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1800億藥茅,跌落神壇!

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萬泰生物,又慢一步!

2025年4月14日,默沙東九價HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗“佳達修9”針對男性人群的多個適應證,在國內獲批上市。

這使其成為中國境內首個,也是目前唯一獲批可用于適齡男性和女性接種的九價HPV疫苗。

僅僅一天之差,4月15日,萬泰生物發布公告,稱自家九價HPV疫苗“男性III期臨床試驗”才剛剛完成首例受試者入組。

更令人唏噓的是,萬泰生物的九價HPV疫苗至今尚未獲批上市,反觀默沙東,早在2018年便已將九價HPV疫苗投放到國內市場銷售。

搶占先機,卻陷價格絞殺

眾所周知,HPV有200多種型別,高危型更是可引發多種癌變,宮頸癌就是其中之一,約有90%的宮頸癌由HPV感染引起,其中HPV16和18基因型最為常見。



隨著衛生知識的普及,近年來國內女性對HPV疫苗需求猛增。

特別是九價HPV疫苗,因供應緊張,在國內一度被貼上限購、限齡、高價標簽。人們為了接種九價,不惜熬夜搶號,甚至重金赴港接種。

2019年底,萬泰生物自主研發的國產首個二價HPV疫苗“馨可寧”上市,瞬間打破了供求格局。

一方面,作為國產疫苗,馨可寧的價格相比市面上所有進口HPV疫苗更為親民。

另一方面,馨可寧作為二價HPV疫苗涵蓋了HPV16和18型這兩種最主要的高危型別,能夠預防70%的宮頸癌,基本可以滿足女性的預防需求。

憑借以上優勢,馨可寧的銷量增長極為迅速,僅在上市第二年,銷量便突破1000萬支。

在馨可寧的強勢帶動下,2019-2022年,萬泰生物營收從11.84億元飆升至111.9億元,凈利潤由2.1億元攀升至47.36億元,締造了公司凈利潤連續三年翻倍增長的商業傳奇!



然而,商業世界形勢瞬息萬變。

2022年3月,隨著沃森生物的二價HPV疫苗獲批上市,萬泰生物迎來了強有力的競爭對手。

在國內,一項技術一旦被本土企業掌握,激烈的價格內卷往往難以避免。沃森生物二價疫苗上市當月,國產二價HPV疫苗的集采價格戰便迅速打響。

此后,國內二價HPV疫苗價格一降再降。

2024年10月,沃森生物的二價HPV疫苗以低至27.5元/支的“白菜價”中標。不到兩年時間,國內二價HPV疫苗價格降低近九成。



在這樣激烈的價格競爭沖擊下,萬泰生物的業績大幅縮水。

2024年,公司營收僅為22.45億元,同比減少59.25%;凈利潤更是降至1.06億元,同比下降91.49%,凈利潤創下近10年來的新低。

HPV疫苗大蛋糕,即將瓜分殆盡

二價HPV疫苗市場競爭日益“內卷”,這使得萬泰生物將九價HPV疫苗的上市,視為新的業績增長希望。

值得注意的是,萬泰生物是目前國內唯一一家提交九價HPV疫苗上市申請的企業,具有明顯的先發優勢。

然而,僅憑九價疫苗,萬泰生物真的能夠復刻公司2022年的業績傳奇嗎?

恐怕是很難,主要有以下兩個原因。

其一,市場空間持續縮水。

疫苗在產品屬性上和藥品不同,每有一人接種,市場上潛在的接種人數就會少一個。

如今,國內出生率持續走低,作為HPV疫苗主要目標群體的適齡女性數量不斷下降,這直接導致了HPV疫苗的市場空間持續收縮。

而二價、四價和九價HPV疫苗相互之間又存在替代關系,區別僅在于涵蓋的HPV基因型數量不同。

或許正因如此,默沙東在2018年疫苗上市后,便于2022年迅速行動,宣布將疫苗接種年齡從原本的16至26歲,放寬到9至45歲,隨后還獲批了男性適用癥,成功將全球另一半人口納入目標客戶群。

然而,即便九價HPV疫苗的目標范圍逐漸擴容,市場空間緊縮依舊不可逆轉。

2024年,負責默沙東HPV疫苗國內代理的智飛生物業績就出現了下滑,其存貨更是從2023年的89.86億元激增至2024年第三季度的206.9億元,漲幅高達130%!



無奈之下,2024年4月10日,默沙東宣布暫停向國內供應四價和九價HPV疫苗,且預計至少持續到2025年中。

從這些現象足以看出,當下HPV疫苗市場的競爭已經達到了白熱化的程度。

其二,多家企業九價三期臨床推進中。

目前,國內多家企業的九價HPV疫苗研發進展迅速,沃森生物、瑞科生物、康樂衛士和博唯生物的九價HPV疫苗均已進入Ⅲ期臨床階段,預計將在2026年前后陸續上市。

因此,即便萬泰生物能在2025年順利將九價HPV疫苗推向市場,可不超兩年時間,公司便會面臨諸多新的競爭對手。

屆時,或許又將開啟新一輪的價格內卷循環。

研發+出海,奮力突圍

在女性HPV疫苗市場競爭愈發激烈的當下,萬泰生物雖有體外診斷業務作為支撐,但其規模尚不足以彌補HPV疫苗業務下滑所造成的業績缺口。



如何實現突圍,已然成為萬泰生物發展的關鍵所在。

  1. 堅持新技術研發。

面對激烈競爭,萬泰生物深知,唯有依靠創新產品,方能在市場中站穩腳跟。

2024年,即便業績嚴重下滑,公司依舊投入8.86億元用于研發,研發費用率高達39.46%,這一比例甚至超過了恒瑞醫藥等創新藥企。



從2024年年報可知,萬泰生物在研發方面收獲頗豐。

在體外診斷領域,心腦血管、血栓以及腫瘤標志物等試劑已步入技術評審階段,朝著上市目標穩步邁進。

在疫苗領域,九價HPV疫苗新適應癥的研發持續推進,同時水痘、肺炎、帶狀皰疹等多種疫苗的臨床試驗也在有條不紊地開展,公司的疫苗產品線得以持續豐富。

然而,居高不下的研發費用率也進一步壓縮了公司利潤空間。

數據顯示,公司凈利率從2022年的43.48%降至2024年的4.86%,甚至低于一些代工制造企業。昔日身價高達1800億的“藥茅”,已然風光不再。



  1. 拓展國際化渠道。

除了卷創新技術,萬泰生物也將目光投向了HPV疫苗尚未普及的海外地區。

2024年,公司二價HPV疫苗斬獲安哥拉、尼泊爾、泰國等多國采購訂單,部分訂單已在當年完成生產和發運,其余將在2025年交付。

同時,公司還成功獲得印度尼西亞等9個國家的市場準入。由此,公司海外市場逐步發力,營收占比從2023年的2.75%大幅躍升至9.62%。

萬泰生物還表示,未來隨著行業競爭的加劇以及管線擴展的需求,或將通過外部并購和合作的方式,進一步提升自身的競爭力。

小結

盡管萬泰生物在國內HPV疫苗市場具有先發優勢,但由于市場空間的收縮以及價格內卷,面臨的競爭壓力巨大。

因此,萬泰生物堅持高強度的研發創新并進行海外市場拓展,為公司發展提供了新的方向。然而,萬泰生物能否借此成功突圍,仍需長期的觀察與驗證。

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