康方的抗癌藥突破國際壁壘

迎來了“中國時(shí)刻”

廣州正以 "務(wù)實(shí) + 創(chuàng)新" 的雙引擎

在產(chǎn)業(yè)賽道上演加速跑

驚天逆襲：抗癌藥的"中國時(shí)刻"

擊敗全球“藥王”的這款藥物

是由廣東藥企康方生物

自主研發(fā)的全球首創(chuàng)

雙特異性抗體新藥

依沃西（商品名“依達(dá)方”）

其不但可以激發(fā)免疫系統(tǒng)

吞噬腫瘤細(xì)胞

還能抑制腫瘤生長

在美國舉辦的世界肺癌大會上，康方生物的全球首創(chuàng)雙特異性抗體新藥依沃西對比帕博利珠單抗（K藥）一線治療PD-L1表達(dá)陽性的非小細(xì)胞肺癌的Ⅲ期臨床研究（HARMONi-2）數(shù)據(jù)正式發(fā)布。

研究結(jié)果顯示，依沃西取得了11.14個(gè)月的中位無進(jìn)展生存期，K藥取得了5.82個(gè)月的中位無進(jìn)展生存期。對比K藥，依沃西能延長患者無進(jìn)展生存期達(dá)5.32個(gè)月，疾病進(jìn)展/死亡風(fēng)險(xiǎn)降低49%，研究無進(jìn)展生存期的風(fēng)險(xiǎn)比達(dá)到0.51。

康方生物研發(fā)的全球首創(chuàng)

雙特異性抗體新藥——依沃西

什么叫“單藥頭對頭試驗(yàn)”？

通俗地講，就是僅使用1種藥物來治療疾病，而非多藥物聯(lián)用。

比如針對某種疾病，既可以單用A藥，也可以單用B藥，如果設(shè)計(jì)一種臨床試驗(yàn)直接比較單用A藥和單用B藥的治療效果，這就叫單藥頭對頭試驗(yàn)。

這種試驗(yàn)聽起來就很“殘酷”：直接較量，優(yōu)劣立現(xiàn)。

這其中的含金量有多少？

在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，全球最暢銷的藥品往往有“藥王”之稱，競爭可謂百舸爭流、分秒必爭。

K藥名聲在外，敢于和其對壘的競爭者非常少。要知道，K藥背后的“PD-1免疫療法”讓兩位科學(xué)家拿下2018年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎。

信達(dá)生物、正大天晴等都針對K藥啟動過頭對頭臨床?？捣缴锏囊牢治魇?strong>全球第一個(gè)，也是目前唯一在三期單藥頭對頭試驗(yàn)中打敗了K藥的。在該試驗(yàn)中，依沃西還創(chuàng)造了全球非小細(xì)胞肺癌治療最長無進(jìn)展生存期。

國內(nèi)外媒體將這款新藥形容為全球生物制藥的“游戲規(guī)則變革者”，更直言“中國創(chuàng)新藥迎來DeepSeek時(shí)刻”，意思是除了AI領(lǐng)域，中國在生物醫(yī)藥領(lǐng)域同樣有了世界級突破性進(jìn)展。

目前，依達(dá)方已經(jīng)獲批上市，用于治療非小細(xì)胞肺癌；同時(shí)，其已通過國家醫(yī)保談判進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，相關(guān)患者的疾病負(fù)擔(dān)明顯下降。

這款創(chuàng)新藥，正從廣州開發(fā)區(qū)知識城生物制藥基地的產(chǎn)線走出，為全球腫瘤患者帶來新的希望。

康方生物中新廣州知識城

生物制藥基地

康方生物

打破“中國藥企只會模仿”的偏見

讓中國創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)了

從“山寨之王”到“專利輸出”的逆襲

見證中國藥由仿到創(chuàng)、由弱到強(qiáng)

來源：南方日報(bào)、南方+、廣州日報(bào)新花城、廣州廣播電視臺、中山日報(bào)、廣州科技創(chuàng)新等綜合

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