這是一件社會廣泛關(guān)注的醫(yī)療器械違法生產(chǎn)銷售案，在2023年，全國集中帶量采購中，某公司的經(jīng)外周中心靜脈導(dǎo)管（PICC）產(chǎn)品因報價過高首輪落標。然而，該公司隨后通過所謂“復(fù)活措施"，以其他中標企業(yè)的近兩倍的高價二次中標成功

對于“經(jīng)外周中心靜脈導(dǎo)管（PICC）”是什么？很多人比較陌生，直白的來說：這是一種需要穿刺進入血液循環(huán)系統(tǒng)、前端直達心臟右心房的高風(fēng)險三類醫(yī)療器械，其質(zhì)量安全直接關(guān)系患者生命健康，任何違規(guī)生產(chǎn)行為都可能導(dǎo)致感染、血栓等嚴重并發(fā)癥，甚至危及生命而醫(yī)保集采政策的本意降低醫(yī)療成本讓利于患者，也是為了減輕患者的經(jīng)濟負擔(dān)，而這家中標的企業(yè)卻恰恰相反，它們直接將集采異化做為謀取暴利的工具，高出同類產(chǎn)品一倍的中標價格，不僅違背了集采初衷，更為其后續(xù)違法行為埋下伏筆

據(jù)知情人透露，該公司以近乎雙倍價格中標后，并未按照在某局注冊的要求生產(chǎn)PICC產(chǎn)品，而是擅自添加未經(jīng)注冊的組件，并且在全國范圍內(nèi)銷售這種高風(fēng)險醫(yī)療器械，目前已被相關(guān)部門調(diào)查

某局披露，在2025年2月底被舉報查處前，該公司長期處于違法生產(chǎn)狀態(tài)，更令人震驚的是，經(jīng)過全國多地藥監(jiān)部門的聯(lián)合調(diào)查證實，對該公司的各種舉報內(nèi)容均為實情，涉案產(chǎn)品已流入全國多家醫(yī)療機構(gòu)，波及范圍之廣令人震驚

更令人氣憤的是，這已經(jīng)不是該公司此一次觸碰監(jiān)管的紅線，該公司生產(chǎn)的另一款植入醫(yī)療器械（植入式給藥裝置），早在2024年就因同樣的違法行為被舉報，2025年2月28日，并處以251.73萬元罰款。然而，該公司公司非但沒有吸取教訓(xùn)，反而在接受調(diào)查期間，仍然通過集采渠道在全國大規(guī)模違法生產(chǎn)銷售PICC，更囂張的是，公司在被查處過程中，涉嫌篡改記錄、銷毀證據(jù)等掩蓋違法事實的行為，這種性質(zhì)極為惡劣，應(yīng)當嚴懲，而不是輕拿輕放。不按照國家規(guī)定生產(chǎn)，并且向全國醫(yī)療機構(gòu)銷售無證產(chǎn)品，這種罔顧患者生命安全的行為，不僅嚴重威脅患者健康，更是擾亂了整個醫(yī)療器械市場的正常秩序。

但令人感到疑惑的是，另一家醫(yī)械企業(yè)也是同樣的質(zhì)量問題不過關(guān)卻已經(jīng)被“重罰”，而這家公司已經(jīng)是個連續(xù)三次違法，是個屢教不改的慣犯，當?shù)乇O(jiān)管對它的處理方式卻十分寬松，在三類進入心臟的導(dǎo)管中隨意加入的刷子如果脫屑，無驗證的無紡隔離衣如果帶入雜質(zhì)，可以進入心臟，會直接進入右心房、右心室和肺動脈威脅人民的生命安全。 非法生產(chǎn)的產(chǎn)品已經(jīng)通過集采流向全國二十多個省，當?shù)貦C構(gòu)卻輕描淡寫，這種監(jiān)管"雙標"不免引發(fā)了業(yè)內(nèi)強烈質(zhì)疑.

全力維護患者的安全問題，民眾也非常期待最后的處理結(jié)果，只有確保醫(yī)療器械市場的健康，以及公平發(fā)展，才能讓患者安心