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近日，東方妍美（成都）生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“東方妍美”）正式向港交所遞交招股書，擬登陸香港主板上市，建銀國際為獨家保薦人。

綜合 | 招股書 編輯 | Echo

本文僅為信息交流之用，不構(gòu)成任何交易建議

東方妍美聚焦再生醫(yī)學(xué)材料的開發(fā)、轉(zhuǎn)化及應(yīng)用，以及特定全營養(yǎng)配方食品的研發(fā)。

根據(jù)招股書披露，東方妍美持續(xù)深耕再生醫(yī)學(xué)材料領(lǐng)域，已累積包括聚合物材料及再生生物材料（如ECM和dECM）的研發(fā)、改性及制備以及微球的研發(fā)及制備等關(guān)鍵技術(shù)，并基于材料研發(fā)拓展創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用，目前擁有再生醫(yī)學(xué)材料注射劑及再生醫(yī)學(xué)材料醫(yī)用敷料及補片兩大產(chǎn)品線。

值得注意的是，東方妍美所聚焦的再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域作為前沿醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，主要利用生物再生材料、組織工程技術(shù)，恢復(fù)、維持或替換因疾病、損傷、老化或先天受損組織及器官功能的前沿醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，存在較高的技術(shù)壁壘和生產(chǎn)壁壘。

在過去十年中，全球再生醫(yī)學(xué)市場經(jīng)歷了快速增長，而中國的再生醫(yī)學(xué)市場亦受到國家利好政策的扶持與推動。早在“十三五”規(guī)劃期間，科技部便設(shè)立了國家重點研發(fā)計劃——“生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復(fù)替代”專項，突破創(chuàng)新性組織重塑和再生性醫(yī)療器械的關(guān)鍵技術(shù)難題。

近幾年來，我國政府更是圍繞再生醫(yī)學(xué)與生物材料領(lǐng)域密集出臺了一系列政策。2021年，《「十四五」國家臨床專科能力建設(shè)規(guī)劃》將再生醫(yī)學(xué)列為多種疾病的重點技術(shù)發(fā)展方向；2023年，《關(guān)于進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見》要求加強再生醫(yī)學(xué)在內(nèi)的醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)；2024年，《關(guān)于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟增進老年人福祉的意見》提出透過加速再生醫(yī)學(xué)的研發(fā)及應(yīng)用來發(fā)展抗衰老產(chǎn)業(yè)。這都推動了再生醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，生物再生材料具有優(yōu)異的理化性能和可靠的生物安全性，在臨床應(yīng)用上發(fā)展很快、商業(yè)化確定性更強，技術(shù)成果轉(zhuǎn)化路徑也更清晰。 生物再生材料在骨科、創(chuàng)傷修復(fù)、醫(yī)美等領(lǐng)域的應(yīng)用已日趨成熟，未來產(chǎn)品創(chuàng)新可能會拓展到器官再生、角膜再生、牙齒再生、軟骨再生、血管再生等領(lǐng)域。未來，多材料、多技術(shù)、多產(chǎn)品線布局，形成再生醫(yī)學(xué)生態(tài)圈，將是行業(yè)發(fā)展的大趨勢。

正是在這樣的行業(yè)背景下，經(jīng)過十年的積累，東方妍美在再生醫(yī)學(xué)材料和器械領(lǐng)域掌握了關(guān)鍵技術(shù)，并完善了生產(chǎn)配套。據(jù)悉，東方妍美擁有13款I(lǐng)II類醫(yī)療器械候選產(chǎn)品，包括核心產(chǎn)品XH301及用于治療女性壓力性尿失禁的候選產(chǎn)品XH321，用于乳腺癌術(shù)后乳房重建的交聯(lián)ECM候選產(chǎn)品XH322。 公司在江蘇沭陽建有再生醫(yī)學(xué)醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，綜合年產(chǎn)能可達1,000萬劑；位于成都的再生材料生產(chǎn)車間也正在建設(shè)中，該車間涵蓋生物材料和高分子材料，預(yù)計2026年一季度建成投產(chǎn)，這將進一步完善公司在再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈的布局，提升研發(fā)、生產(chǎn)綜合實力。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（特醫(yī)食品）是為滿足食物攝入量有限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特殊疾病人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需求而專門加工及配制的配方食品。特醫(yī)食品在提高患者臨床治療效果、減輕國民醫(yī)療負擔(dān)上的有著重要意義。目前我國特醫(yī)食品滲透率顯著低于美國等其他主要市場，特醫(yī)食品在中國有很大的市場潛力。

在特醫(yī)食品業(yè)務(wù)板塊，自成立以來，東方妍美持續(xù)推進市場布局。2021年，東方妍美取得首款特醫(yī)食品產(chǎn)品的注冊批準(zhǔn)，目前布局7款特醫(yī)食品產(chǎn)品，包括針對腎病、糖尿病、慢性肺阻塞的3款特定全營養(yǎng)配方食品。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，東方妍美是于我國獲得特醫(yī)食品市場批準(zhǔn)的首批市場參與者之一。

在特醫(yī)食品研發(fā)能力方面，東方妍美具備所有三類液體及乳劑特醫(yī)食品的研發(fā)能力。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，其乳劑產(chǎn)品能量密度可達1.5kcal/ml至2.0kcal/ml，顯著高于市場標(biāo)準(zhǔn)的液態(tài)營養(yǎng)完整特醫(yī)食品能量密度1.0kcal/ml，通過高能量密度乳劑產(chǎn)業(yè)化技術(shù)，能夠滿足特定患者的差異化營養(yǎng)需求。

在商業(yè)化進程上，東方妍美積極拓展商業(yè)化合作和國際化市場機遇。目前，東方妍美已有五款產(chǎn)品與知名業(yè)務(wù)伙伴建立了商業(yè)化合作，彰顯了行業(yè)關(guān)鍵參與者對其產(chǎn)品的認可。此外，東方妍美正在布局海外市場，核心產(chǎn)品XH301正在提交歐盟CE認證申請及授權(quán)商業(yè)合作伙伴提交東南亞多個國家的注冊申請，以完善市場布局。

憑借著足夠的發(fā)展?jié)摿Γ瑬|方妍美在投資領(lǐng)域也備受關(guān)注。在投資方面，東方妍美已獲得戰(zhàn)略及財務(wù)投資者的押注，包括陽光諾和、康哲藥業(yè)、深創(chuàng)投、深圳高新投、成都金融城資本等資深投資者。

公司在招股書中指出，持續(xù)的研發(fā)和創(chuàng)新能力一直是其成功及業(yè)務(wù)增長的支柱，從財務(wù)數(shù)據(jù)看，公司在研發(fā)的投入上維持高位，2023年和2024年研發(fā)成本分別為4573萬和4495萬，這也是其虧損的主要來源。也許隨著其核心產(chǎn)品的上市，結(jié)合相關(guān)產(chǎn)品的市場表現(xiàn)，其盈利預(yù)期會得到較大改善。

此次東方妍美遞表港交所，若成功上市，有望成為港股“再生醫(yī)學(xué)第一股”。東方妍美也將借助資本力量進一步加大再生醫(yī)學(xué)材料研發(fā)、生產(chǎn)及市場拓展等方面的投入，豐富材料、完善技術(shù)能力和產(chǎn)品布局，多維度塑造高壁壘。

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