4月8日,CMEF現場上,東軟醫療發布了兩臺重磅CT新品,一下子成為展會焦點:一臺是即將上市的國產光子計數CT,一臺是媲美光子計數CT圖像質量的全球最高清CT。
光子計數CT被譽為“CT影像領域的第三次革命”,全球僅西門子一家實現了這一產品的商業化。東軟醫療自研的NeuViz P10光子計數CT是目前國內市場上進度最快的國產光子計數CT。
今年3月,NeuViz P10光子計數CT正式進入創新醫療器械特別審查程序,是唯一進入該"綠色通道"的國產光子計數CT產品。
東軟醫療CEO武少杰透露:東軟醫療的光子計數CT已經通過審查,進入認證程序,將在今年實現上市。展會現場,東軟醫療與國內四家頂級醫院完成臨床科研合作簽約。
東軟醫療另一款重磅產品是全球最高清CT:NeuViz Epoch Elite,這是全球首臺16cm超高清螺旋CT,實現了46.5lp/cm的最高分辨率,已經達到光子計數CT的圖像質量。這款CT今年3月在國內獲批上市,目前已經進入10家國內頂尖醫院。
這兩款前沿的CT設備,讓東軟醫療有實力與GPS等全球醫療設備巨頭“掰手腕”。武少杰表示,作為高端醫療設備的”國家隊“,東軟醫療將加速推進系列高端設備進入臨床,讓更多患者早日享受世界先進的診療技術,并且推動國產高端設備走向全球。
圖源:東軟醫療CMEF
光子計數CT率先沖線
在業內看來,光子計數CT是“有可能改寫指南”的CT設備。
光子計數CT能夠直接捕獲單個X射線光子計數信號,徹底顛覆了傳統CT的成像原理。相比傳統的螺旋CT,光子計數CT使X線利用率有了大幅的提升,能夠達到微米級的分辨率,讓CT檢查更靈敏、更準確,輻射劑量也進一步地降低。
以冠脈血管成像為例,普通CT分辨率最高通常在0.5毫米或者1毫米左右,在這一厚度下,醫生很難對冠脈具體狹窄程度作出準確判斷。但在光子計數CT的成像模式下,分辨率能夠達到0.1毫米左右,醫生很容易給出準確的疾病評估。
除了能實現高清成像,光子計數CT還能減少影像檢查的風險,提高安全性。比如肝臟病變其實可以用肝臟灌注成像來篩查,但因為輻射劑量的限制,肝臟灌注成像很難在臨床上常規使用。但用光子計數CT就能在低輻射劑量條件下進行檢查,能幫助臨床發現普通CT難以發現的腫瘤。
光子計數CT是我國十四五國家重點研發計劃“診療裝備與生物醫用材料”重點專項中明確列入的品種。此前,全球范圍內只有西門子等少數企業能生產。
外資巨頭不僅把控終端產品,還基本控制了全球相關半導體制造商,其他器械廠商根本拿不到所需的配件。中國企業里只有東軟醫療打破壁壘,自主掌握了光子計數CT探測器的材料制備技術。
東軟醫療一直是國內領先的醫療設備生產企業,1997年就研制出中國第一臺國產CT機,打破外資企業的市場壟斷。在那之后,東軟醫療一口氣拿下了中國第一臺16層、64層、128層和512層CT,技術上基本和世界主流產品接軌。
2016年,東軟醫療依靠正式啟動光子計數探測器的研發,歷時十年攻堅克難,逐漸構建起從光子計數捕捉到影像輸出的全鏈條自主技術生態。這使得中國成為全球第三個掌握光子計數CT技術的國家,也標志著中國醫療裝備企業首次與國際巨頭站在同一起跑線上。
圖源:東軟醫療CMEF
東軟醫療在2024年7月接受中國通用技術集團的戰略投資和控股,正式邁入“國家隊”行列。中國通用技術集團的入股加快了東軟醫療光子計數CT的研發進度。
東軟醫療黨委書記宋奇表示:“從時間上算,(光子計數CT的研發成功)至少提前了一年。此次突破是中國醫療科技創新的集體勝利,展現了我國強大的產業鏈供應鏈優勢。”
CMEF展會現場,東軟醫療與中國醫科大學附屬第一醫院、四川大學華西醫院、中國醫學科學院北京協和醫院、首都醫科大學附屬北京天壇醫院等國內頂級三甲醫院就科研合作正式簽約,攜手推動光子計數 CT 在復雜病例中的創新應用,共同打造 “精準醫療的中國方案”。
向超高端CT發起沖鋒
除了光子計數CT,東軟醫療在國產超高端CT上還有新的突破。
今年CMEF的展臺上,東軟醫療推出了全球首臺16cm超高清螺旋CT機NeuViz Epoch Elite。這臺CT有著46.5lp/cm的最高空間分辨率,東軟醫療武少杰介紹:“這是在場展會上唯一一臺達到這一級別分辨率的CT產品。”
全新的超高清螺旋CT和光子計數CT的原理不同,但都在追求業內難以達到的效果:主流CT的最薄層厚多在0.5mm-0.625mm之間,圖像的空間分辨率難以提升;NeuViz Epoch Elite搭載東軟醫療自主研發的UHD超薄精雕探測器,通過鉆石級切割工藝,實現了最薄0.156mm的采集層厚。
超薄的層厚極大提升了微小結構及病灶的顯示能力,而且NeuViz Epoch Elite圖像質量媲美光子計數CT,就連CT性能檢驗的“金標準”鐙骨,也能呈現出清晰的形態。
圖源:東軟醫療CMEF
東軟醫療介紹,NeuViz Epoch Elite是目前除了光子計數CT外業內最好的CT產品,與進口產品相比有極高的性價比,將成為東軟醫療向超高端CT發起沖鋒的有力武器。這款CT將和東軟醫療的光子計數CT一道,代表中國大型醫療設備的技術巔峰。
在當今全球醫療科技競爭日趨激烈、關稅貿易摩擦不斷升級的背景下,超高端CT不僅代表了國家醫療產業的整體水平,更關乎國家醫療產業鏈安全。
今年年初,國家藥監局召開的全國醫療器械監督管理工作會議,部署了五項重點任務,其中之一是加快高端創新醫療器械上市步伐。東軟醫療作為高端醫療裝備‘國家隊,使命在肩,責無旁貸。
武少杰表示,東軟醫療將加速推進高端醫療設備進入臨床,讓更多患者早日享受世界先進的診療技術,推動國產高端醫療設備走向全球。
撰稿丨李傲
編輯丨江蕓 賈亭
運營|霧紀
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