近日,百濟神州(688235)發布2024年財報:公司實現營業收入272億元,同比增長56.19%;實現扣非凈利潤-53.79億元。產品收入的增長主要得益于自主研發產品百悅澤(澤布替尼膠囊)和百澤安(替雷利珠單抗注射液)以及安進授權產品的銷售增長。公司經營活動產生的現金流量凈額為-12.59 億元;目前A股總市值3600多億,超過恒瑞醫藥。
2024年公司研發費用為人民幣 141.40 億元,與上年同期相比增長 10.35%。研發投入用于產品管線的臨床前研究、臨床試驗、合作研發等。目前公司擁有11,000 多名員工,其中研發人員3905人,占總人數比擬為35%。2024年公司研發人員平均薪酬為95.6萬元,同比增長8%,研發人員合計薪酬36.56億元。
核心產品加速放量,市場份額持續提升。百澤安(替雷利珠單抗)2024 年銷售額為6.21億美元,同比增長16%。目前美國 FDA 正在審評百澤安用于一線治療 ESCC 患者的新增適應癥上市許可申請,日本藥品和醫療器械管理局(PMDA)正在審評百澤安?用于一線和二線治療ESCC 的上市許可申請,商業化進程不斷加速。根據灼識咨詢的報告,全球PD-1/PD-L1抑制劑市場規模在2028年將達到1,202億美元;中國PD-1/PD-L1抑制劑市場規模在2028年將達到1,068 億元人民幣。
百悅澤(澤布替尼)2024年全年銷售額為20億美元,同比增長106%。在歐洲,百悅澤銷售額為 3.59 億美元,同比增長 194%,主要得益于在德國、意大利、西班牙、法國等主要市場的份額提升,CLL 領域的領先地位持續鞏固。根據灼識咨詢的報告,全球 BTK 抑制劑市場規模在2028年將達到160億美元;中國BTK抑制劑市場規模在 2028年將達到91億元人民幣。
截至2025年4月26日公司自主研發的候選藥物情況:
截至2025年2月27日公司授權引進的候選藥物情況:
百濟神州首次提供明確盈利指引,預計2025年實現GAAP凈利潤轉正。公司于2025年2月發布公告,提供了正式的2025年業績指引,預計2025年實現營業收入352-381億元人民幣(同比增長29.35%-40.00%),同時申明2025年GAAP經營性凈利潤和經營活動產生的現金流量凈額預計為正。
4 月30 日,公司公告美國專利商標局(USPTO)宣布US-11,672,803 專利(簡稱“803 專利”)的全部權利無效。803專利無效意味著百濟有望大概率贏得與艾伯維的專利訴訟。據公司公告,2023 年6月艾伯維訴訟百濟澤布替尼侵犯其“803專利”;2023年11月百濟向USPTO提交了803專利授權后復審(簡稱“PGR”),主要質疑803專利過于寬泛;2025 年4月,USPTO宣布803 專利的全部權利無效。市場認為803無效意味著百濟勝訴的概率較大,USPTO此舉也是對澤布替尼獨立知識產權的肯定,掃清了澤布替尼全球化進程的障礙之一。目前澤布替尼已在全球70 多個國家和地區獲批澤布替尼,公司預計其將繼續為全球患者樹立新的治療標準,看好澤布替尼未來的商業化前景。
參考資料:
百濟神州公告
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