yǎng)育成本之際,生育支持政策釋放的信號(hào)明確,人口問(wèn)題需要醫(yī)療供給側(cè)改革。不單單是基礎(chǔ)醫(yī)療保障,還包括輔助生殖打破生理限制,宮頸癌防治守衛(wèi)生育力,尤其后者這類技術(shù)層面的創(chuàng)新,共同構(gòu)成“敢生、能生、優(yōu)生”的醫(yī)療底座。
某種程度上,這也是醫(yī)療創(chuàng)新給予生育友好型社會(huì)的終極答案。那就是,不僅要滿足臨床需求,還要在患者、社會(huì)層面做得更好。
當(dāng)市場(chǎng)意識(shí)到這一點(diǎn),那些能夠用自身技術(shù)、產(chǎn)品契合生育友好大勢(shì)的藥企,注定會(huì)后發(fā)先至,成為新大陸的領(lǐng)跑者。
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