天津
日前，一款進口新藥——吉托珠單抗在天津市腫瘤醫院空港醫院開展臨床應用，用于治療急性髓系白血病。這款藥品，在部分境外國家已經批準上市，目前國內還在進行研發。
近年來，天津自貿試驗區開展臨床急需進口藥品綠色通道試點，探索引進境外已上市、境內未上市的特殊急需藥品，讓患者不出國門用上特需進口藥品，降低用藥成本，每名患者的治療費可節省約40%。
據悉，臨床急需進口藥品綠色通道可由我市各大醫療機構提交申請，一案一議進行論證。此前，臨床急需進口藥品曾多次于天津市腫瘤醫院空港醫院成功投用。該院負責人告訴記者，截至目前，該院共有15批次臨床急需進口藥品通過國家藥監局審批，18名患者成功用藥。
近期，天津醫科大學總醫院空港醫院也已獲批開展臨床急需進口藥品綠色通道試點，首批兩單藥品已經獲批，預計6月開展試用。
施維雅（天津）制藥有限公司總部位于法國敘雷納。4月，該公司研發的用于治療腦膠質瘤的創新靶向藥物通過了國家藥監局臨床急需進口藥械審批綠色通道審批，并已經開始應用于臨床，服務患者。該公司相關負責人表示：“我們積極申報相關藥品審批，全力配合監管要求，讓臨床急需藥品高效落地，使更多患者早日受益于全球醫療創新成果。”
綠色通道不僅承載我市患者的就醫便利，而且還服務京冀，實現優質資源共享。
2024年8月，天津港保稅區管委會與秦皇島北戴河新區管委會簽署《戰略合作框架協議》，雙方約定在共享臨床急需藥品進口綠色通道經驗做法、支持醫療機構協同、研究制定臨床急需藥品進口申報流程優化方案和實施路徑、推動臨床數據及成果互通和更好推進京津冀協同發展等內容開展戰略合作。
秦皇島北戴河新區管委會副主任田力男表示：“協議簽訂后，我們在全省范圍內征集臨床治療急需特定藥品的患者，集中梳理省內特殊用藥的需求，推動新藥在天津口岸申報通關，切實保障重癥患者用藥權益。”
“政策還有很大的優化空間。”天津自貿試驗區機場片區工作局局長何江對記者表示，“未來，我們將進一步優化臨床急需進口藥品的審批流程，積極推動優化相關服務和產品，使該通道惠及更多患者。”
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