端午假期沒(méi)有影響醫(yī)療反腐。

5月31日，四川省衛(wèi)健委針對(duì)近期“某藥企涉嫌向醫(yī)生輸送商業(yè)賄賂的舉報(bào)信”，發(fā)布了調(diào)查處理進(jìn)展情況通報(bào)。

經(jīng)調(diào)查核實(shí)，舉報(bào)信涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員共125人，其中6人信息重復(fù)，1人信息不實(shí)，實(shí)際涉及118人，分布在36家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。其中，59人參與了病例收集、科普項(xiàng)目等活動(dòng)，違規(guī)收取費(fèi)用11.66萬(wàn)元；50人正常參與學(xué)術(shù)活動(dòng)授課獲得合理勞務(wù)報(bào)酬4.66萬(wàn)元；9人參加相關(guān)活動(dòng)未收取費(fèi)用。目前，所涉醫(yī)務(wù)人員違規(guī)收取的費(fèi)用，已全部清繳。

同日，江西“廉潔撫州”微信公眾號(hào)發(fā)布消息，崇仁縣人民醫(yī)院黨委書(shū)記鄒凱涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，主動(dòng)向組織交代問(wèn)題，目前正接受崇仁縣紀(jì)委監(jiān)委紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。鄒凱曾任崇仁縣人民醫(yī)院院長(zhǎng)，2020年任崇仁縣人民醫(yī)院黨委書(shū)記。此前，崇仁縣人民醫(yī)院原院長(zhǎng)裴森茂被查。

本周，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥大爆發(fā)，十一款創(chuàng)新藥同日獲批上市，涉及恒瑞醫(yī)藥三款，復(fù)星醫(yī)藥兩款，邁威生物、特寶生物、百濟(jì)神州、澤璟制藥、海創(chuàng)藥業(yè)各一款。

涉及雙抗、融合蛋白、氘代等多個(gè)新藥研發(fā)技術(shù)領(lǐng)域，覆蓋了腫瘤、自身免疫性疾病、代謝等治療領(lǐng)域，此外還涉及罕見(jiàn)病用藥和兒童用藥。

健識(shí)局整理更多熱點(diǎn)新聞如下：

重磅政策一覽

1、國(guó)家醫(yī)保局首次查處異地醫(yī)保結(jié)算問(wèn)題

5月28日，國(guó)家醫(yī)保局公眾號(hào)發(fā)布《2025年上海市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要點(diǎn)》提到，對(duì)全國(guó)定點(diǎn)零售藥店4月份以來(lái)的醫(yī)保結(jié)算數(shù)據(jù)進(jìn)行篩查分析發(fā)現(xiàn)，部分藥師姓名出現(xiàn)在多家定點(diǎn)零售藥店的藥品費(fèi)用明細(xì)中，可能存在藥師信息被假冒或藥師“掛證”的違規(guī)情況。

根據(jù)《公告》，上述情況共涉及24個(gè)省份、23997家定點(diǎn)零售藥店、9563名藥師。國(guó)家醫(yī)保局表示，將不定期對(duì)定點(diǎn)零售藥店藥師配備及在崗履職情況、醫(yī)保基金使用情況等進(jìn)行監(jiān)督檢查。

2、醫(yī)保監(jiān)管升級(jí)

5月23日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了第一批智能監(jiān)管“兩庫(kù)”規(guī)則和知識(shí)點(diǎn)，醫(yī)院用藥全面進(jìn)入數(shù)字化監(jiān)管時(shí)代，首批受影響藥品名單出爐。

公告顯示，作為第一批落地規(guī)則包括5大類，受影響包括藥品和醫(yī)療服務(wù)，其中藥品主要是性別區(qū)分使用、兒童專用藥和僅限兒童專用。雖然只有這兩個(gè)簡(jiǎn)單規(guī)則，但受影響的藥品數(shù)量已經(jīng)頗為巨大，其中，和藥品性別區(qū)分使用相關(guān)的藥品有6472個(gè)藥品，兒童專用藥4370個(gè)、僅限于兒童使用的藥品數(shù)量為28個(gè)。

