2025年4月8日，美國國家新興生物技術安全委員會（NSCEB，以下簡稱“委員會”）發布了《生物技術未來藍圖》報告，匯集了來自美國和全球各地數百位專家及政府官員的意見，形成了美國生物技術未來發展行動計劃，以確保美國在生物技術競爭中占據主動。本文對《報告》主要內容進行梳理，供參考。

報告指出，全球正進入生物技術時代，生物技術對國防、醫療保健、農業、能源和制造業等多個戰略領域的發展具有深遠影響。美國在生物技術領域的優勢正在收窄，中國近些年在核心生物技術領域取得的成功已對美國在該領域的主導地位產生威脅。其中，報告特別強調了美國面臨的供應鏈安全風險，指出高達79%公司依賴藥明康德或其他中國公司提供生產流程中的部分關鍵服務，并呼吁美國國會在未來五年須投入至少150億美元支持生物技術研發，并禁止美國相關企業與中國生物技術相關供應商合作。整體來看，報告揭示了美國當前在生物技術領域存在的短板，并就進一步促進未來發展及應對中國競爭提出了6大戰略行動及近50條建議（完整版詳見附件）。重點如下：

戰略行動一

在國家層面優先發展生物技術

美國生物技術相關政策分散于多個聯邦部門之間，缺乏戰略層面的統一規劃及協調機制，未能形成發展合力。為此，委員會建議：

一是設立國家生物技術協調辦公室（NBCO），隸屬于總統行政辦公室 （EOP），負責制定國家生物技術戰略、整合資源并協調跨部門合作；

二是設立全球競爭分析辦公室（Office of Global Competition Analysis），匯集數據及專家資源，持續開展技術預見，并對美國在技術創新方面的全球競爭力進行短期和長期評估。

戰略行動二

支持私營部門推動美國產品規模化

復雜的監管法規、未充分利用的資本、有限的國內規模化能力以及不足的保護措施阻礙了美國生物技術行業進一步發展。為此，委員會建議：

一是優化監管體系，簡化監管流程，免除部分傳統產品的不必要監管，并提升新產品監管審查能力；

二是設立獨立投資基金，由非政府管理者領導，主要為關乎美國國家安全和經濟安全的初創企業提供支持；

三是吸引社會資本加強生物技術投資，支持通過預先市場承諾（AMC）和承購協議來平衡生物技術產品需求的不可預測性和不一致性；

四是提高政府種子基金的覆蓋范圍，支持早期前沿創新；

五是強化關鍵基礎設施建設，建立預商業化生物工業產品制造設施網絡、生物制藥制造卓越中心，擴大生產規模。

戰略行動三

最大限度地發揮生物技術在國防領域的應用效益

生物技術正在引發戰爭方式的范式轉變，但美國國防部還未開展生物技術在國防領域的應用部署，具備一定風險。為此，委員會建議：

一是健全應用原則，確定美國軍隊合乎道德地使用生物技術的原則；

二是支持私營企業建立商業化設施，以生物制造強化國防供應鏈建設；

三是考慮實施生物技術產品出口管制，阻止向中國銷售特定的、高度精密的美國生物技術產品。

戰略行動四

超越戰略競爭對手

美國要將生物數據視為具有地緣政治重要性的戰略資源，必須確保研究人員擁有繼續在美國進行研究所需的工具。為此，委員會建議：

一是創建生物數據網絡，為研究人員提供一個訪問高質量數據的單一入口，并啟動“公共土地測序計劃”，從美國公共土地收集新數據，供研究使用；

二是增強生物數據保護，報告強調，國會必須對現有政策進行監督，并根據需要增加新權限，以確保中國無法從美國獲取大量敏感生物數據；

三是在國家實驗室網絡內設生物技術中心，為跨學科生物技術研究、發現和開發提供設施；

四是啟動重大研究挑戰，以開發新型生物制造技術，重點關注底盤、原料以及工藝技術和設備方向。

戰略行動五

培養生物技術人才

聯邦部門和機構必須確保其員工具備適當的技能或受過相關的培訓，以推動和保護生物技術的發展。但現實是，目前美國生物技術人才稀缺問題較為突出。為此，委員會建議：

一是強化生物技術培訓，并擴大生物制造勞動力培訓計劃的影響力；

二是支持為來自盟國和伙伴國家的生物技術人才發放綠卡。

戰略行動六

調動盟友和伙伴的集體力量

各國已經開始著手制定政策，以促進和保護生物技術的發展。美國應與志同道合的國家在研究、人才培養和商業化方面進行協同合作，充分利用生物技術的力量，解決共同面臨的問題。為此，委員會建議：

一是將生物技術納入國務院國際技術安全與創新基金的支持范疇，適當資助國際生物技術政策、研發和供應鏈安全；

二是支持與其他國家簽訂互惠的生物數據共享協議；

三是完善生物技術國際規范和標準的制定。

整體來看，報告中提及的系列建議對上海生物技術產業發展有一定啟示。

首先，結合《美國生物安全法案》及日漸升溫的中美關稅戰來看，要警惕可能存在的風險，如高端設備進口和跨國并購受限、醫藥合同外包等相關細分行業需求收縮、產能轉移等。

其次，要加強全球競爭分析及前沿技術跟蹤研判，進一步強化戰略敏捷，占據生物技術未來發展的戰略主動。

最后，要著力推動生物技術領域科技創新與產業創新的深度融合，全力推進前沿生物技術的產業化進程。

附表：

鄭奕，上海市科學學研究所產業創新研究室助理研究員。文章觀點不代表主辦機構立場。

◆ ◆ ◆

編輯郵箱：sciencepie@126.com