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新藥 | 石藥一款首仿藥BD,總額超10億美元

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5月15日,石藥集團港股公告稱,與Cipla公司就藥品“伊立替康脂質體注射液”簽訂獨家許可協議。日后,該藥在美國市場的商業化全權由Cipla公司負責,此次雙方合作總額將超10.65億美元。

根據該協議的條款,石藥集團將收取1500萬美元的首付款、最高2500萬美元的潛在首次商業銷售和監管里程碑付款,及最高達10.25億美元的潛在額外商業銷售里程碑付款。公司還透露,根據該產品在美國市場的年度銷售凈額,Cipla還會支付梯度銷售提成

“伊立替康脂質體注射液”是化療藥物常用藥喜樹堿的一種半合成衍生物,國內多用于治療多種實體瘤,如胰腺癌、轉移性結直腸癌、肺癌及宮頸癌等聯合療法。該藥的原研產品早于2015年就在美國上市;2022年4月,又獲得中國國家藥品監督管理局正式批準。2023年9月石藥的產品上市,為國內首仿

一款仿制藥為何能砸出金蛋?據健識局了解,美國市場“伊立替康脂質體注射液”原研產品的商業權曾在多家公司間流轉,現在掌握在益普生手中,目前整個市場還沒有其仿制藥上市。但國內的“伊立替康脂質體”專利今年到期,恒瑞醫藥、綠葉制藥、科倫藥業、奧賽康等企業仿制藥緊隨其后。

石藥集團轉向美國市場,比同行先行一步。合作方Cipla是印度第二大藥廠在北美設立的全資子公司,在當地仿制藥業務開展已有多年歷史,尤其在廉價抗艾滋和抗癌藥物方面深受廣大發展中國家患者的歡迎。另外,Cipla的業務主要分為三個部門,“全球市場準入”是其重點之一。



撰稿丨苗苗

編輯丨江蕓 賈亭

運營|李木子

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