3、外企原研藥恢復(fù)進(jìn)口，曾被停采三年

5 月 22 日，上海藥事所發(fā)布《關(guān)于恢復(fù) UCB Pharma S.A. 的左乙拉西坦注射用濃溶液采購(gòu)資格的通知》，恢復(fù)優(yōu)時(shí)比左乙拉西坦注射用濃溶液采購(gòu)資格。2022 年 8 月 24 日，優(yōu)時(shí)比制藥的左乙拉西坦注射用濃溶液在中國(guó)境內(nèi)被暫停進(jìn)口、銷售和使用，并對(duì)相關(guān)問(wèn)題依法調(diào)查處理。

醫(yī)藥衛(wèi)生事件

1、吉林市衛(wèi)健委原主任被查

5月30日，據(jù)吉林省吉林市紀(jì)委監(jiān)委消息：吉林市衛(wèi)生健康委員會(huì)原黨組書(shū)記、主任劉奇志涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，目前正接受吉林市紀(jì)委監(jiān)委紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。

劉奇志，男，漢族，1961年9月出生，中共黨員，省委黨校研究生學(xué)歷。曾任吉林省樺甸市政府副市長(zhǎng)、永吉縣政府副縣長(zhǎng)、吉林市人民檢察院紀(jì)檢組長(zhǎng)、吉林市政府副秘書(shū)長(zhǎng)等職。

2017年1月，劉奇志吉林市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)主任，2019年3月后任吉林市衛(wèi)生健康委員會(huì)黨委書(shū)記、主任、吉林市中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)，2021年卸任，至此番被查。

2、石藥集團(tuán)預(yù)計(jì)50億美元BD

5月30日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告，目前正與若干獨(dú)立第三方就三項(xiàng)潛在交易進(jìn)行磋商。這些交易主要涉及集團(tuán)若干產(chǎn)品，其中包括EGFR-ADC以及技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的其他藥品。

在開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化方面，這些產(chǎn)品將進(jìn)行授權(quán)及合作。對(duì)于每項(xiàng)潛在交易，可能應(yīng)付予集團(tuán)的潛在首付款、潛在開(kāi)發(fā)里程碑付款及潛在商業(yè)化里程碑付款，合計(jì)可能達(dá)到約50億美元。

3、暴力抗法，一藥企被罰439萬(wàn)元

2025年5月23日，四川協(xié)力制藥等七名當(dāng)事人由于拒絕、阻礙反壟斷調(diào)查，合計(jì)被罰439萬(wàn)余元。

2022年底疫情防控政策調(diào)整期間，國(guó)內(nèi)原料藥被不法企業(yè)控制，導(dǎo)致大量防疫急需藥品供應(yīng)緊張，造成不良的社會(huì)影響。

2023年5月31日，江蘇省對(duì)四川協(xié)力進(jìn)行反壟斷調(diào)查。在調(diào)查過(guò)程中，該企業(yè)上演極端抗法行為：?jiǎn)T工為掩護(hù)相關(guān)人員離開(kāi)，強(qiáng)行夾傷執(zhí)法人員手部；多名員工沖進(jìn)會(huì)議室搶奪執(zhí)法筆記本電腦，在推搡摟抱中將電腦扔出六樓窗口，致設(shè)備損毀、數(shù)據(jù)滅失；現(xiàn)場(chǎng)組織人員轉(zhuǎn)移證據(jù)，通過(guò)暴力手段阻斷正常調(diào)查流程。

4、甘李藥業(yè)任命新董事長(zhǎng)

5月30日，甘李藥業(yè)發(fā)布公告，陳偉博士為公司董事長(zhǎng)兼CEO，統(tǒng)籌全公司戰(zhàn)略發(fā)展和管理。 創(chuàng)始人甘忠如博士仍舊以董事身份持續(xù)對(duì)公司未來(lái)發(fā)展給予戰(zhàn)略指導(dǎo)。

陳偉畢業(yè)于哈爾濱醫(yī)科大學(xué)，2019年加入甘李藥業(yè)，擔(dān)任藥理毒理部和代謝性疾病新藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行總監(jiān)；2021年7月至今擔(dān)任研發(fā)副總經(jīng)理；2021年9月至今，擔(dān)任甘李藥業(yè)股份有限公司董事。2024年2月至今，擔(dān)任甘李藥業(yè)股份有限公司副總經(jīng)理。

