2024年是創新藥收獲頗豐的一年。

據藥智網統計，2024年排名前十的企業創新藥收入合計超過900億元。頭部Biotech漸入佳境，多家企業已證明其商業化能力。而以恒瑞醫藥、中國生物制藥為代表的老牌藥企創新藥收入已突破百億元，成為其營收增長的主要驅動力。

表1 藥企創新產品收入TOP10

注：1.創新產品收入含生物類似藥

2.貝達藥業尚未公布2024年報，其創新產品收入、總營收為筆者預估值

數據來源：藥智網根據公開資料整理

頭部Biotech漸入佳境

在經歷了多年的巨額投入的虧損后，多家Biotech終于迎來了盈利的曙光。

百濟神州在澤布替尼的驅動下，盈利已經進入倒計時。信達生物通過自研+全球合作，已有15款商業化產品，并首次在Non-IFRS準則下實現盈利3.32億元。

百濟神州自2018年在港交所上市以來，長期位居國內上市藥企研發投入榜首，2018-2024七年間研發費用合計達679億元。

如此巨額的投入，也培育出了澤布替尼（商品名：百悅澤）這樣在全球暢銷的“重磅炸彈藥物”，使百濟神州在全球制藥行業中占得一席之地。

財報顯示，2024年百濟神州總收入達38億美元，同比增長55%；GAAP經營虧損持續收窄，實現全年非GAAP經營利潤為正。

產品收入37.8億美元，其中澤布替尼全球銷售額達26億美元，同比增長105%，是業績增長的主要驅動力。

圖1 百濟神州產品收入

圖片來源：空之客

百濟神州預計2025年全年收入49億至53億美元，GAAP經營利潤為正且經營活動產生現金流為正。

值得一提的是，百濟神州在去年將英文名更名為BeOne Medicines(ONC)，強調其“全球化”屬性。

信達生物在多款抗腫瘤藥和代謝產品的驅動下，首次在Non-IFRS準則下實現盈利3.32億元，超出市場預期。

財報顯示，信達生物2024年總營收94.22億元，同比激增51.8%，其中產品收入82.3億元，貢獻占比達87.3%。

核心產品信迪利單抗（商品名：達伯舒）依然能打，憑借8項適應癥覆蓋和醫保放量，單品種收入達到38.14億元。

腫瘤之外，信達生物在代謝疾病和自身免疫疾病領域取得突破，開啟第二增長引擎。PCSK9抑制劑托萊西單抗（信必樂）等產品的上市為信達生物的業績提供新的驅動力。

而2025年，信達生物有望迎來多個里程碑。此前，其甲狀腺眼新藥——替妥尤單抗N01注射液（信必敏）已獲NMPA批準上市，成為中國首個、全球第二個IGF-1R抗體藥物。另外，糖尿病、減重領域重磅新藥——瑪仕度肽，自免潛力藥物匹康奇拜單抗也有望在今年獲批上市，開啟業績增長新征程。

此外，艾力斯憑借伏美替尼這一大單品早在2021年就已扭虧。復宏漢霖創新藥、生物類似藥兩手抓，6款產品銷售收入合計約人民幣49.335億元，已連續兩年實現盈利。再鼎醫藥以其獨特的眼光，成功引進商業化多個潛力大單品，正朝著盈利目標邁進。

連云港三巨頭集體邁入“百億俱樂部”

近幾年，老牌藥企們轉型創新也取得了不錯成績。連云港三大制藥巨頭恒瑞醫藥、正大天晴、翰森制藥的創新藥收入都已超過或接近百億元。

恒瑞醫藥作為中國藥企的傳統龍頭，在百濟神州上市以前，一直是國內研發投入最多的藥企。雖然近幾年受集采等影響，業績一度出現下滑，但很快憑借創新藥走出低谷。

圖2 2026-2024年恒瑞醫藥總營收

圖片來源：同花順

財報顯示，2024年恒瑞醫藥實現營業收入279.85億元，同比增長22.63%；歸屬于上市公司股東的凈利潤63.37億元，同比增長47.28%。

其中，創新藥銷售收入達138.92億元（含稅，不含對外許可收入），同比增長30.6%，占總營收的50%。

截至目前，恒瑞醫藥已有19款1類創新藥在國內獲批上市，覆蓋腫瘤、疼痛、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統疾病等眾多疾病領域。龐大的商業化創新藥矩陣及在研管線，為其持續盈利提供了保障。

