近日,國家藥監局網站發布公告,批準注冊醫療器械產品266個。其中,四川錦江電子醫療器械科技股份有限公司申報的一次性使用磁定位壓力監測脈沖電場消融導管;成都紐創醫療器械有限公司申報的遠端通路導管;成都博奧晶芯生物科技有限公司申報的全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統獲批注冊。詳情如下:
國家藥監局
關于批準注冊266個醫療器械產品的公告(2025年4月)
〔2025年第48號〕
2025年4月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品266個。其中,境內第三類醫療器械產品225個,進口第三類醫療器械產品30個,進口第二類醫療器械產品11個(具體產品見附件)。
特此公告。
附件:2025年4月批準注冊醫療器械產品目錄
國家藥監局
2025年5月13日
2025年4月
批準注冊醫療器械產品目錄
來源:國家藥品監督管理局
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