近日,湯臣倍健發布2024年年報,報告中指出:2024年,中國維生素與膳食補充劑行業零售總規模達到2323億元,較2023年增長約3.7%。湯臣倍健以9.3%的市場份額繼續保持行業首位。
作為保健食品中最主要的品類,維生素與膳食補充劑行業市場規模逐年增加。
藥品領域競爭激烈,
藥企急迫尋找新的增長點
近年來,藥品領域競爭日益激烈,隨著仿制藥一致性評價、國家帶量采購、醫保控費等政策的實施,藥企利潤空間不斷被壓縮。
據統計,自2018年12月的4+7帶量采購試點以來,截至2024年年底,我國已開展11批國家組織藥品集中采購,除第六批胰島素專項集采平均降價幅度低于50%外,其余10批次中選藥品平均降價幅度均高于55%,其中第十批中選藥品平均降價幅度高達72.68%(下圖1)。從醫保談判情況來看,除2017年降幅較低、為44%外,2016年—2024年醫保談判的降幅大多保持在50%以上,其中2024年國談成功品種平均降價幅度達63%,為歷年最高(下圖2)。
圖1 中國不同批次國家集采藥品平均降價幅度情況
數據來源:藥智數據,藥智咨詢整理
圖2 中國不同批次醫保談判成功品種平均降價幅度情況
數據來源:公開資料,藥智咨詢整理
與此同時,隨著人們健康意識的提升和消費升級,保健食品市場呈現出蓬勃發展的態勢。對于藥企而言,入局保健食品領域,不僅可以拓展產品線,分散經營風險,更能抓住大健康產業發展的黃金機遇。
保健食品發展向好,
市場潛力巨大
中國的保健食品行業起步可追溯到20世紀80年代,雖然相比其他發達國家起步較晚,但是在短短的幾十年里,全球健康消費逐步攀升,消費者對保健食品的需求十分旺盛。2016年,國家食品藥品監督管理總局頒布《保健食品注冊與備案管理辦法》,保健食品進入注冊、備案雙軌制,并一直沿用至今。目前,中國保健食品行業已處于快速發展階段,截至目前,中國獲得注冊的保健食品批文共有2.1萬余個,獲得備案的保健食品批文共有2.2萬余個。
隨著人民生活水平提高、消費者健康觀念增強,保健食品行業迅猛發展。據公開資料顯示,2023年中國保健食品市場規模達到3283億元,2013—2023年復合增長率為12.70%,增長勢頭強勁。預計2024年市場規模將達到3662億元。
圖3 中國保健食品市場規模及增速
數據來源:公開資料,藥智咨詢整理
政策鼓勵+老齡化趨勢,
為保健食品發展保駕護航
(1)政策利好,推動保健食品行業發展
“十二五”時期,首次將“營養與保健食品制造業”列入國家發展規劃,開啟保健食品產業新機遇。“十三五”期間,明確特殊食品監管要求,推進保健食品注冊與備案制改革,完善保健食品保健功能目錄等。到“十四五”時期,我國提出要大力發展中藥保健食品。2022年1月,國家中醫藥管理局發布《推進中醫藥高質量融入共建“一帶一路”發展規劃》,鼓勵保健食品在“一帶一路”建設中的發展。2023年8月,國家市場監督管理總局發布《保健食品新功能及產品技術評價實施細則(試行)》,正式放開了保健食品新功能的申報管理,推動企業研發創新,提升自主核心競爭力。2024年1月15日,國務院印發《關于發展銀發經濟增進老年人福祉的意見》,這是國家層面首個以銀發經濟命名的政策文件,強調要發展潛力產業,鼓勵研發適合老年人食用和營養需求的保健食品,推動說明書適老化,預計將對保健食品行業發展產生顯著的積極影響。
(2)人口老齡化加劇,保健食品市場需求不斷提高
進入二十一世紀后,我國人口老齡化逐漸加劇,根據國家統計局發布數據顯示,2024年末,我國人口為140828萬人,其中60歲及以上老年人口為31031萬人,占全國總人口22.03%,其中65歲及以上老年人口為22023萬人,占15.64%。隨著年齡的增長,人體的新陳代謝會逐漸減緩,導致身體各項機能下降,對保健食品,尤其是營養補充的需求更加迫切,隨著我國老年人口的持續增多,保健食品的消費市場也將持續擴容。
圖4 中國不同年齡段人口占比情況
數據來源:國家統計局,藥智咨詢整理
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從成分到功能,
保健食品的全方位評估
保健食品是指聲稱并具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品,適用于特定人群,調節機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害。其評估可從成分、功能、生產工藝等方面來進行。
圖5 保健食品的評估維度
數據來源:藥智咨詢整理
(1)保健食品的基石-成分
安全性是食品最重要的屬性。《保健食品注冊與備案管理辦法》總體根據《中華人民共和國食品安全法》來制定,足見保健食品安全性的重要程度。原衛生部于2002年2月發布的《衛生部關于進一步規范保健食品原料管理的通知》中明令禁止的保健食品禁用原輔料主要包括八角蓮、八里麻、千金子、川烏等100余種。
根據《保健食品及其原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則》,新的保健食品成分需進行涵蓋急性經口毒性試驗、遺傳毒性試驗、致畸試驗、生殖毒性試驗、致癌試驗等10項全面的毒理試驗,全面評估其對人體的潛在影響。
與此同時,國家相繼發布保健食品原料目錄,已經被列入保健食品原料目錄的保健食品安全性確切,研發成功率較高,研發成本和周期相對較低。
(2)保健食品的核心價值-功能
隨著消費者健康素養的提升、市場教育的深化,消費者對保健食品的認知正從初步了解到追求專業與科學轉變,功能性也成了影響消費者決策的核心考量因素。
目前,《允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養素補充劑(2023年版)》中納入了24種保健功能聲稱,均為歷史曾批準、社會共識程度高、國際上有類似功能聲稱的保健功能聲稱。2024年12月16日,中國營養學會發布了《保健食品原料保健功能聲稱科學證據評價技術指南》團體標準(T/CNSS 031-2024),旨在進一步推動保健食品原料保健功能聲稱評價的科學化和規范化,主要包括保健食品功能聲稱的科學依據,科學證據評價基本原則、文獻收集方法、評價程序以及證據強度、推薦建議等內容,明確非人群研究文獻不能作為證據評價,應使用高質量人群研究文獻證據評價,推動保健功能聲稱評價科學證據強度(ABCD)等級化。該團體標準對推動我國傳統資源優勢轉化為產業優勢、培育新質生產力具有積極意義。
此外,先進的生產工藝及企業完善的質量控制體系,對產品的功能、質量也會產生一定的影響;真實、客觀的用戶評價也是產品實際效果的反應。這些都可作為保健食品評估的重要因素。
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結語
隨著居民生活水平提高、人口老齡化進程不斷加劇、健康意識普及和消費升級,預計未來中國保健食品市場將保持持續增長態勢。此外,年輕一代對健康生活方式的追求也在增加,其對個性化和功能性保健品的需求不斷上升,為市場帶來新的增長點。如果企業能夠靈活應對市場變化、抓住發展機遇,預計將在未來的市場競爭中占據有利位置并實現可持續發展。
參考來源:
1.藥智數據
2.https://www.hayao.com/news/info/5488.html
3.https://m.thepaper.cn/kuaibao_detail.jsp?contid=15672959&from=kuaibao
4.https://www.gov.cn/xinwen/2019-11/29/content_5456893.htm
5.國家醫療保障局
6.https://m.chinabgao.com/info/1249309.html
7.https://www.sohu.com/a/846221743_121850900
8.國家統計局
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