5月1日，津藥藥業、江蘇聯環藥業因涉嫌壟斷地塞米松磷酸鈉原料藥，被天津市市場監督管理委員會行政處罰，合計被罰沒超1.3億元。

此前4月23日，仙琚制藥在年報中披露，涉嫌地塞米松磷酸鈉原料藥價格壟斷，收到天津市市場監督管理委員會行政處罰告知書，罰沒款預計為 1.95 億元。

值得一提的是，津藥藥業已經不是第一次壟斷，津藥藥業及其下屬公司天津天藥此前已經因藥品壟斷被處罰3次，三次沒收和罰款合計超億元。

更多消息，健識局整理如下：

重磅政策一覽

1.涉嫌壟斷，兩家藥企被罰超1.3億元

5月1日，津藥藥業、江蘇聯環藥業公告：公司因對地塞米松磷酸鈉原料藥實施的壟斷行為，收到天津市市場監督管理委員會下發的《行政處罰決定書》、《行政處罰告知書》。

地塞米松磷酸鈉注射劑是一款激素類抗炎藥，為國家醫保藥品目錄甲類藥品，也是第九批國采采購金額最大的品種。據媒體報道，近兩三年來，這款原本廉價的臨床常用藥品價格經歷過暴漲和暴跌。

公告顯示，津藥藥業、江蘇聯環藥業與具有競爭關系的其他經營者，就地塞米松磷酸鈉原料藥達成并實施“固定或者變更商品價格”壟斷協議。

津藥藥業被沒收違法所得4276.44萬元、并處2023年度銷售額8%的罰款約1.32億元，結合寬大情形，減免罰款額的80%，減免后實際罰款約2642.8萬元。以上罰沒款合計超過6919萬元。

江蘇聯環藥業被沒收違法所得約1790萬元，并處2023年度銷售額8%的罰款 約6162.7萬元，結合寬大情形，減免罰款額的30%，減免后實際罰款約4314萬元。合計被罰沒約6163萬元。

醫藥衛生事件

1.吳以芳辭任復星醫藥董事長

4 月 30 日，復星醫藥發布公告，收到吳以芳的書面辭職函，辭任自2025年4月29日生效。

吳以芳是復星醫藥老將，在復星醫藥工作逾二十年，曾任萬邦生化副總經理、總裁、董事長兼首席執行官。2004 年萬邦生化加入復星醫藥集團，吳以芳進入復星醫藥，2016年至今任復星醫藥首席執行官。2020年，吳以芳就任復星醫藥董事長職務。

吳以芳的職位由陳玉卿接任。陳玉卿2010年加入復星醫藥，從人力資源崗位起步，任總裁助理兼人力資源部總經理、聯席首席執行官等職。

2.三甲醫院院長被砍傷

4月30日，經濟觀察報報道，南京鼓樓醫院院長于成功在4月28日被人砍傷，目前已脫離危險。

一位知情人士表示，行兇者長期尾隨于成功，4月28日夜間，行兇者攜帶兇器尾隨于成功至家中，將于成功及其妻子砍成重傷。目前未發現于成功接診過該行兇者，行兇者也并非傳聞中與于成功家人有情感糾紛。

南京鼓樓醫院又名南京大學醫學院附屬鼓樓醫院，是一家知名三甲醫院，建于1892年，是中國最早的西醫院之一，有床位4300余張，在崗職工6200余人。于成功生于1965年，1997年博士畢業后進入南京鼓樓醫院工作至今，是二級教授、博士生導師，擅長炎癥性腸病診治。

3.葫蘆娃藥業被ST

4月28日，葫蘆娃藥業發布公告稱，因2024年度財報被出具保留意見審計報告且內控存在重大缺陷，公司股票自4月30日起被實施退市風險警示，股票簡稱變更為“ST葫蘆娃”。

葫蘆娃藥業財務問題由來已久。去年，海南證監局出具責令改正的決定，要求葫蘆娃藥業重述其2023年度財報。審計機構表示，截至審計報告日，葫蘆娃藥業尚未提供與上述重述事項相關的完整財務資料，以及相關原始資料，因此出具保留意見審計報告。

近期葫蘆娃藥業人事變動頻繁，公司總經理張銘芮入職不到兩個月，就宣布辭職。

2024年財報顯示，公司實現營業收入14.14億元，同比下降21.26%；歸母凈利潤為-2.74億元，同比下降2629.23%。

一周藥械盤點

1.百濟神州的BCL2抑制劑申報上市

4月28日，CDE官網公示，百濟神州的BCL2抑制劑索托克拉片的上市申請獲得受理，并納入優先審評，適用于治療既往接受過治療的慢性淋巴細胞白血病（CLL）/ 小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者。

目前，全球只有艾伯維/羅氏的維奈克拉一款BCL2抑制劑獲批上市，2023年全球銷售額超過20億美元。根據百濟神州介紹，與維奈克拉相比，索托克拉在臨床前研究和腫瘤模型中均顯示出更高的效力和靶點選擇性，并有可能克服耐藥性。

除了百濟神州之外，亞盛醫藥的BCL2抑制劑也已經遞交上市申請；諾誠健華的同類品種處于III期臨床階段。艾伯維/羅氏在研的Bcl-xl/Bcl-2抑制劑Navitoclax也已進入III期臨床。

2.強生FcRn單抗獲批上市

4月30日，強生宣布尼卡利單抗獲得FDA批準上市，用于治療自身抗體陽性的12歲及以上青少年和成人全身型重癥肌無力患者。

尼卡利單抗是一款靶向FcRn的IgG1型單克隆抗體。2020年8月，強生以65億美元價格收購Momenta，獲得了這款藥物。此前，全球已有兩款FcRn單抗獲得FDA批準上市，分別是Argenx/再鼎的艾加莫德α和優時比的羅澤利昔珠單抗。

3.諾華重磅核藥Pluvicto在華申報新適應癥

4月28日，CDE官網顯示，諾華的镥[177Lu]特昔維匹肽在華申報新適應癥。根據臨床試驗及注冊申報進展，推測此次申報的適應癥為前列腺癌。

镥[177Lu]特昔維匹肽是諾華收購Endocyte獲得的一款放射配體療法，由靶向PSMA的小分子化合物與治療性放射性核素镥177偶聯而成，2022年3月首次獲得FDA批準上市。據諾華財報，

2024年該藥物的全球銷售額已達13.92億美元。

撰稿 | 李傲

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 霧紀

插圖 | 視覺中國