5月7日，國家藥監局發布通告，《牙膏中過硬顆粒的檢驗方法》等7項方法經國家藥監局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過，予以發布，納入《化妝品安全技術規范（2015年版）》相應章節。

7項方法為《牙膏中過硬顆粒的檢驗方法》《牙膏中二甘醇和乙二醇的檢驗方法》《牙膏中可溶氟、游離氟的檢驗方法》《牙膏中總氟的檢驗方法》《體外皮膚變態反應ARE-Nrf2熒光素酶LuSens試驗方法》《化妝品中鋰等43種元素的檢驗方法》《牙膏中鋰等43種元素的檢驗方法》。

上述方法中，5項為新增方法。其中，《牙膏中過硬顆粒的檢驗方法》規定了牙膏中過硬顆粒的檢驗方法，《牙膏中二甘醇和乙二醇的檢驗方法》規定了氣相色譜法測定牙膏中二甘醇和乙二醇的含量，《牙膏中可溶氟、游離氟的檢驗方法》規定了氟離子選擇電極法測定牙膏中可溶氟、游離氟的含量，《牙膏中總氟的檢驗方法》規定了氣相色譜法測定牙膏中總氟的含量，《體外皮膚變態反應ARE-Nrf2熒光素酶LuSens試驗方法》規定了體外皮膚變態反應ARE-Nrf2熒光素酶LuSens試驗的基本原理、試驗方法和技術要求。

《化妝品中鋰等43種元素的檢驗方法》《牙膏中鋰等43種元素的檢驗方法》為修訂檢驗方法，替換《化妝品安全技術規范（2015年版）》中原有檢驗方法。

通告表示，上述7項方法自2026年3月1日起實施。在方法實施前，鼓勵化妝品注冊、備案相關檢驗采用。

通告原文如下

國家藥監局

關于將牙膏中過硬顆粒的檢驗方法等7項方法納入化妝品安全技術規范（2015年版）的通告

（2025年第18號）

國家藥監局組織起草了《牙膏中過硬顆粒的檢驗方法》等7項方法，經國家藥監局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過，現予以發布，納入《化妝品安全技術規范（2015年版）》相應章節（見附件1）。

《牙膏中過硬顆粒的檢驗方法》《牙膏中二甘醇和乙二醇的檢驗方法》《牙膏中可溶氟、游離氟的檢驗方法》《牙膏中總氟的檢驗方法》《體外皮膚變態反應ARE-Nrf2熒光素酶LuSens試驗方法》為新增方法（見附件2—6）。《化妝品中鋰等43種元素的檢驗方法》《牙膏中鋰等43種元素的檢驗方法》為修訂檢驗方法（見附件7—8），替換《化妝品安全技術規范（2015年版）》中原有檢驗方法。

上述方法自2026年3月1日起實施。在方法實施前，鼓勵化妝品注冊、備案相關檢驗采用上述方法。

特此通告。

附件：

1.《化妝品安全技術規范（2015年版）》7項標準制修訂項目匯總表
2.牙膏中過硬顆粒的檢驗方法
3.牙膏中二甘醇和乙二醇的檢驗方法
4.牙膏中可溶氟、游離氟的檢驗方法
5.牙膏中總氟的檢驗方法
6.體外皮膚變態反應ARE-Nrf2熒光素酶LuSens試驗方法
7.化妝品中鋰等43種元素的檢驗方法
8.牙膏中鋰等43種元素的檢驗方法

國家藥監局

2025年5月6日

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來源：國家藥品監督管理局、中國食品藥品網