5月20日，三生國健發布官方公告，宣布授予輝瑞公司（Pfizer Inc.）在許可區域（即除中國大陸以外的其他國家和地區）及領域（即人類和獸醫用途的所有治療、診斷及預防適應癥）的獨家開發、生產和商業化許可產品707項目（即同時靶向PD-1和VEGF的雙特異性抗體產品）的權利。

交易預計在第三季度完成。

今日開盤，三生制藥漲36%、三生國健股價以20%的幅度漲停，顯示出市場對此交易的熱烈反響。

這一市場反應的熱烈，一方面源于本次交易的首付款（12.5億美元）和總金額（超過60億美元），創下中國雙抗“出海”單筆交易金額新紀錄（此前依沃西單抗授權金額為50億美元）。

另一方面，PD-1/VEGF雙抗在誕生了超越K藥的BIC產品后，已成為各大頭部藥企競相追逐醫藥創新領域的“新頂流”。

01刷新BD交易新記錄

三生國健是三生制藥下屬控股子公司（合計持股80.88%）；專注于創新型抗體藥物的研發、生產和銷售。

根據本次協議：

1、輝瑞應支付12.5億美元的不可退還和不可抵扣的首付款；

2、輝瑞應以1億美元對價在《許可協議》生效日根據約定價格認購三生制藥對應的股票；

3、達成開發、監管批準、銷售里程碑后，輝瑞應向許可方支付至多48億美元的不可退還和不可抵扣的里程碑款項；

4、輝瑞保留通過支付額外的付款獲得在中國大陸商業化許可產品的權利；相關財務條款需在交易完成前另行協商確定。

此外，輝瑞應按照許可產品于許可區域的年度凈銷售額按約定的雙位數的梯度比例向許可方支付特許權使用費。

此次交易刷新的記錄包括，

中國區：首付款第一、總金額第一（截至5月）。

全球雙抗領域：首付款第一、總金額第一（PD-1/VEGF細分賽道）。

全球腫瘤BD：前三位置，僅次于ADC等熱門賽道的超級交易。

三生國健以抗體藥物為核心，構建了涵蓋單抗、雙抗、多抗及多功能重組蛋白的全鏈條研發體系，并擁有研發、生產、銷售一體化的成熟平臺。目前，已上市產品包括：

益賽普：中國首個上市的TNF-α抑制劑，用于治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎等自身免疫性疾病。

賽普汀：中國首個自主研發的抗HER2大分子單抗，已被納入國家醫保目錄，用于治療HER2陽性乳腺癌。

健尼哌：國內唯一獲批上市的人源化抗CD25單抗，用于器官移植抗排異反應。

在研管線方面，擁有22個處于不同開發階段的創新藥物項目，其中大部分為治療用生物制品1類，部分項目實現中美雙報。

以上這些得益于三生國健擁有國家級研發平臺，包括抗體藥物國家工程研究中心、免疫與炎癥全國重點實驗室等，并承擔了國家重大新藥創制、“863”計劃等百余項國家級課題。

02腫瘤治療“新頂流”PD-1/VEGF雙抗康方生物迎強敵

PD-1/VEGF雙抗是一種同時靶向程序性死亡受體1（PD-1）和血管內皮生長因子（VEGF）的雙特異性抗體藥物，通過協同阻斷腫瘤免疫逃逸和血管生成通路，顯著提升實體瘤治療效果。

近年來，PD-1/VEGF雙抗在全球范圍內備受矚目，這或許與康方生物（AK112/依沃西單抗）與默沙東K藥的頭對頭試驗密切相關。

康方生物的依沃西單抗（AK112/SMT112）是全球首個獲批的PD-1/VEGF雙抗，于2024年6月在中國上市，適應癥為EGFR-TKI耐藥的非鱗非小細胞肺癌（NSCLC）。

其III期頭對頭研究（HARMONi-2）顯示，單藥一線治療PD-L1陽性NSCLC的中位無進展生存期（mPFS）達11.1個月，顯著優于帕博利珠單抗（K藥）的5.8個月，成為全球首個擊敗K藥的PD-1類藥物。

此后，默沙東以32.88億美元收購禮新醫藥的LM-299（PD-1/VEGF 雙抗），目前該產品仍處于I期臨床。

而本次BD的主角，三生制藥（SSGJ-707）在PD-1/VEGF雙抗領域不容小覷，其優勢包括差異化分子設計，基于CLF2平臺開發，可同時抑制PD-1和VEGF，II期數據顯示在NSCLC患者ORR和疾病控制率（DCR）優異，且安全性良好。

2025年4月，獲CDE突破性治療認定，加速一線NSCLC適應癥開發。

此外，已獲中國CDE批準，針對PD-L1陽性局部晚期或轉移性NSCLC，頭對頭對比帕博利珠單抗（K藥），計劃2025年下半年入組。

輝瑞在PD-1領域落后于默沙東、百時美施貴寶，正通過許可交易快速獲取雙抗管線以填補實體瘤治療空白。此前輝瑞與Summit開展臨床合作時，市場曾猜測其或有意收購康方生物的合作方Summit，而如今輝瑞顯然選擇自主與三生制藥合作開發。

目前，SSGJ-707已獲得美國FDA的新藥研究申請（IND）批準；輝瑞計劃在北卡羅來納州桑福德生產SSGJ-707的原料藥，并在堪薩斯州麥克弗森生產制劑。

輝瑞與三生的合作可能重塑全球競爭格局，SSGJ-707 憑借優效數據和成本優勢，有望在歐美市場對依沃西單抗構成直接挑戰。