為促進世界醫學前沿交流,推動國際公共衛生合作,助力構建人類衛生健康共同體,2025年國際醫學創新合作論壇于4月29日在防城港開幕。本屆論壇由上海合作組織睦鄰友好合作委員會和中國廣西壯族自治區人民政府共同主辦,防城港市人民政府承辦,設置開幕式、主題演講、巡館、分論壇和閉幕式等多個環節。來自國內外的嘉賓圍繞“醫學創新共享 健康可持續發展”主題,發布《2025年國際醫學創新合作論壇倡議》,深入探討促進國際醫學創新合作的新路徑、新方法、新模式。
“中國醫療保險”獲悉,本屆論壇內容豐富、形式多樣,共設置國際醫療保障政策交流互鑒圓桌會議、醫療健康與產業創新發展論壇、藥用資源多樣性保護與利用圓桌會議、營養健康食品國際標準研討會4個分論壇。
其中,國際醫療保障政策交流互鑒圓桌會議由中國醫療保險研究會、自治區醫保局、防城港市人民政府主辦,通過與上合組織成員國相互分享醫療保障體系和藥品耗材集中采購的成功經驗,探索創新以中國特色醫療保障制度為借鑒的區域醫療、醫保、醫藥健康合作模式及產業發展路徑。
共話國際經驗
中國藥品和醫用耗材集采成效顯著
醫藥產業一頭連著民生福祉,一頭連著經濟發展,在世界各國都占有重要位置。對于藥品來說,價格虛高和高額回扣一直都是國際通病。為了解決“看病難、看病貴”和治理醫藥領域“高定價、高回扣”的問題,把每分錢花在刀刃上,中國政府決定開展醫藥價格治理,實行藥品、醫用耗材集中帶量采購改革,醫保部門負責實施具體工作。集采充分發揮醫保戰略購買作用,提高基金使用效率。
在國際醫療保障政策交流互鑒圓桌會議上,來自烏茲別克斯坦、柬埔寨、老撾、越南等國的衛生部門代表分別介紹了本國醫療保障體系及藥品耗材采購實踐經驗。其中,烏茲別克斯坦安集延國立醫科大學醫生進修與再培訓學院院長圖爾蘇諾夫·哈塔姆·哈桑巴耶維奇分享了基層醫療服務的創新模式;柬埔寨衛生部國務秘書宋威塔重點探討了全民健康覆蓋的推進策略;老撾、越南代表則從醫?;I資、藥品供應鏈管理等角度提出合作建議。各國一致認為,加強區域政策協同與技術創新是應對醫療資源不均衡挑戰的關鍵。
國家醫療保障局醫藥價格和招標采購司司長丁一磊在圓桌會議上表示,醫藥集中帶量采購改革是國家重大決策部署,目前中國改革成效顯著,一是顯著降低群眾醫藥負擔,提升整體用藥和治療質量水平。集采后,通過一致性評價的仿制藥普遍使用,目前總計2000多個藥品集采中選,現每年中國使用量約1000億片(粒、袋、支),臨床效果平穩。二是推動醫藥行業高質量發展。比如促進企業開展質量和療效一致性評價,藥品質量得到整體提升;市場競爭從以前拼渠道、拼營銷轉向拼質量、控成本,形成風清氣正的環境;節約的醫保資金用于支付新進入醫保目錄的創新藥品,支持企業創新發展。三是助推公立醫院改革。不僅可以促進公立醫院進一步合理用藥,還能為醫療服務價格調整留出空間,優化醫療收入結構。
中國藥科大學教授常峰也分享了中國的藥品和醫用耗材的集采經驗。他認為,中國組織的醫藥集中帶量采購具有以下四個特點,主要體現在:帶量采購,以量換價,以全國公立醫療機構需求量的70%左右作為采購標的,引導市場競爭;招采合一,保證使用,醫療機構與中選企業簽訂合同,承諾按時完成約定采購量,并優先使用中選產品;確保質量,保障供應,以通過質量和療效一致性評價作為仿制藥參加集采的門檻,藥監部門對中選產業全覆蓋進行監督檢查,包括生物等效性試驗,是“金標準”,并要求中選企業按醫療機構訂單及時供應;確保回款,降低成本,要求醫療機構在收貨后次月底前結清貸款,醫保基金對醫療機構進行預付予以支持,降低企業資金成本。
事實上,自2018年11月國家醫保局啟動“4+7”集采試點以來,我國已開展十批國家組織藥品集采,累計成功采購435種藥品;以及開展冠脈關節、人工關節、骨科脊柱、運動醫學人工晶體、人工耳蝸外周血管支架五批耗材集采,醫藥市場變化明顯。藥品和醫用耗材通過帶量采購、以量換價的方式,有助于降低銷售費用,真正擠掉藥價虛高空間,最終減輕患者的經濟負擔。
中國的藥品和醫用耗材集采不僅在國內成效顯著,更日益走向國際市場。一方面,中國藥監體系嚴格,藥品質量可靠。中國是國際人用藥品注冊技術協會(International Council for Harmonisation,ICH)的成員國,ICH發布的技術指南為藥物研發提供了統一標準,旨在為協調不同國家和地區在藥品研發、注冊和監管中的技術要求,推動藥品標準的國際互認。2017年6月,中國國家藥監局以成員身份加入ICH,次年成為ICH管理委員會成員,這意味著中國藥品的研發和生產符合國際質量要求。與此同時,中國正在成為世界衛生組織認可的嚴格監管機構(Stringent Regulatory Authority, SRA)成員,中國藥監部門為集采中選企業提供藥品出口銷售證明,支持企業開拓國際市場。
