山東未名生物醫藥股份有限公司（以下簡稱未名醫藥）的麻煩還在繼續。4月25日，公司發布公告，控股子公司天津未名生物醫藥有限公司（以下簡稱天津未名）近日被天津市藥品監督管理局采取暫停生產、銷售風險控制措施。天津未名主要從事人干擾素藥品的生產與銷售，2024年營收占未名醫藥營收的60%。

稍早前，因藥監部門的抽檢結果不合格，天津未名生產的人干擾素α2b噴霧劑還被內蒙古、西藏暫停采購資格。人干擾素α2b噴霧劑為未名醫藥核心產品。

曾被多地暫停采購資格

天津市藥品監督管理局上周發布公告，對天津未名進行了藥品GMP（生產質量管理規范）符合性檢查。經綜合評定、研判，天津未名相關藥品生產行為不符合《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）要求，為控制藥品質量安全風險和隱患，依據《中華人民共和國藥品管理法》相關規定，天津市藥品監督管理局決定對天津未名采取暫停生產、銷售風險控制措施。

作為未名醫藥控股子公司，天津未名主要從事人干擾素藥品的生產與銷售。對整個未名醫藥來說，天津未名分量不輕，天津未名2024年實現營收2.17億元，占未名醫藥同期營收的60.09%，天津未名2024年虧損1400.37萬元，正如未名醫藥在公告中披露，“天津未名為公司重要子公司，本次暫停生產、銷售事項對公司生產經營產生重要影響。”

這已經不是天津未名首次出現藥品質量問題。今年3月，江西省聯采辦發布公告，藥監部門對天津未名生產的α2b噴霧劑進行抽檢，檢驗結果為“生物學活性不符合規定”。按照《干擾素省際聯盟集中帶量采購文件（文件編號：JX-YP2023-01）》等相關要求，各地（市）醫療保障局應通知轄區內醫療機構暫停采購天津未名生產的人干擾素α2b噴霧劑，中選企業封存召回，恢復采購時間另行通知。西藏、內蒙古隨后暫停了天津未名人干擾素α2b噴霧劑的交易資格。

未名醫藥在2024年年報中也披露，上海市藥品監督管理局對天津未名生產的1批“人干擾素α2b噴霧劑”進行抽檢，檢驗結果為“生物學活性不符合規定”。天津未名針對該批次檢驗結果向原藥品承檢單位申請復驗，復驗結果尚未出具。未名醫藥決定對所有在市場流通的人干擾素α2b噴霧劑全部暫停銷售并主動召回，待進一步排查結果出具后再恢復供應。

召回已經直接影響到了公司業績，未名醫藥在2024年年報中披露，因本次召回沖減當期營收2316.72萬元，同時對2025年干擾素銷售造成影響。

未名醫藥已連續三年虧損

對整個未名醫藥來說，干擾素藥品是扛起業績大旗的主力產品。

未名醫藥業務板塊涉及干擾素、神經生長因子、生物醫藥CRO/CDMO、疫苗和醫藥中間體等。在干擾素領域，未名醫藥擁有神經生長因子產品注射用鼠神經生長因子、干擾素產品人干擾素α2b注射劑（商品名為安福隆）和人干擾素α2b噴霧劑（商品名為捷撫）等重要產品。其中，安福隆擁有預灌裝注射器裝注射液、玻璃瓶裝注射液、凍干粉針三種劑型、6個規格。捷撫通過局部黏膜給藥可發揮局部抗病毒和免疫調節雙重作用，局部用藥便捷性強，患者用藥依從性高，銷售網絡覆蓋全國。干擾素產品在未名醫藥業績中占比不俗，2024年干擾素產品實現營收2.17億元，占公司營收比重為60.09%，2023年這一比重更高，達70.56%，干擾素產品2024年毛利率達79.92%，是未名醫藥產品品類中最高的。

不過，干擾素產品拯救不了整個未名醫藥的業績。從2018年以來，除了2019年和2021年扭虧外，未名醫藥一直處于虧損狀態，且虧損規模在2023年達到了歷史最高，為3.32億元，2022年-2024年更是連續三年虧損，未名醫藥并未給出明確的虧損原因，不過，公司在2023年計提資產減值3.03億元，2024年再度計提資產減值1.05億元。

如今，核心產品干擾素的前景也充滿了不確定性。前述被暫停采購資格，系2023年12月，由江西省醫療保障局牽頭開展的29省份干擾素省際聯盟集中帶量采購，因參與省份眾多，此次集采被俗稱為“小國采”，也是首次由地方牽頭開展的生物制劑類專項集采。

此次集采共有13家干擾素醫藥企業參加現場投標，12個品種48個規格采購成功。其中，人干擾素α2b噴霧劑由天津未名獨家中標，中標價格為33.58元【20ml:200萬IU（240噴）】，天津未名供應全部聯盟地區。另據集采文件，人干擾素α2b噴霧劑（200萬IU）的最高有效申報價為42.80元，天津未名為復活中標。本次集采中，獨家企業申報的9個品種中選平均降幅20.91%，最高降幅27.19%。本次干擾素省際聯盟集中帶量采購周期為4年，采購周期內購銷協議每年一簽，中選結果于2024年6月1日零時起開始執行。這也就意味著，集采開始執行不到一年，未名醫藥干擾素產品就被“喊停”。

另據集采文件，中選藥品因不符合藥品生產質量管理規范被藥品監督管理部門檢驗不合格（包括初檢后、復檢前）的，應于3個工作日內告知聯盟集采辦公室和相應供應地區醫保部門。藥品監督管理部門正式發布監督檢查結果后，應于1個工作日內告知聯盟集采辦公室和相應供應地區醫保部門。

前述產品抽檢不合格及召回事件，是否會影響公司在其他中標地區的產品供應，以及公司此后的集采資格是未名醫藥面臨的最大不確定性。就公司干擾素產品在其他地區的集采是否受到影響等問題，4月28日，記者向未名醫藥發去采訪提綱，截至發稿時，未獲對方回應。

另據《深圳證券交易所股票上市規則》（2024年修訂）9.8.1 條第（五）項規定，公司生產經營活動受到嚴重影響且預計在三個月內不能恢復正常，公司股票將被實施其他風險警示，公司股票將面臨“ST”的可能。

4月28日，未名醫藥跌停，收于6.68元/股，總市值為44.07億元。

新京報記者 張秀蘭

校對 穆祥桐