自1928年青霉素問世以來，人類在抗感染藥物研發(fā)領(lǐng)域取得了里程碑式的突破，開發(fā)出多種類型的抗感染藥物，包括以抗生素為代表的抗細(xì)菌制劑、抗真菌制劑、抗病毒制劑、抗分歧桿菌制劑，以及疫苗、免疫血清與免疫球蛋白等生物制品。這些藥物在臨床實(shí)踐中發(fā)揮著不可替代的作用，挽救了大量患者的生命。

“縮水”超500億！抗感染藥風(fēng)光不再，齊魯制藥領(lǐng)跑過評(píng)榜

據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，截至5月16日，有263個(gè)抗感染藥物已有企業(yè)通過或視同通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。從品種過評(píng)情況看，79個(gè)品種過評(píng)企業(yè)數(shù)達(dá)10家及以上，阿莫西林膠囊以51家企業(yè)領(lǐng)跑，而磷酸奧司他韋膠囊（49家）、左氧氟沙星片（41家）、鹽酸莫西沙星滴眼液（41家）、磷酸奧司他韋干混懸劑（40家）、富馬酸丙酚替諾福韋片（39家）、注射用頭孢呋辛鈉（38家）緊隨其后。

從企業(yè)過評(píng)情況看，有41家藥企已過評(píng)品種數(shù)達(dá)10個(gè)及以上，其中按集團(tuán)計(jì)，齊魯制藥、科倫藥業(yè)、石藥集團(tuán)分別以59個(gè)、58個(gè)、55個(gè)品種依次位列前三。

抗感染藥獲批企業(yè)數(shù)TOP10

圖片來源：摩熵醫(yī)藥中國(guó)藥品批文數(shù)據(jù)庫(kù)

2019年以前，我國(guó)抗感染藥市場(chǎng)呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)顯示，系統(tǒng)用抗感染藥物（化藥）在全國(guó)醫(yī)院終端市場(chǎng)的銷售額峰值超過2090億元。2020年之后，因國(guó)家推進(jìn)限制抗生素濫用政策、衛(wèi)生條件改善與疫苗接種、新冠疫情防控措施落實(shí)、藥品集中采購(gòu)致部分藥價(jià)下降等原因，其市場(chǎng)規(guī)模大幅下降。但隨著疫情影響消退市場(chǎng)呈現(xiàn)緩步回升趨勢(shì)，2023年醫(yī)院端市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1479億元，與2019年相比銷售規(guī)模“縮水”超過500億元。

圖片來源：摩熵醫(yī)藥全國(guó)醫(yī)院銷售（全終端）數(shù)據(jù)庫(kù)

系統(tǒng)用抗感染化藥TOP10：輝瑞、復(fù)星、廣藥領(lǐng)跑市場(chǎng)

在全國(guó)醫(yī)院終端市場(chǎng)，系統(tǒng)用抗感染化藥TOP50產(chǎn)品中，有22個(gè)產(chǎn)品年銷超20億元，其中頭孢哌酮舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦、阿莫西林克拉維酸鉀（按通用名計(jì)）位居前三，2023年醫(yī)院端銷售額分別超過95億元、81億元、52億元。

圖片來源：摩熵醫(yī)藥全國(guó)醫(yī)院銷售（全終端）數(shù)據(jù)庫(kù)

在系統(tǒng)用抗感染化藥TOP30產(chǎn)品中，輝瑞有5個(gè)藥品上榜，注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（2:1）、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝、注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉（4:1）銷售額增速均超過20%；其中注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（2:1）穩(wěn)居首位，2023年醫(yī)院終端市場(chǎng)銷售額近70億元。

從企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況看，全國(guó)醫(yī)院終端市場(chǎng)系統(tǒng)用抗感染化藥TOP10企業(yè)中，輝瑞、上海復(fù)星醫(yī)藥、廣藥集團(tuán)（按集團(tuán)/公司計(jì)）位居前三，分別占據(jù)21%、11.43%、9.55%的市場(chǎng)份額。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全國(guó)醫(yī)院銷售（全終端）數(shù)據(jù)庫(kù)

第十一批國(guó)采倒計(jì)時(shí)！16個(gè)熱門品種備戰(zhàn)

作為臨床用藥金額領(lǐng)先的品類，抗感染藥物一直是國(guó)家藥品集采的重點(diǎn)領(lǐng)域。目前，已有84個(gè)系統(tǒng)用抗感染藥品種納入國(guó)采，還16個(gè)熱門品種（如注射用頭孢唑肟鈉、左氧氟沙星注射液等）已滿足過評(píng)企業(yè)≥7 家的集采條件，涉及130家企業(yè)，倍特、齊魯、正大天晴、揚(yáng)子江等企業(yè)多個(gè)品種在列，第十一批集采或進(jìn)一步重塑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。

圖片來源：摩熵醫(yī)藥過評(píng)藥品匯總數(shù)據(jù)庫(kù)

值得一提的是，截止目前已有34家藥企的注射用頭孢唑肟鈉過評(píng)或視同過評(píng)，涉及上海醫(yī)藥羅欣藥業(yè)濟(jì)川藥業(yè)華潤(rùn)醫(yī)藥國(guó)藥集團(tuán)倍特藥業(yè)齊魯制藥等34家企業(yè)。此外，還有25家企業(yè)的產(chǎn)品提交一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)或以新注冊(cè)分類報(bào)產(chǎn)在審，涉及山東魯抗醫(yī)藥浙江永寧藥業(yè)廣東金城金素制藥海口制藥武漢恒泰醫(yī)藥等。