恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司的創(chuàng)新藥物——注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）再次被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入擬突破性治療品種公示名單，適應(yīng)癥為用于既往接受含鉑化療及免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療失敗的HER2表達(dá)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。此次是瑞康曲妥珠單抗第八次入選擬突破性治療品種，顯示了其在多種腫瘤治療領(lǐng)域的巨大潛力。

宮頸癌是全球女性常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，尤其在我國(guó)，宮頸癌發(fā)病率居女性生殖系統(tǒng)腫瘤之首。盡管篩查和疫苗接種降低了其發(fā)病率，但該疾病仍然威脅著全球女性健康。約20%的宮頸癌患者表現(xiàn)出HER2蛋白的高表達(dá)，這些患者通常預(yù)后不良，且現(xiàn)有的治療方案療效有限。針對(duì)HER2表達(dá)的宮頸癌尚缺乏獲批的靶向藥物，市場(chǎng)需求迫切。

瑞康曲妥珠單抗作為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的抗HER2抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），通過(guò)與HER2表達(dá)的腫瘤細(xì)胞結(jié)合，并在細(xì)胞內(nèi)釋放毒素，能夠有效誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。該藥物目前已開(kāi)展多項(xiàng)臨床研究，涵蓋HER2表達(dá)的各種晚期實(shí)體瘤，如晚期胃癌、非小細(xì)胞肺癌等，且具有較強(qiáng)的臨床應(yīng)用潛力。2024年，瑞康曲妥珠單抗的上市許可申請(qǐng)已被國(guó)家藥監(jiān)局受理，并納入優(yōu)先審評(píng)程序，進(jìn)一步加速了該藥物的上市進(jìn)程。

瑞康曲妥珠單抗的突破性進(jìn)展不僅體現(xiàn)在其多適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中，還在于恒瑞醫(yī)藥在抗體藥物偶聯(lián)物領(lǐng)域的深厚積淀。公司通過(guò)自有的恒瑞迅捷模塊化ADC創(chuàng)新平臺(tái)（HRMAP），已將包括瑞康曲妥珠單抗在內(nèi)的多種ADC分子推進(jìn)至臨床階段，為創(chuàng)新藥物的研發(fā)開(kāi)辟了新的方向。

恒瑞醫(yī)藥多年來(lái)不斷加大研發(fā)投入，致力于為全球癌癥患者提供更多有效的治療選擇。瑞康曲妥珠單抗的成功研發(fā)和臨床進(jìn)展，不僅為宮頸癌患者帶來(lái)了新的治療希望，也進(jìn)一步強(qiáng)化了恒瑞醫(yī)藥在全球抗腫瘤領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。未來(lái)，恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)專(zhuān)注于創(chuàng)新藥物的研發(fā)，推動(dòng)更多革命性療法的出現(xiàn)，助力全球癌癥治療領(lǐng)域的進(jìn)步。