近日,上海暢德醫療科技有限公司(以下簡稱“暢德醫療?”)順利完成超億元A+輪融資。本輪融資由上實資本旗下的上海生物醫藥基金領投,興證資本跟投,老股東君聯資本、華杰高景持續加碼跟投。資金將主要用于公司創新產品的上市前臨床與注冊申報、核心產品的國際化注冊以及海內外市場的拓展。
暢德醫療?成立于2021年,致力于為外周血管疾病提供完整解決方案。目前暢德醫療?已構建覆蓋下肢動脈狹窄介入治療、血栓管理、靜脈疾病介入治療及慢性疾病管理的產品矩陣。
截至目前,暢德醫療?已獲得7張醫療器械注冊證,3款產品已經完成上市前臨床試驗入組并進入遞交注冊審批階段,多款產品已啟動CE注冊申報。此外,公司自主研發的EF-Lumber?外周藥物洗脫支架目前正在臨床入組階段,并于2025年3月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準,進入創新醫療器械特別審查程序(“綠色通道”)。自2023年12月首款產品EF-Rhine?外周血管約束型球囊擴張導管獲批上市以來,公司商業化推廣快速展開。
暢德醫療?董事長兼總經理苗錚華表示:“感謝上海生物醫藥基金、興證資本及老股東對暢德醫療?的信任與支持。本輪融資將為公司注入強勁動力,加速推進核心產品在國內市場的準入與商業化進程,同時加快海外市場拓展步伐。我們始終嚴格把控產品質量,在提升產品可及性的同時,準確把握臨床需求變化,通過國內國際雙市場協同發展、自主研發與戰略合作雙輪驅動的布局,我們將持續提升商業化運營效率,推動公司在高質量發展道路上行穩致遠。”
上海生物醫藥基金合伙人梁衛彬表示:“上海生物醫藥基金持續關注創新醫療器械賽道,外周血管介入手術的滲透率仍處在較低的水平,外周醫療器械市場具有顯著的臨床剛需和高增長潛力。在國產替代及中國創新出海的大背景下,具備產品力和產品組合優勢的公司將有機會抓住先機,快速獲得市場份額。暢德醫療致力于提供完整的外周解決方案,是外周介入領域稀缺的兼具創新產品及高效執行力的公司。公司成立以來已經快速推進多個產品進入臨床及上市,并將繼續展現其優秀的商業化能力。我們相信,苗總和團隊有能力把暢德醫療打造為中國創新器械行業的中堅力量,為廣大的臨床患者提供產品力更優、可及性更強的產品組合。”
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