3月21日晚間,智飛生物發(fā)布公告,與宸安生物、智睿投資、張高峽簽署了《關(guān)于重慶宸安生物制藥有限公司之增資擴(kuò)股協(xié)議》。智飛生物將以現(xiàn)金向宸安生物增資人民幣5.93億元,取得宸安生物51%的股權(quán)。
早在2023年11月,智飛生物就曾發(fā)布公告,擬以現(xiàn)金收購(gòu)宸安生物股權(quán),并簽署了《股權(quán)收購(gòu)意向性協(xié)議》。最新公告意味著這場(chǎng)交易正式落地,本次增資完成后,宸安生物將成為公司的控股子公司。智飛生物也將通過此次交易,將業(yè)務(wù)版圖延伸覆蓋至糖尿病、肥胖等代謝類疾病領(lǐng)域,同時(shí)智飛生物亦將由此進(jìn)入治療性生物制藥領(lǐng)域。
01.
對(duì)標(biāo)司美格魯肽,減重管線已進(jìn)入臨床 Ⅲ 期
宸安生物成立于2015年,由智睿投資、張高峽共同出資設(shè)立,其中智睿投資出資8500萬(wàn)元,占注冊(cè)資本 85%;張高峽出資1500萬(wàn)元,占注冊(cè)資本15%。而智睿投資則是由蔣仁生(智飛生物董事長(zhǎng))、智飛生物共同出資成立,其中蔣仁生出資9000萬(wàn)元,占注冊(cè)資本90%,智飛生物出資 1000萬(wàn)元,占注冊(cè)資本10%。
因此,宸安生物即便不被收購(gòu),也是智飛生物老板蔣仁生的重要資產(chǎn),其背后具有濃濃的“智飛元素”。此次宸安生物被收購(gòu),正式成為智飛生物子公司,不僅可以實(shí)現(xiàn)兩家企業(yè)的利益最大化,也可以從側(cè)面看出智飛生物對(duì)宸安生物的認(rèn)可。
宸安生物是一家依托于重組蛋白技術(shù)平臺(tái)、以自主研發(fā)為驅(qū)動(dòng)力的創(chuàng)新生物制藥企業(yè)。該公司構(gòu)建了科研成果應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化平臺(tái),已掌握高表達(dá)重組蛋白菌種構(gòu)建技術(shù),通過定向改造酵母和大腸桿菌表達(dá)體系,可實(shí)現(xiàn)重組人胰島素和GLP-1類似物前體蛋白的高密度發(fā)酵及表達(dá)。因蛋白表達(dá)量較高,可在后續(xù)純化工藝中有效控制雜質(zhì),降低整體生產(chǎn)成本,宸安生物在國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)中具備一定技術(shù)優(yōu)勢(shì)。
宸安生物聚焦糖尿病、肥胖等代謝類疾病領(lǐng)域,圍繞GLP-1類似物、胰島素類似物等領(lǐng)域進(jìn)行在研管線布局。截至2024年12月31日,宸安生物研發(fā)管線總投入已近人民幣7億元?;诔掷m(xù)的研發(fā)資金,目前宸安生物已形成十余個(gè)在研項(xiàng)目,其中:①利拉魯肽注射液已位于申報(bào)上市階段;②2款候選藥物司美格魯肽注射液(降糖)、德谷胰島素注射液已完成臨床Ⅲ期試驗(yàn);③2款候選藥物司美格魯肽注射液(減重)、德谷門冬雙胰島素注射液正位于臨床Ⅲ期階段;④另有GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑、口服司美格魯肽片等近10款位于臨床前研究階段的在研管線。
宸安生物已進(jìn)入臨床階段的重點(diǎn)在研項(xiàng)目,資料來(lái)源智飛生物公告
不難看出,宸安生物已有多款管線即將“瓜熟蒂落”。中國(guó)范圍內(nèi),2026年,一旦諾和諾德的司美格魯肽專利到期,宸安生物作為攜帶多款處于臨床Ⅲ期的代謝疾病領(lǐng)域企業(yè),必將成為該賽道中重要競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)之一。另一方面,一旦宸安生物產(chǎn)品成功獲批,加之智飛生物成熟和龐大的市場(chǎng)化體系和資源,其產(chǎn)品商業(yè)化之路將進(jìn)入快車道,或?qū)⒏淖儑?guó)內(nèi)的代謝病領(lǐng)域格局。
對(duì)此,宸安生物早就做好了角逐“藥王”寶座的準(zhǔn)備。宸安生物已建成可以滿足產(chǎn)品開發(fā)和規(guī)模化生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)化基地,包括1個(gè)制劑車間和3個(gè)原料藥車間,年生產(chǎn)能力達(dá)3000萬(wàn)支成品制劑。智飛生物也將通過此次交易,將宸安生物注入體內(nèi),公司業(yè)務(wù)將從疫苗延伸至代謝類疾病領(lǐng)域,并以此為基礎(chǔ)進(jìn)入治療性生物制藥領(lǐng)域。
02.
