5月20日,三生制藥(01530.HK)宣布,公司及附屬子公司沈陽三生制藥有限責任公司(以下簡稱“沈陽三生”)、三生國健(688336.SH)與輝瑞公司(Pfizer Inc.)(以下簡稱“輝瑞”)簽署協議,將向輝瑞獨家授予公司自主研發的突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球(不包括中國內地)的開發、生產、商業化權利,同時保留中國內地的權益。
資料顯示,SSGJ-707是基于三生制藥專有CLF2雙抗平臺開發的首創藥物,可同時靶向PD-1和VEGF雙通路,通過解除免疫抑制和抑制腫瘤血管生成的雙重機制發揮抗腫瘤作用。
據披露,該雙抗藥物目前已開展多項臨床試驗,其中進展最快的是單藥一線治療 PD-L1 陽性非小細胞肺癌適應癥。在該適應癥,該款SSGJ-707已獲批進入臨床 III 期。此外,該藥在結直腸癌、婦科腫瘤的II期研究同步推進,并在美國獲得FDA的臨床批準。
據披露,此次三生制藥與輝瑞就該款藥物的授權協議總額高達60.5億美元。
根據協議,三生制藥將獲得12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款,以及最高可達48億美元的開發、監管批準和銷售里程碑付款以及兩位數的銷售分成。此外,輝瑞將于協議生效日認購三生制藥價值1億美元的普通股股份。
值得一提的是,60.5億美元這一數字已經打破了此前由康方生物產品出海創下的紀錄。
2022年12月,國內創新藥企康方生物就PD-1/VEGF雙特異性腫瘤免疫治療藥物依沃西在美國、歐洲、加拿大和日本的獨家開發和商業化權益授予Summit公司,合作交易總金額達50億美元,康方生物還將獲得依沃西在授權地區銷售凈額的低兩位數提成。
“階段不一樣?!睂τ谕悬c雙抗產品兩家公司海外授權總額存有差距的問題,一位國內創新藥企人士表示,“綜合來看,在康方生物彼時進行上述授權交易時,該PD-1/VEGF雙靶點全世界都無人問津。在康方生物該筆交易后,把整個靶點在全世界打響了”。
今年2月24日,Summit宣布,已與美國輝瑞達成臨床試驗合作,共同推進康方生物自主研發的PD-1/VEGF雙抗依沃西與輝瑞多款抗體偶聯藥物(ADCs)在多種實體瘤中的聯合治療應用。
對于此次合作,三生制藥表示,此次合作是三生制藥國際化征程上的一個重要里程碑。其不僅證明SSGJ-707優異的臨床效果已獲得國際頂尖認可,也驗證了公司自主創新研發體系的國際競爭力,提升公司在腫瘤治療領域的全球話語權,有力地推進了公司的國際化步伐。同時,此次合作也將為三生制藥帶來財務回報。
截至5月20日上午11時30分,三生制藥和三生國健漲幅分別為33.24%、19.99%。
(作者 黃一帆)
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黃一帆
華東新聞中心記者 關注上市公司的資本運作和資本市場中所發生的好玩的事,對未知事物充滿好奇,對已知事物挖掘未知面。 關注領域:上市公司、券商、新三板。擅長深度報道。
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