前列腺，這個位于男性環繞尿道根部的栗子大小腺體，隨著年齡增長常會逐漸增生，進而出現良性前列腺增生（BPH）。BPH的發病率隨年齡的增長而增加，通常在40歲左右出現組織學上的增生，到60歲時大于50％，80歲時高達83％[1]。患者不僅面臨尿頻、夜尿增多、排尿困難等生理折磨，更可能因長期尿潴留引發膀胱結石、腎功能損傷等。

傳統外科手術和激光治療是通過破壞前列腺增生的結構來達到治療目的，但麻醉要求及潛在性功能損傷風險使得部分患者轉而選擇藥物保守治療。然而藥物對中重度BPH癥狀控制有限，且老年患者常合并心血管疾病、糖尿病等共病，用藥需嚴格規避相互作用風險，進一步壓縮治療選擇空間。

前列腺尿道懸擴術（PUL）的創新價值正源于此。該技術利用物理方法，在局麻下通過植入微型錨定裝置牽拉壓迫尿道的前列腺葉，無需破壞腺體結構即可拓寬尿流通道，術后無需導尿管且即刻顯效，完整保留性功能及射精能力。其“可逆性”特點更為患者保留未來治療選擇權——若未來需其他手術，移除錨定裝置即可恢復原生解剖結構。

在歐美泌尿外科手術室中，PUL已成為BPH超微創治療的主流選擇之一。相關產品在國際上已有近10年的使用經驗，近50萬例患者接受該技術的治療[2]。然而國內至今尚無一款國產BPH懸吊產品獲批上市，也就是說，國產BPH懸吊產品市場尚處空白狀態。

合肥易聯立通醫療科技有限公司（以下簡稱“易聯立通”）致力于開發更優秀的懸吊術式產品。作為泌尿外科領域專注良性前列腺增生（BPH）高值創新耗材研發的企業，易聯立通目前正加速推進二、三、四代懸吊產品的研發進程。

其首款國產二代懸吊系統“鯤鵬”已于2025年3月實現了量產并在4月順利完成動物預實驗，產品已進入設計驗證階段。預計2026年正式開啟臨床試驗，公司在2024年11月完成了由合肥產投國正投資與合肥包河創投聯合投資的種子輪融資。

易聯立通第二代經尿道前列腺懸吊系統

01

從結構力學到操作邏輯均實現重構，產品更安全、穩定、強勁、高效

一代懸吊系統雖在全球廣泛應用，但二十余年前設計的局限在臨床實踐中逐漸顯現。例如其采用“一釘一槍”預擊發設計，即每個輸送裝置（槍）預裝有一枚植入物（釘），且每個產品出廠前便處于預擊發狀態，也就是說每個輸送裝置只能使用一次，擊發即報廢。這種設計不僅造成了材料浪費，更因運輸震動和器械老化可能引發部件位移，導致產品事故率升高。

臨床層面，一代產品由于機械設計和束縛機制限制，對前列腺體積較大（80ml以上）或中葉增生明顯的患者效果有限。美國廠商雖優化了植入物的固定方式和輸送系統的操作性，將其升級為二代產品，但由于尚未通過國內醫療器械注冊，臨床可及性受限。這一技術斷檔為本土創新提供了突破窗口。

易聯立通摒棄了仿制思維，通過正向研發進行了全新的內部系統設計。其自主研發的“鯤鵬”懸吊系統，采用了分體式設計，將傳統一體化輸送裝置解構為可重復裝載的功能單元。其中，手柄（輸送裝置）可釋放8個植入物匣，一次性裝載內窺鏡即可，有效提高手術效率，減少浪費。

相較于一代產品出現的“小腺體束縛力不足，大腺體卡不住”的問題，易聯立通通過在植入物匣上創新設計了一套釋放結構，確保了大小腺體均能達到組織最大壓縮狀態。“如此既不會造成鉚釘崩散，又可以保證腺體壓縮效果達到最優。”曹杰指出，這種做法不僅可以讓尿道打開更加通暢，同時在懸吊的有效期上也可以有更好地保證。

