5月11日，特朗普又為醫(yī)藥圈話題添了一把火，宣布將于北京時(shí)間今晚9點(diǎn)簽署“美國(guó)歷史上最重要的行政命令之一”：

為了使美國(guó)藥價(jià)支付與全球最低價(jià)格的國(guó)家費(fèi)用相同，屆時(shí)處方藥和藥品價(jià)格將立即降低30%-80%。

一直以來(lái)，美國(guó)市場(chǎng)藥價(jià)比中國(guó)市場(chǎng)通常要高出幾十倍，這也是中國(guó)創(chuàng)新藥爭(zhēng)先恐后“出?！钡暮诵尿?qū)動(dòng)力。比如，君實(shí)生物的PD-1特瑞普利單抗在美國(guó)的批發(fā)采購(gòu)價(jià)是中國(guó)價(jià)格的33倍；和黃醫(yī)藥的呋喹替尼美國(guó)價(jià)格是中國(guó)價(jià)格的24倍左右等等。在關(guān)稅影響下本就神經(jīng)緊繃的中國(guó)創(chuàng)新藥，更加經(jīng)不起大洋彼岸的一絲風(fēng)吹草動(dòng)。

5月12日，國(guó)內(nèi)A股及港股創(chuàng)新醫(yī)藥股哀鴻遍野：邁威生物跌幅超10%，下跌最為嚴(yán)重，恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、君實(shí)生物、康寧杰瑞等股價(jià)也紛紛大跌。

然而資本市場(chǎng)只看到中國(guó)“創(chuàng)新藥出海受阻”這一個(gè)方面；如果美國(guó)真的要把藥價(jià)降下來(lái)，恐怕這次受影響最大的是在華深度經(jīng)營(yíng)的眾多外資藥企。

目前，政令的具體內(nèi)容并沒(méi)有過(guò)多透露。行業(yè)內(nèi)不少聲音都認(rèn)為：政策表演成分居多，最終落地結(jié)果成疑。

國(guó)內(nèi)藥企面臨估值重塑？

上個(gè)月，特朗普剛剛簽署了另一項(xiàng)行政命令，當(dāng)時(shí)約定的藥物價(jià)降幅是60%。如今新政令一旦落地，業(yè)界驚呼“美國(guó)藥價(jià)要和中國(guó)集采差不多了”。

美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)整體規(guī)模已經(jīng)逼近8000億美元，無(wú)論支付能力、監(jiān)管成熟度還是創(chuàng)新藥溢價(jià)空間，都對(duì)全球藥企有著強(qiáng)大的吸引力。無(wú)論是英國(guó)的阿斯利康、瑞士的羅氏還是法國(guó)的賽諾菲，無(wú)不把美國(guó)視為第一大市場(chǎng)。

中國(guó)創(chuàng)新藥企也將把藥品賣(mài)到美國(guó)視為成功標(biāo)志之一，哪怕是BD出海的方式。美柏資本、醫(yī)藥魔方及各大公司公告等公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，2024年中國(guó)創(chuàng)新藥license out交易數(shù)量超過(guò)120起，交易總金額超500億美元。埃格林醫(yī)藥董事長(zhǎng)杜濤曾表示：中國(guó)藥企“出海”，已成為繼銷(xiāo)售、研發(fā)、生產(chǎn)之外的“第四種能力”。

然而，一旦美國(guó)藥品大降價(jià)，出海赴美的價(jià)值就不那么大了。有業(yè)內(nèi)人士表示：“‘30%-80%的降價(jià)’，將直接對(duì)美國(guó)醫(yī)藥價(jià)格市場(chǎng)和企業(yè)估值造成沖擊。”

2023年11月，和黃醫(yī)藥消化系統(tǒng)腫瘤藥呋喹替尼與武田合作，高定價(jià)標(biāo)準(zhǔn)下，不到一年時(shí)間，該藥的海外銷(xiāo)售總額已經(jīng)達(dá)到14.5億元，相當(dāng)于2023年全年呋喹替尼在中國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售額。如果在美國(guó)市場(chǎng)的藥價(jià)拉低30%-80%，這樣規(guī)模的真金白銀入賬也將大為縮水。

美國(guó)藥品一旦全面降價(jià)，還會(huì)影響更多靠BD模式獲得收益的早期企業(yè)。這兩年不少Biotech如宜聯(lián)生物、安銳生物、舶望制藥等對(duì)外授權(quán)早期產(chǎn)品，都是靠著產(chǎn)品能在美國(guó)上市的高預(yù)期故事。藥價(jià)降下來(lái)，對(duì)前端管線的估值也會(huì)有很大的影響。

