生物醫藥作為上海重點布局的三大先導產業之一，不僅是構建新質生產力的關鍵領域，更是提升城市產業能級與核心競爭力的重要支撐。近年來，上海生物醫藥產業規模呈現出迅猛的擴張態勢，從2019年的3833億元一路攀升，到2023年已躍升至9337億元，展現出強大的發展活力與潛力。

一、企業主體篇

截至2024年，上海市累計擁有生物醫藥企業4130家，規上醫藥制造業工業總產值(2023年)1079.54億元。其中化藥企業有477家，中藥企業有93家，生物制品企業有362家，原料藥企業有157家，醫療器械企業有2975家，藥包材企業有88家，藥用輔料企業有113家，保健品企業有320家。(按照企業產品管線統計，企業統計指標范圍主要為生產研發型企業，下同)

圖1 上海市生物醫藥產業企業分布情況，圖片來源：藥智數據

從企業資質分布看，在生物醫藥產業領域，上海市累計擁有高新技術企業830家，專精特新企業592家，專精特新小巨人企業55家。

圖2 上海市生物醫藥企業規模分布情況，圖片來源：藥智數據

從企業區域分布情況看，上海市生物醫藥產業企業數量排名前十區域如下：浦東新區1277家，閔行區410家，奉賢區352家，松江區333家，嘉定區299家，寶山區241家，青浦區235家，金山區215家，徐匯區176家，靜安區113家。排名前五的區縣生物醫藥企業數量約占全市總數的62.64%，排名第一的浦東新區生物醫藥類企業數量約占全城市總數的29.95%。

圖3 上海市各區縣生物醫藥類企業數量，圖片來源：藥智數據

二、創新動態篇

（一）藥品申報與臨床試驗

從藥品臨床試驗看，2016年至2024年，上海市的藥品試驗總數為3349個(以品種計)。在全國所有城市中，上海市排第1名。

圖4 上海市藥品臨床試驗數量情況，圖片來源：藥智數據

從藥品批準上市看，2016年至2024年，上海市的藥品批準上市總數為530個(以品種計)。在全國所有城市中，上海市排第3名。

圖5 上海市藥品批準上市數量情況，圖片來源：藥智數據

（二）醫療器械

1.優先/特別審批醫療器械

從2016年至2024年，上海市的中國器械創新和優先審批為140個，在全國所有城市中，上海市排第5名。其中2024年，上海市器械創新和優先審批為21個，與去年同期相比增長10.53%。

圖6 上海市器械創新和優先審批數量情況，圖片來源：藥智數據

2.醫療器械注冊與備案

2024年，上海市醫療器械產品注冊數量為669件，與去年同期相比增長23.66%；產品備案數量為678件，與去年同期相比下降57.41%。

圖7 上海市醫療器械產品注冊趨勢，圖片來源：藥智數據

圖8 上海市醫療器械產品備案趨勢，圖片來源：藥智數據

（三）專利成果

1.專利申請

2024年，上海市新公開生物醫藥相關發明申請專利8041條（以公開(公告)號計）。

圖9 上海市發明申請專利情況，圖片來源：藥智數據

2.專利授權

2024年，上海市新公開生物醫藥相關發明授權專利3638條（以公開(公告)號計）。

圖10 上海市發明授權專利情況，圖片來源：藥智數據

按申請(專利權)人分，2024年，上海市發明授權專利公開(公告)號數量排名前五的申請(專利權)人分別是復旦大學(132)條、上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院(104)條、上海聯影醫療科技股份有限公司(75)條、中國科學院上海藥物研究所(70)條、復旦大學附屬中山醫院(47)條。

三、資本運作篇

從2016年至2024年，上海市的累計投融資金額為3102.93億元（未公布金額的不在統計范圍內），在全國所有城市中，上海市排第2名；累計投融資事件1864起，排第2名。

從2016年至2024年，上海市的累計并購金額為829.23億元（未公布金額的不在統計范圍內），在全國所有城市中，上海市排第2名；累計并購事件157起，排第1名。

四、產業政策篇

2024年7月15日，上海市人民政府辦公廳印發《關于支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見》，該意見圍繞研發、臨床、審評審批、應用推廣、產業化落地、投融資、數據資源、國際化等關鍵環節，提出8方面37條政策舉措，旨在支持生物醫藥產業全鏈條創新發展，打造具有全球影響力的生物醫藥產業創新高地。

2024年9月30日，上海市人民政府辦公廳印發《上海市提升生物醫藥企業國際競爭力行動方案（2024—2027年）》，該方案圍繞加強創新藥械產品研發、推動企業國際化發展、優化企業國際化發展環境等提出了18項具體任務，致力于提升上海生物醫藥企業在國際市場的競爭力，推動滬產創新藥械產品海外上市。方案指出，到2027年，上海市生物醫藥企業國際化發展能力要進一步提升，藥械產品出口額超過500億元，海外市場銷售額超100億元的企業達到2-3家。

注：
1.企業數量統計依據產品管線，即按照公開的研發管線、申報及獲批的產品類型進行統計，主要面向研發與生產型企業。
2.藥品研發情況的統計僅基于實際申報和登記的企業。
3.品種是指“一個藥品+一家企業”，多個企業聯合申報的藥品，會按企業拆分，分開統計。

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