本文來源：時代財經(jīng) 作者：張羽岐

美國前總統(tǒng)拜登確診前列腺癌。當(dāng)?shù)貢r間5月18日，拜登辦公室發(fā)布了一份聲明稱，這位前總統(tǒng)被確診患有侵襲性前列腺癌，且已擴(kuò)散至骨骼。

這一份聲明指出，在拜登報告出現(xiàn)泌尿癥狀后，醫(yī)生在其前列腺發(fā)現(xiàn)一個“小結(jié)節(jié)”。拜登的癌癥“格里森評分為9分”且“已轉(zhuǎn)移至骨骼”。格里森評分用于描述前列腺癌在顯微鏡下的特征，9分和10分意味著惡性程度最高。拜登的癌癥為4期，意味著已擴(kuò)散。“盡管這是一種更具侵襲性的癌癥，但其對激素敏感，可以有效治療控制。”聲明稱，拜登和他的家人與醫(yī)生探討治療方案。

公開資料顯示，前列腺癌指的是發(fā)生在前列腺的上皮性惡性腫瘤，分為腺癌（腺泡腺癌）、導(dǎo)管腺癌、尿路上皮癌、鱗狀細(xì)胞癌、腺鱗癌，其中前列腺腺癌占95%以上。

國家癌癥中心發(fā)布的一組數(shù)據(jù)顯示，2020年，中國前列腺癌新發(fā)病例達(dá)11.5萬左右，占到男性全部惡性腫瘤的4.7%；死亡例數(shù)約5.1萬，占惡性腫瘤相關(guān)死亡的2.8%。這一癌癥的發(fā)病率在中國男性發(fā)病中排名第六；死亡率則排名第七。黑人、有前列腺癌家族史的男性，以及很可能存在前列腺癌相關(guān)BRCA1或BRCA2基因突變的男性是高風(fēng)險人群。

目前，前列腺癌的篩查方法主要包括前列腺特異性抗原檢測（PSA Test）、直腸指檢、前列腺癌抗原3基因檢測等，而常見的治療方案不限于手術(shù)、放療、化療、激素治療以及免疫治療等。

在診斷以及用藥治療方面，跨國藥企輝瑞（PFE.US）、強(qiáng)生（JNJ.US），以及國內(nèi)大藥廠恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）等紛紛布局前列腺癌賽道。另據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示，全球前列腺癌在研治療藥物約650個，在研靶點(diǎn)集中在PSMA（FOLH1）、AR、GnRH receptor等靶點(diǎn)。

5月12日，港股上市公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥（00512.HK）在公告中表示，其用于診斷前列腺癌的全球創(chuàng)新在研放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）TLX591-CDx（Illuccix，galliumGa68PSMA-11）中國Ⅲ期臨床試驗(yàn)已完成全部患者入組給藥，并計劃今年內(nèi)在中國遞交新藥上市申請。這是一款全球創(chuàng)新、基于放射性核素—小分子偶聯(lián)技術(shù)的靶向前列腺特異性膜抗原（PSMA）的診斷型放射性藥物，適用于轉(zhuǎn)移性前列腺癌及復(fù)發(fā)性前列腺癌的診斷，已在澳大利亞、美國、加拿大、巴西、英國等國家獲批上市。

去年11月，輝瑞對外宣布，其創(chuàng)新藥甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊（商品名：泰澤納）已獲國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)上市，與恩扎盧胺聯(lián)合用于治療HRR（同源重組修復(fù)）基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者，每日口服一次。這是中國目前唯一獲批HRR基因突變的mCRPC治療的PARP抑制劑。

輝瑞中國區(qū)副總裁、腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理王玉曾在2024年第七屆進(jìn)博會期間接受時代財經(jīng)采訪時表示，“這一產(chǎn)品獲批時間比預(yù)計提前，我們覺得非常幸運(yùn)，這款產(chǎn)品是中國目前唯一獲批HRR基因突變的mCRPC治療的PARP抑制劑，對于患者來說代表著更多希望。”

在中國市場，早在2022年，恒瑞醫(yī)藥自研的雄激素受體（AR）抑制劑1類新藥瑞維魯胺片（商品名：艾瑞恩）在中國獲批上市，用于治療高瘤負(fù)荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者，這是首個國產(chǎn)原研新型雄激素受體（AR）抑制劑。

時代財經(jīng)在淘寶平臺檢索發(fā)現(xiàn)，這一款藥物目前在各個線上藥房的標(biāo)記價格為5550元/盒至8000元/盒左右。時代財經(jīng)以患者身份咨詢線上藥房，其健康顧問對時代財經(jīng)表示，“瑞維魯胺推薦劑量為240mg（3片80mg/片的片劑），每日一次，該藥物需整片吞下。瑞維魯胺在進(jìn)餐后空腹時均可服用患者還應(yīng)同時接受雄激素剝奪治療，即同時接受促性腺激素釋放激素類擬物（CnRHa）治療或已接受過雙側(cè)睪丸切除術(shù)。”

恒瑞醫(yī)藥2024年年報顯示，公司還有多款前列腺癌藥物在研，其中，截至報告期內(nèi)，晚期前列腺癌HRS-1167、HRS-5041中國臨床的研發(fā)已經(jīng)進(jìn)展至Ⅱ期；另外，HRS-5041的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌適應(yīng)癥也在開展中國、澳洲的I期臨床；前列腺癌單藥治療SHR-4394在中國臨床已經(jīng)進(jìn)展至I期階段；另外截至2025年2月底，部分已上市藥物也在拓展前列腺癌相關(guān)適應(yīng)癥，如氟唑帕利聯(lián)合阿比特龍，正在推進(jìn)轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌的臨床研究，目前該研究在中美等多地開發(fā)；此外，瑞維魯胺也繼續(xù)推進(jìn)歐洲的III臨床試驗(yàn)。

此外，財報顯示，恒瑞醫(yī)藥還在腫瘤核藥、ADC（抗體偶聯(lián)藥物）等多個方面拓展前列腺癌適應(yīng)癥，包括診斷以及治療。