2025年5月8日，在全球醫美行業加速向“醫療本質”回歸的背景下，中國上海本土企業摩漾生物宣布其自主研發的注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑“優法蘭魔法CC針”正式亮相市場。

這款產品不僅是國內首個通過國家藥品監督管理局（NMPA）三類醫療器械認證的再生材料，還同步獲得歐盟、墨西哥等地的市場準入資質，成為中國醫美技術從“跟跑”轉向“領跑”的標志性事件。

上海市生物醫藥科技產業促進中心副主任任大偉、上海市閔行區經濟委員會副主任李偉、上海市閔行區科學技術委員會黨組書記吳昌飛等政府機構領導，同濟大學附屬同濟醫院整形美容外科創始主任崔海燕、廣東省第二人民醫院整形外科學教授 羅盛康等海內外整形科專家參與發布會并發表演講。

政策紅利與監管趨嚴：行業加速洗牌

近年來，中國醫美行業在政策引導下經歷深度變革。2023年，國家藥監局發布《醫療器械分類目錄》修訂草案，要求產品必須通過嚴格的臨床試驗和長期安全性驗證。同年，《“十四五”生物經濟發展規劃》明確提出支持高端醫美材料的國產化替代，鼓勵企業突破生物相容性材料、可控降解技術等“卡脖子”難題。

“政策導向非常明確——既要推動創新，又要守住安全底線。”上海市生物醫藥科技產業促進中心副主任任大偉在發布會現場表示。數據顯示，2024年中國醫美市場規模突破5000億元，但合規產品占比不足30%。監管趨嚴與市場需求擴容的雙重壓力，倒逼企業從“營銷驅動”轉向“技術驅動”。優法蘭的上市，正是這一轉型期的代表性成果。

技術突圍：破解降解不可控難題

傳統醫美填充材料長期面臨兩大痛點：降解周期不可控導致的反復注射，以及化學交聯劑殘留引發的潛在風險。優法蘭魔法CC針的核心技術在于其獨家專利的“樹莓狀通孔結構”微球（ACD-MT?）與物理交聯凝膠（PCD-ETT?）。通過調控微球粒徑與孔徑，產品可實現12-15個月的精準降解周期，并在降解過程中持續刺激膠原再生，形成“先物理支撐，后生物再生”的雙重抗衰機制。

“傳統羥基磷灰石（CaHA）材料的降解速度過快，往往需要每6-8個月補打一次。優法蘭通過結構創新，將效果維持時間延長近一倍，同時避免了化學交聯劑的使用，安全性顯著提升。”摩漾生物董事長林光明在技術解讀環節強調。臨床試驗數據顯示，該產品生物相容性達到國際標準（ISO 10993）的1.5倍以上，單次注射即可實現自然的面部骨相重塑。

國際專家共議：中國方案的全球價值

發布會現場，來自德國、沙特、埃及等國的醫美專家與中國同行展開深度對話。德國拉廷根醫美中心執行董事Dr. Stefan Lipp指出：“歐洲市場對降解可控材料的需求年均增長25%，但現有產品多依賴化學交聯技術。優法蘭的物理交聯方案為行業提供了更安全的選擇。”

中東市場代表則關注產品與區域審美的適配性。“中東消費者偏愛立體輪廓，但傳統填充劑容易在高溫環境下加速降解。優法蘭的長效特性與精準塑形能力，可能成為開拓該市場的關鍵。”埃及醫美協會專家Dr. Youssef表示。

值得關注的是，摩漾生物同步啟動了跨國多中心真實世界研究，計劃在3年內收集亞洲、歐洲及拉美市場的臨床數據，以進一步驗證產品的普適性。“中國技術出海必須基于嚴謹的醫學證據。”摩漾生物董事長林光明坦言。

從跟跑到領跑：中式美學的全球化敘事

在技術突破之外，優法蘭的全球化戰略暗合中國文化“走出去”的頂層設計。摩漾生物與上海戲劇學院合作的“東方美學藝術空間數據庫”項目，試圖將中國傳統美學中的“三庭五眼”“骨相美”等理念量化，并融入產品設計邏輯。

“西方醫美長期主導‘飽滿幼態’審美，而東方消費者更追求自然與協調。我們希望通過數據賦能，讓全球醫生理解中式美學的底層邏輯。”林光明透露，該數據庫已收錄超過10萬例亞洲人臉型數據，未來將開放給海外合作機構。

行業重塑：再生材料或成下一個爆發點

據全球咨詢機構Frost & Sullivan預測，到2028年，再生醫美材料市場規模將突破200億美元，年復合增長率達18%。然而，當前全球市場仍由歐美企業主導，韓國品牌則占據中端市場。“優法蘭的國際化不僅是商業行為，更是在輸出中國標準。”同濟大學附屬同濟醫院崔海燕教授指出，“如果跨國真實世界研究能證明其長效性與安全性，將推動全球監管體系對中國技術的認可。

優法蘭魔法CC針的全球上市，折射出中國醫美行業的雙重進階：一方面，政策與市場的合力催生了技術硬實力的突破；另一方面，文化自信與標準化建設正在為國產品牌參與國際競爭開辟新路徑。當“中國智造”攜手“中式美學”，一場由技術、政策與文化交織的產業變革已悄然啟幕。