另一方面,中國藥品多樣,供應穩定,質量可靠。據悉,中國藥品種類上萬種,生產企業8000余家,藥品批準文號總數高達18.9萬個。中國藥品的產能充沛,供應穩定可靠,有能力服務于國際市場。中國是全球最大原料藥出口國,原料藥質量和產能得到國際市場認可。此外,中國藥品質量是經過全世界最大人群驗證的,2019-2024年,已有2700億片(粒、袋、支)集采中選藥被使用,平均每個中國人已使用200片,集采藥已經成為中國用藥底色。
以醫藥為紐帶,中國東盟區域醫藥交易集采平臺
架起跨境醫療合作的立體橋梁
2019年6月14日,中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平在吉爾吉斯斯坦首都比什凱克召開的上海合作組織成員國元首理事會第十九次會議上,明確指出:“上海合作組織醫療機構和企業在中國廣西防城港市成功舉辦國際醫學創新合作論壇,各方達成許多合作共識。我們支持在防城港市建立國際醫學開放試驗區,繼續推動上海合作組織醫學創新合作。”
2024年8月,國家醫保局與廣西壯族自治區黨委、政府達成重要共識,構建以中國特色醫療保障制度為借鑒的區域醫保醫藥健康合作模式以及產業發展路徑,并支持在醫學試驗區建立面向東盟和上海合作組織成員國的首個跨國區域集采平臺。
中國醫藥產業在全球醫藥產業鏈、供應鏈占據重要地位。據中國醫藥保健品進出口商會數據統計顯示,我國原料藥產能居全球首位,出口常年穩居第一,占據市場份額約30%;在研新藥數量居全球第二位,創新藥全球認可程度不斷提高,同時我國也是仿制藥大國。2024年全國醫藥產業進出口總額為1993.8億美元,占整個全球醫藥貿易的13.8%。其中,東盟是我國第三大主要出口地區。隨著中國-東盟經貿合作的不斷深入,中國-東盟醫藥區域集采平臺的成立,將進一步促進醫藥領域的貿易和產業合作。
2025年1月9日,中國—東盟醫藥區域集采平臺(以下簡稱“集采平臺”)啟動儀式在防城港市舉行,這是中國首個跨國區域集采平臺。中國東盟區域醫藥交易集采平臺依托防城港國際醫學開放試驗區的優勢,充分利用保稅物流中心、國際公共衛生合作保障基地等項目,為醫藥企業提供保稅、冷鏈倉儲、國際配送等一站式服務。
平臺網站提供多國語言入口,共設政策、企業、產品、信息等九大核心板塊,實現依照從采購、交易到跨境結算配送的全流程管理。個人用戶可通過醫保電子地圖查找上萬家醫保定點醫療機構,實現國內外在線購藥、處方流轉、移動支付和跨境配送等。
目前,已有三十多家中國醫藥企業進駐平臺,已登記三百多種意向銷往海外的藥品、醫用耗材和設備,其中62種醫藥產品有相應實物展示。同步對接越南、柬埔寨、俄羅斯等國家的醫藥企業,從原料藥、仿制藥到創新藥,從藥品、醫用耗材到醫療設備,平臺構建醫藥規則雙邊多邊互通、數字互聯、技術共享服務、多元人才交流等機制,正成為醫藥交易的強磁場,推動醫藥企業引進來、走出去。
據“中國醫療保險”此前報道,集采平臺具有三條發展路徑:一是承載國內外先進醫療技術應用、人才培養以及藥品、醫用耗材、醫療器械“走出去、引進來”重要樞紐;二是撬動醫療、醫藥健康產業創新發展的關鍵支點;三是推動醫學試驗區成為面向東盟提供藥品、醫用耗材、醫療康復器械倉儲物流跨境服務的便捷通道。
對于藥品出口來說,質量管控體系的嚴密性、供應鏈網絡的穩定性以及監管合規十分重要。在質量方面,集中采購藥品均通過一致性檢驗,其質量和療效顯著;藥品監管方面,我國是國際上最嚴格的。丁一磊表示,國家藥品監督管理局為中國集采中選的醫藥企業提供藥品出口銷售證(Certificate of Pharmaceutical product Export,COPE)。東盟國家可參考此標準,若藥品具有出口銷售證,則其藥品、耗材具有國際高質量與標準;此外,作為原料藥大國,我國有全世界最充沛的產能,集采藥品供應穩定。
通過整合區域內的采購需求,以量換價,大幅降低藥品、醫療器械等醫療產品價格,為患者帶來實代代的福利。談及中國—東盟醫藥區域集采平臺未來發展,防城港市人民政府副市長劉紅梅表示,“我們將利用好中國-東盟醫藥區域集采平臺,進一步強化區域間協作,共享集采信息,優化采購流程,向罕見病、慢性病領域拓展,讓優質醫療資源跨越國界,惠及更多民眾。”
來源 | 中國醫療保險 不知 喬喬
編輯 | 崔秀娟 高鵬飛
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