恒瑞醫(yī)藥4月24日晚間發(fā)布2025年第一季度業(yè)績,一季度公司實現(xiàn)營收規(guī)模72.06億元,同比增長超20%,實現(xiàn)凈利潤18.74億元,同比增長超過20%!經(jīng)過五年的低谷蓄勢,公司2024年年報和今年一季度業(yè)績再度創(chuàng)歷史新高,那個曾經(jīng)被稱為國內(nèi)創(chuàng)新藥最具潛力的龍頭公司回來了!
公司的償債能力、運營能力、盈利能力和成長能力持續(xù)穩(wěn)健,毛利率和凈利潤率同比均出現(xiàn)提升,顯示了公司強勢的精細化管理能力以及創(chuàng)新能力!國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在2021年創(chuàng)出階段性新高后,受口罩和藥品集采影響,行業(yè)面臨陣痛!收入和利潤率持續(xù)下滑,沒有創(chuàng)新能力的企業(yè)更是步履維艱!想要奪回市場,必須依靠持續(xù)的創(chuàng)新能力,與國際巨頭爭奪市場,還要走出去搶占更大的國際市場!這樣才有定價權和更好的利潤增長點! 創(chuàng)新藥出海取得成效,成為業(yè)績增長的第二引擎,2024年公司收到MerckHealthcare1.6億歐元對外許可首付款以及KaileraTherapeutics1.0億美元對外許可首付款等許可合作對價,并確認為收入,進一步推動經(jīng)營業(yè)績指標增長。恒瑞醫(yī)藥2025年一季度因IDEAYA支付的7500萬美元對外許可首付款直接貢獻業(yè)績增量?!
作為國內(nèi)領先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司,恒瑞早期階段(1990年代-2000年代初),最初以生產(chǎn)仿制藥為主,逐步積累技術實力和資金,1990年代末,恒瑞開始布局創(chuàng)新藥研發(fā),但規(guī)模較小,主要集中在國內(nèi)市場。
2000年后,恒瑞逐步將重心從仿制藥轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥,研發(fā)投入逐年增加,建立了較為完善的研發(fā)體系。2006年,恒瑞醫(yī)藥的首款創(chuàng)新藥——艾瑞昔布(用于治療類風濕性關節(jié)炎)獲批上市,標志著公司正式進入創(chuàng)新藥領域。同年恒瑞開始布局國際市場,部分藥物在海外開展臨床試驗。
2010年后,恒瑞的創(chuàng)新藥研發(fā)進入收獲期,多款重磅產(chǎn)品陸續(xù)上市,包括:
-阿帕替尼(2014年):用于治療晚期胃癌,是恒瑞首個銷售額過十億的創(chuàng)新藥。
吡咯替尼(2018年):用于治療HER2陽性乳腺癌。
卡瑞利珠單抗(2019年):PD-1抑制劑,用于治療肺癌、肝癌等多種癌癥。
氟唑帕利(2020年):PARP抑制劑,用于治療卵巢癌。此外同年海曲泊帕乙醇胺獲批,創(chuàng)新藥收入占比超過一半。公司也是在2020年營收規(guī)模和利潤達到歷史最高峰,之后便持續(xù)下滑!
面對國內(nèi)市場和醫(yī)療改革變化,公司堅定走創(chuàng)新之路和國際化路線,2023年多款藥物在海外獲批或進入臨床階段。研發(fā)投入占營收比例長期保持在15%以上,位居中國制藥企業(yè)前列。加強國際化布局,多款創(chuàng)新藥在全球范圍內(nèi)開展臨床試驗,并與國際藥企合作(如與德國默克、美國Myovant等)。
恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝性疾病、心血管疾病等多個領域,尤其在腫瘤領域表現(xiàn)突出。2020年業(yè)績下滑后,行業(yè)創(chuàng)新浪潮被徹底激發(fā),想要站穩(wěn)腳跟必須有與國際知名藥企競爭的能力!國內(nèi)創(chuàng)新藥權益出海也開始在2020年后出現(xiàn)爆發(fā)性增長!
2018-2023年,中國創(chuàng)新藥企業(yè)的“權益出海”規(guī)模顯著增長,尤其是通過License-out(對外授權)、國際合作、海外上市等方式,將自主研發(fā)的創(chuàng)新藥推向國際市場。中國創(chuàng)新藥企業(yè)的License-out交易數(shù)量和金額呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。根據(jù)公開數(shù)據(jù),2023年中國企業(yè)完成的License-out交易總額超過270億美元,是2018年的數(shù)倍。而恒瑞2023年是權益出海管線頻次最多的企業(yè),全年海外BD規(guī)模超過40億美元!2024年是權益出海爆發(fā)大年,國內(nèi)很多具有創(chuàng)新能力的早期公司也將權益出海做為現(xiàn)金流補充的重要手段!
單筆交易金額:部分重磅交易單筆金額超過10億美元,例如:
2023年:恒瑞醫(yī)藥將JAK1抑制劑授權給美國Hercules公司,交易總金額超14億美元。
2022年:科倫藥業(yè)將某創(chuàng)新藥授權給美國企業(yè),交易金額達11.85億美元。
2021年:百濟神州與諾華達成合作,交易金額超29億美元。
此外百利天恒、百奧泰和信達等也出現(xiàn)超過10億元規(guī)模以上海外授權!尤其后來者百濟神州已經(jīng)位居國內(nèi)出海第一,恒瑞作為老牌企業(yè)位居第二,帶動國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)持續(xù)加大權益出海策略,也為行業(yè)帶來強勁的現(xiàn)金流和營收規(guī)模!隨著ai技術在藥物發(fā)現(xiàn)領域的應用,甚至出現(xiàn)了具有強影響力的創(chuàng)新藥公司針對性發(fā)現(xiàn)靶點或特定蛋白合成分子,不做臨床開發(fā),只對外授權,降低臨床開發(fā)周期漫長的風險和不確定性!
醫(yī)藥行業(yè)自2021年持續(xù)回落后,行業(yè)低迷了接近四年,隨著行業(yè)龍頭的業(yè)績改善和戰(zhàn)略再協(xié)同,具有持續(xù)創(chuàng)新能力的企業(yè)有望走出低谷!恒瑞經(jīng)過五年臥薪嘗膽,王者歸來,權益出海已經(jīng)成為恒瑞的第二發(fā)展引擎,2024年公司研發(fā)投入超過86億元,超過26個自主研發(fā)的創(chuàng)新分子進入臨床階段,擁有大中華區(qū)授權發(fā)明專利1084件,歐美日等國外授權專利753件!同時將具有自主知識產(chǎn)權的GLP-1類創(chuàng)新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權利有償許可給美國KaileraTherapeutics公司,并將獲得首付款和里程碑付款總計不超過57億元!雖然目前整體與國際藥企巨頭相比,依然是羽翼未豐,但隨著2024年新引進的700位核心技術研發(fā)人員,公司正在向更高的目標邁進!希望國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)在國際上繼續(xù)大放異彩,講述中國的創(chuàng)新力量!
同時權益出海也具有很大風險,由于大部分是里程碑付款,在確定了某產(chǎn)品后,隨著臨床進展的深入,都有可能出現(xiàn)未達到預期目標的情況,進而影響里收益確認!
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