正大天晴是中國生物制藥的核心子公司，近幾年也在創新之路上高歌猛進。

根據中國生物制藥財報，2024年公司營收288.7億元，同比增長10.2%；經調整歸母凈利潤達34.6億元，同比增長33.5%，創歷史新高。

其中創新藥收入120.6億元，同比增長21.9%，占總收入41.8%。其中安羅替尼自2018年上市以來，已為正大天晴貢獻超過150億元的收入。該藥是正大天晴自主研發的一款小分子、多靶點酪氨酸激酶受體抑制劑，能有效抑制VEGFR 1-3、PDGFRα/β、FGFR 1-4、c-Kit等靶點，具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長、遷移的作用。該藥對腫瘤患者沒有基因突變篩選要求，適用人群廣泛，目前已獲批七個適應癥。

圖3 鹽酸安羅替尼在樣本醫院的銷售額

圖片來源：藥智數據

而且，2024年正大天晴又新獲批了4個1類創新藥，截至2024年末，公司創新產品已達到17個，預計到2025年底將達到22個，為后續業績增長奠定了基礎。

翰森制藥同樣表現優秀。2024年公司營收122.61億元，同比增21.3%，歸屬于上市公司股東的凈利潤43.72億元，同比增33.4%。

創新藥與合作產品銷售收入94.77億元，比去年同期大增38%，占營收比重已提升至77.3%。

腫瘤是翰森制藥的優勢領域，其中三代EGFR-TKI阿美替尼最為耀眼。據華泰證券估計，2023年阿美替尼銷售額在37億元左右。2024年阿美替尼銷售額可能超過40億元。

而且2024年，阿美替尼聯用HS-10241(c-MET TKI)聯合化療一線治療NSCLC進入Ⅲ期臨床，通過拓展阿美替尼適應癥、聯合用藥及開發互補產品，翰森在肺癌領域做了全生命周期的布局。

除肺癌外，翰森還布局了血液瘤、婦科腫瘤等細分領域研發，在研管線覆蓋第三/四代EGFR TKI、RET TKI、KRAS G12C、B7-H3 ADC、B7-H4 ADC、CDH6 ADC、CDH17 ADC、EGFR C-MET雙抗、EGFR C-MET雙抗ADC等，不斷加固在腫瘤領域的護城河。

結語

經過多年的重金投入，部分藥企已嘗到創新的甜頭。率先進行創新轉型的老牌藥企如恒瑞醫藥、中國生物制藥，逐漸嘗到了轉型紅利，創新產品收入已成為其業績增長的關鍵。Biotech們在創新藥領域也取得了顯著的成果，展現出強大的發展潛力。百濟神州憑借澤布替尼在國際市場上占得一席之地。信達生物、艾力斯、再鼎醫藥等企業憑借優秀的產品在國內市場也能站穩腳跟。

展望未來，隨著創新藥的不斷獲批和商業化進程的加速，更多藥企有望在創新藥領域收獲碩果。

參考資料：
1.各企業財報、公開資料
2.21億新藥研發費用“打水漂”！百濟神州7年“燒光”591億
https://mp.weixin.qq.com/s/xhHrGotQX2ars0cv5x3Xyw
3.【醫苑觀疇】澤布替尼單核帶隊，百濟神州獨立金雞
https://mp.weixin.qq.com/s/s06x3TfmrknKkca5EM5c6Q
4.翰森制藥24年營收122.6億元，增長21.3％，利潤43.7億元，增長33.4％，員工持續減少！
https://mp.weixin.qq.com/s/EJFS7XphOuaYsqMxpYM76Q

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