中訪網數據 上海現代制藥股份有限公司(證券代碼:600420,證券簡稱:國藥現代)今日公告,其全資子公司國藥集團容生制藥有限公司(以下簡稱“國藥容生”)近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的枸櫞酸托法替布片《藥品注冊證書》(證書編號:2025S01252,批準文號:國藥準字H20254068)。該藥品規格為5mg(按C16H20N6O計),注冊分類為化學藥品4類,視同通過一致性評價。
枸櫞酸托法替布片是一種口服蛋白酪氨酸激酶抑制劑,主要用于治療類風濕關節炎、銀屑病關節炎及強直性脊柱炎等疾病。米內網數據顯示,2024年該藥品在全國公立醫療機構的銷售額達4.77億元。目前,國內已有浙江華海藥業、馬應龍藥業、山東魯抗醫藥等多家企業通過一致性評價。
國藥容生為研發該藥品累計投入約1553.68萬元(未經審計)。此次獲批將進一步豐富國藥現代在抗腫瘤及免疫調節劑領域的產品線,提升市場競爭力。但公司提示,藥品銷售受行業政策、招標采購等因素影響,存在不確定性,短期內不會對業績產生重大影響。
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