疫苗“頂流”尋找新的增長(zhǎng)點(diǎn):“預(yù)防+治療”協(xié)同發(fā)展
智飛生物成立于2002年,主要業(yè)務(wù)集中在預(yù)防性的疫苗領(lǐng)域。2010年9月,智飛生物在深交所掛牌上市(股票代碼:300122),成為第一家在創(chuàng)業(yè)板上市的民營(yíng)疫苗企業(yè),目前已發(fā)展為國(guó)內(nèi)民營(yíng)疫苗行業(yè)的龍頭企業(yè)。作為中國(guó)疫苗界“頂流”,智飛生物自成立以來(lái)一直聚焦于生物制藥領(lǐng)域,瞄準(zhǔn)發(fā)病率高、危害嚴(yán)重的常見病、多發(fā)病。
在預(yù)防領(lǐng)域,智飛生物自主在研項(xiàng)目已達(dá)33項(xiàng),其中,15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗已獲得Ⅲ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告,目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)同款產(chǎn)品獲批上市;26價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗已進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn),是目前國(guó)內(nèi)已進(jìn)入臨床試驗(yàn)的同類產(chǎn)品中的最高價(jià)次產(chǎn)品;四價(jià)重組諾如病毒疫苗已進(jìn)入Ⅲ期臨床,是同價(jià)次進(jìn)展最快的產(chǎn)品;福氏宋內(nèi)氏痢疾雙價(jià)結(jié)合疫苗正處于Ⅲ期臨床階段,是國(guó)際上第一個(gè)研發(fā)的可同時(shí)預(yù)防福氏和宋內(nèi)氏痢疾桿菌感染的疫苗。
在治療領(lǐng)域,智飛生物通過智睿投資平臺(tái)以股權(quán)投資的模式,布局大健康領(lǐng)域,主要瞄準(zhǔn)腫瘤、代謝類疾病、心血管疾病、自身免疫性疾病以及神經(jīng)退行性疾病等方向,在重慶巴南區(qū)打造了智睿生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。該產(chǎn)業(yè)園凈用地1100畝,累計(jì)投融資超120億元。經(jīng)過十年發(fā)展,智睿投資孵化的智翔金泰、宸安生物等企業(yè)已經(jīng)步入收獲期。上文提到,本次通過增資實(shí)現(xiàn)控股的宸安生物也是智睿投資孵化的企業(yè)。
事實(shí)上,任何一家企業(yè)發(fā)展到一定規(guī)模,為了平衡發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)以及提高發(fā)展天花板,都會(huì)進(jìn)行橫向和縱向的發(fā)展與轉(zhuǎn)型。此次交易是智飛生物著眼于未來(lái)可持續(xù)發(fā)展、增強(qiáng)企業(yè)創(chuàng)新能力、構(gòu)建新質(zhì)生產(chǎn)力的戰(zhàn)略步驟之一,將奠定公司長(zhǎng)期、穩(wěn)健的發(fā)展基礎(chǔ)。隨著宸安生物研發(fā)管線穩(wěn)步推進(jìn)并逐漸實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,治療性生物制藥的收入將有望成為智飛生物未來(lái)業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)點(diǎn),本次增資具有必要性。
作為國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)之一,智飛生物憑借其強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力、豐富的產(chǎn)品線以及高效的市場(chǎng)拓展能力,在疫苗領(lǐng)域取得了令人矚目的成就。也期待這位疫苗“頂流”能夠在預(yù)防和治療領(lǐng)域同時(shí)開花,在新的道路中勇攀更高的山峰。
*封面來(lái)源:神筆PRO
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