在穩定性方面，“鯤鵬”進行了四項革新。一是革新了頭端減阻機構，使穿刺阻力大幅降低，確保更好更穩定地穿刺；二是增加了穿刺到位提示，確保穿刺針完全釋放，避免穿刺不到位繼續誤操作（一代產品無反饋機制，需依賴術者經驗判斷）；三是獨創的滑動觸發系統，使得手柄的運動可以直來直往，順利回針，避免滑檔；四是配合自動復位的連桿控制機構，使得擊發更流暢精準，避免移位，同時保證擊發后手柄自動回歸正確觸發位。

在便利性方面，“鯤鵬”的內窺鏡只需三次操作手柄即可完成錨定系統的釋放，為二代產品中最簡便，釋放邏輯更加清晰。通過創新的機械機構設計，“鯤鵬”只需一次回針即可完成植入物固定，相較于其他懸吊產品需要兩次回針，減少了對腺體造成二次傷害和誤操作的概率，“鯤鵬”在保持良好治療效果的基礎上提高了手術效率和操作者體驗。

在安全性方面，“鯤鵬”采用了獨創的保險機構，使得術者必須按“穿刺-回針-剪斷”流程執行，避免了誤觸和操作失誤。

據曹杰介紹，安徽醫科大學第一附屬醫院鄒志輝教授已于2025年4月26日成功實施“鯤鵬”系統的首例動物預實驗，該產品的正式動物實驗階段將在設計驗證完成后正式啟動。

鄒志輝教授成功實施“鯤鵬”系統的首例動物預實驗

02

階梯式研發構筑BPH微創器械矩陣

作為易聯立通的創始人，曹杰的力學專業背景與醫療器械從業經歷為其創新之路奠定了深厚根基。在十余年器械行業深耕中，他敏銳捕捉到BPH懸吊產品存在的技術斷層：傳統器械對基層醫療機構的適配性不足、復雜操作制約技術下沉。這種臨床與市場的雙重痛點，成為催生“鯤鵬”系統的原始驅動力。

曹杰表示：“鯤鵬如果應用在臨床中，不需要過于復雜的設備配合，醫生上手非常快，甚至一些鄉鎮醫院都可以開展此類手術，能夠更大范圍造福患者群體。”[3]

據悉，“鯤鵬”已進入樣機量產階段，計劃于2027年上市。秉持著“研發一代、儲備一代”的戰略布局，易聯立通的第三代升級產品也已進入工程打樣階段，預計在2025年秋季推出樣機。

易聯立通第三代經尿道前列腺懸吊系統

對于未來BPH懸吊產品的發展方向，曹杰勾勒出明確的技術演進路徑：在操作維度，通過全電動化手柄實現鉚釘系統的精準釋放；在力學性能層面，懸吊產品的受力面積會更大，以增強束縛的有效性，延長束縛的時間周期；更值得期待的是，相關產品可能會整合超聲影像導航與AI預測算法，實現智能化自動釋放。

面對即將開啟的市場征程，易聯立通制定了“三步走”發展戰略。現階段聚焦二代產品“鯤鵬”的器械認證，并同步推進三代、四代懸吊系統的研發；與國內外渠道商合作，延伸銷售網絡，加強市場滲透；長期則圍繞BPH打造創新平臺，針對不同年齡段、不同病情的患者形成階梯式產品矩陣覆蓋。

公司現已正式啟動天使輪融資1500萬元，主要用于鯤鵬產品的臨床和注冊，歡迎有意向的投資單位進行溝通洽談。

* 參考資料：

[1]加強前列腺增生規范化管理，重視全面評估和綜合防治｜《老年前列腺增生慢病管理指南》權威解讀，中國醫學論壇報今日循環

[2] 西北首例！我院泌尿外科成功完成“經尿道前列腺懸擴術-UroLift”，西安市第一醫院

[3] 國內領先！看這家醫療企業如何領跑新賽道，安徽第一城區包河區

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