恒瑞醫(yī)藥一季報(bào)披露，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入72.06億元，創(chuàng)歷史最佳，背后就是由創(chuàng)新藥收入和海外授權(quán)推高。報(bào)告期內(nèi)，公司就對(duì)默沙東、IDEAYA Biosciences、德國(guó)默克推進(jìn)了3筆交易，總交易金額超30億美元。其中與默沙東交易管線產(chǎn)品美國(guó)市場(chǎng)潛力最高在15億美元。按照此前預(yù)期隨著以上管線推進(jìn)，公司估值有望重回高點(diǎn)。

如今，這些管線的預(yù)期可能都會(huì)打折扣。更重要的是，失去藥品高價(jià)“燈塔”后，后續(xù)出海的藥企還能獲得資本青睞嗎？

選擇美國(guó)市場(chǎng)，就是放棄中國(guó)？

美國(guó)藥價(jià)的確全球最高，背后有著復(fù)雜的歷史原因，并不是某一個(gè)企業(yè)、一個(gè)國(guó)家的產(chǎn)品造成的。在美的制藥公司要承受高研發(fā)開(kāi)支，高價(jià)藥品背后的本質(zhì)邏輯是“市場(chǎng)化”，科研密集投入和高價(jià)值相輔相成。

中國(guó)也曾經(jīng)歷過(guò)“看病貴”的階段，進(jìn)口藥動(dòng)輒數(shù)萬(wàn)元，“賣(mài)房吃藥”的例子比比皆是，背后的邏輯是大量過(guò)專利期的藥品依然賣(mài)高價(jià)，擠占市場(chǎng)上優(yōu)秀創(chuàng)新藥的空間。2015年開(kāi)始，中國(guó)著手治理藥價(jià)虛高問(wèn)題，通過(guò)醫(yī)保價(jià)格談判、集采等一系列措施，穩(wěn)定了藥價(jià)和市場(chǎng)預(yù)期，并給企業(yè)準(zhǔn)入醫(yī)保的資格，使藥企、患者、醫(yī)保多方獲益。

其實(shí)美國(guó)也在通過(guò)市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)來(lái)降藥價(jià)：藥品專利到期后，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手增加，原研藥面臨壓力很大。去年7月，三星生物報(bào)告顯示：當(dāng)生物類似藥首仿上市后的5年，美國(guó)市場(chǎng)產(chǎn)品平均售價(jià)可以下降56%。

但這一次，特朗普似乎不打算靠市場(chǎng)慢慢調(diào)節(jié)價(jià)格，而是妄圖通過(guò)“行政令”這種方式，將價(jià)格強(qiáng)行拉低，無(wú)視國(guó)與國(guó)之間人口總量、經(jīng)濟(jì)水平、藥品研發(fā)實(shí)力等差異。實(shí)際上，要想讓美國(guó)藥價(jià)降到發(fā)展中國(guó)家的水平，本身就不現(xiàn)實(shí)。

諾華、阿斯利康等跨國(guó)藥企在參與中國(guó)市場(chǎng)醫(yī)保談判時(shí)，往往會(huì)許諾以“全球最低價(jià)”，進(jìn)醫(yī)保換量。阿斯利康的知名抗肺癌藥奧希替尼，在進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄之前的售價(jià)每盒5.1萬(wàn)元，自2018年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄后接連降價(jià)，2020年續(xù)約價(jià)已經(jīng)來(lái)到了每盒5580元，彼時(shí)確為全球最低。

是因?yàn)橹袊?guó)市場(chǎng)患者的龐大基數(shù)，眾多外資藥企才會(huì)綜合考量合理定價(jià)。如果美國(guó)要按照中國(guó)等發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)上藥品價(jià)格來(lái)規(guī)范本國(guó)的藥價(jià)，恐怕會(huì)讓跨國(guó)藥企很難辦：是平攤美國(guó)和其他國(guó)家價(jià)格一樣，還是放棄其他市場(chǎng)的低定價(jià)，維持美國(guó)的高價(jià)？

中國(guó)是跨國(guó)大藥企不能放棄的一塊拼圖。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2019年至2023年全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模從13245億美元上升至14723億美元，其中，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)僅次于美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)，位居全球第二。

值得一提的是，2025年醫(yī)保談判即將到來(lái)，已有不少中國(guó)藥企在準(zhǔn)備相關(guān)資料了。據(jù)健識(shí)局了解，僅去年下半年，化學(xué)新藥就有安斯泰來(lái)的JAK3抑制劑、輝瑞的PARP抑制劑、安進(jìn)的C5AR抑制劑等多家跨國(guó)大藥企產(chǎn)品獲批，都在今年的醫(yī)保談判周期內(nèi)。

屆時(shí)的報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)，外資藥企將鄭重做出選擇。

撰稿丨苗苗

編輯丨江蕓 賈亭

運(yùn)營(yíng)｜李木子

插圖｜視覺(jué)中國(guó)

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