5月22日，據(jù)行業(yè)知名媒體Fierce Biotech報道，吉利德支付1000萬美元以獲得與Hookipa Pharma公司長期合作開發(fā)的針對乙型肝炎（HBV）和艾滋病毒（HIV）的沙粒病毒免疫療法的全部所有權。

Hookipa Pharma成立于2011年，總部位于紐約和維也納，是一家專注于開發(fā)免疫療法的生物技術公司。公司自主研發(fā)的沙粒病毒平臺，通過“重新編程”免疫系統(tǒng)，幫助人體識別并清除病毒或腫瘤細胞，應用領域涵蓋傳染病與腫瘤治療。

圖1：Hookipa Pharma的在研管線

本次交易涉及的兩款治療性疫苗分別為：

1、HB-400

一種針對慢性HBV的沙粒病毒治療性疫苗。GS-2829 + GS-6779是兩種基于病毒載體的疫苗成分，是基于Hookipa的非復制性沙粒病毒載體（arenavirus vector）疫苗接種技術平臺開發(fā)，分別使用了淋巴細胞性脈絡叢腦膜炎病毒（LCMV）和水皰性口炎病毒（VSV）載體。這些載體經(jīng)過改造，能夠表達HBV抗原，從而激活宿主的免疫反應。

圖2：HB-400

早在2023年，Hookipa便啟動了HB-400的1a/1b期試驗。在荷蘭阿姆斯特丹舉辦的2025年歐洲肝病年會（EASL2025）上，研究人員公布了GS-2829 + GS-6779這兩款治療性疫苗正在進行的旨在評估藥物安全性、耐受性和免疫原性的1a期研究（NCT05770895）結果。

結果顯示，單次和交替的病毒載體給藥均安全且耐受良好。疫苗引發(fā)的免疫反應與劑量相關；在幾名參與者（C8）中，第5和第6劑的增加進一步提高了T細胞反應的幅度。參與者對所有疫苗編碼的HBV抗原產(chǎn)生了HBV特異性T細胞且伴隨持續(xù)高幅度的抗HBsAg。

2、HB-500

一種針對HIV的沙粒病毒治療性疫苗。該疫苗利用基于沙粒病毒Pichinde病毒和淋巴細胞性腦膜炎病毒的兩個復制載體。這些載體遞送來自HIV-1蛋白免疫原區(qū)域的HIV抗原，這些區(qū)域在HIV-1 B型變體中高度保守。免疫原之間的氨基酸序列不同，允許覆蓋超過80%的循環(huán)HIV-1病毒變體。

2025年1月，Hookipa宣布完成其評估HB-500治療HIV的Ib期臨床試驗的招募。該試驗涉及30名參與者，預計將在2025年下半年完成主要終點。根據(jù)近日簽署的交易協(xié)議，將涉及Hookipa逐步結束HB-500的1期研究，而不是由吉利德接手推進。

吉利德與Hookipa的合作關系可以追溯到2018年，當時該公司首次授權使用沙粒病毒免疫技術對抗HBV和HIV。2021年，吉利德決定不將由此產(chǎn)生的HIV免疫療法推進到臨床階段，但在2022年重新考慮后更新了合作。

當時，吉利德支付了1500萬美元的預付款以及500萬美元的股權投資。該原始協(xié)議的條款包括吉利德可能支付1000萬美元的項目完成費，并附帶另外1.625億美元的開發(fā)里程碑付款以及高達6500萬美元的商業(yè)化里程碑付款。

現(xiàn)在，吉利德決定將這2款候選疫苗完全掌控在自己手中。根據(jù)5月22日提交給美國證券交易委員會的一份文件，吉利德將為此總共支付1000萬美元，其中300萬美元將在交易結束時支付，剩余的700萬美元將分三階段支付，對應技術轉(zhuǎn)移計劃的推進步驟。

去年，吉利德在艾滋病病毒相關產(chǎn)品中的銷售額總計達到196億美元，其中以抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物必妥維（Biktarvy）和抗病毒藥物德斯科維（Descovy）為主力產(chǎn)品。雖然該公司尚未將治療性疫苗推向市場，但隨著公司準備將其已獲批的HIV長效預防用藥Lenacapavir投入暴露前預防（PrEP）市場，這種情況似乎將在未來幾周內(nèi)發(fā)生變化。

在HBV方面，吉利德已經(jīng)在銷售抗病毒藥物Vemlidy，而HB-400治療性疫苗或將為公司在該領域上再次加碼，提供替代產(chǎn)品。今年到目前為止，Vir Biotechnology和GSK都放棄了針對該病毒的擬議“功能性治療方法”，盡管GSK仍在開發(fā)另一種藥物。

值得注意的是，最近幾個月，Hookipa接連傳出壞消息：2月取消了與Poolbeg Pharma的合并計劃，此前其還經(jīng)歷了艱難的2024年，其中包括在羅氏退出其KRAS突變癌癥HB-700項目的合作后進行裁員30%。在這種情況下，吉利德選擇購買HB-400和HB-500的所有權，可見其對于Hookipa的這兩款治療性疫苗項目的看好。

參考資料：

[1]Gilead pays partner Hookipa $10M to take over HBV, HIV therapeutic vaccine programs.By James Waldron.May 22, 2025 10:10am.

[2]吉利德、Hookipa Pharma官網(wǎng).

[3]功能性治愈慢乙肝的曙光| 吉利德慢乙肝治療性疫苗 (GS-2829 + GS-6779)正在開展臨床1期試驗研究. 藥研途. 2025年04月25日.

[4]EASL2025：Gilead治療性乙肝疫苗GS-2829/GS-6779首次人體臨床數(shù)據(jù)公布. 肝臟時間. 2025年05月19日.

[5]一波不太引人注目的新型生物技術公司，計劃2025年攻克HIV. 文刀有先后HIV最新動態(tài). 2025年04月17日.

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