5、譽(yù)衡藥業(yè)代理進(jìn)口一類降脂藥

5月27日，譽(yù)衡藥業(yè)發(fā)布公告，與興和制藥就佩瑪貝特片簽訂共同推廣協(xié)議，將于2025年6月1日至2027年12月31日期限內(nèi)，負(fù)責(zé)在協(xié)議約定區(qū)域內(nèi)推廣佩瑪貝特片，興和制藥將按照協(xié)議約定向譽(yù)衡藥業(yè)支付服務(wù)費(fèi)及推廣支持費(fèi)。

佩瑪貝特片是全球首個(gè)新型高選擇性 PPARα調(diào)節(jié)劑，能降低血漿甘油三酯水平、提升高密度脂蛋白膽固醇水平。2017年7月，佩瑪貝特片在日本獲批上市。2025年4月，在國(guó)內(nèi)獲批上市。

6、業(yè)績(jī)不達(dá)標(biāo)，邁瑞醫(yī)療員工激勵(lì)泡湯

5月26日，邁瑞醫(yī)療發(fā)布《關(guān)于2022年員工持股計(jì)劃第三批股份鎖定期屆滿的提示性公告》。2022年員工持股計(jì)劃第三批股份的鎖定期于2025年5月25日屆滿，但由于未達(dá)成公司層面的業(yè)績(jī)考核目標(biāo)，該批股份將全部不得解鎖，全部由員工持股計(jì)劃管理委員會(huì)收回處理。

2022年員工持股計(jì)劃第三批90萬(wàn)股（原計(jì)劃共305萬(wàn)股）因業(yè)績(jī)未達(dá)標(biāo)被強(qiáng)制收回，按當(dāng)前股價(jià)228.31元/股計(jì)算，對(duì)應(yīng)市值約1.5億元。

一周藥械盤(pán)點(diǎn)

1、兩款國(guó)產(chǎn)CDK4/6抑制劑獲批上市

5月29日，據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，復(fù)星醫(yī)藥子公司奧鴻藥業(yè)和嘉和生物的兩款CDK4/6抑制劑獲批上市。

復(fù)星醫(yī)藥的伏維西利膠囊被批準(zhǔn)用于聯(lián)合氟維司群治療既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展HR+/HER2-的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性成年乳腺癌患者。

嘉和生物的來(lái)羅西利片被批準(zhǔn)用于HR+/HER2-局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者：與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為初始內(nèi)分泌治療；與氟維司群聯(lián)合用于既往接受內(nèi)分泌治療后疾病進(jìn)展的患者。

2、恒瑞醫(yī)藥三款創(chuàng)新藥同日上市

5月29日，恒瑞醫(yī)藥3款創(chuàng)新藥同步獲批上市：羅拉匹坦帕洛諾司瓊，用于預(yù)防成人高度致吐性化療引起的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。瑞康曲妥珠單抗是恒瑞自研的HER2 ADC，用于治療存在HER2激活突變且既往接受過(guò)至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移NSCLC成人患者；蘋(píng)果酸法米替尼，獲批與卡瑞利珠單抗聯(lián)合，用于既往接受含鉑化療治療失敗但未接受過(guò)貝伐珠單抗治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。

3、澤璟制藥JAK抑制劑杰克替尼片獲批上市

5月29日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，澤璟制藥JAK抑制劑杰克替尼片獲批上市，用于治療中、高危骨髓纖維化，包括原發(fā)性骨髓纖維化、真性紅細(xì)胞增多癥后骨髓纖維化和原發(fā)性血小板增多癥后骨髓纖維化。

4、默沙東/第一三共撤回HER3 ADC上市申請(qǐng)

5月29日，默沙東與第一三共宣布，自愿撤回HER3 ADC藥物HER3-DXd在美國(guó)尋求加速批準(zhǔn)的生物制品許可申請(qǐng)。

此前申報(bào)上市的決定是基于II期HERTHENA-Lung01試驗(yàn)結(jié)果，而撤回的決定是基于確證性III期HERTHENA-Lung02試驗(yàn)的總生存期（OS）結(jié)果未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性，以及與FDA的討論。

撰稿 | 方濤之

編輯 | 江蕓 賈亭

運(yùn)營(yíng) | 晨曦

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