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近日,美國醫(yī)療技術公司ClearPoint Neuro(納斯達克股票代碼:CLPT)宣布與Oberland Capital達成一項融資協(xié)議,總額高達1.1億美元(約合8億人民幣),用于支持其在精準神經導航和藥物傳遞領域的技術開發(fā)和商業(yè)化。該筆融資包括1.05億美元的結構性債務融資以及350萬美元的注冊股權投資。
該筆融資旨在強化公司在手術導航、細胞/基因治療輔助技術以及全球市場布局方面的戰(zhàn)略執(zhí)行力,進一步擴大其作為“介入式神經科學平臺”的行業(yè)角色。
#融資細節(jié)
此次融資由Oberland Capital獨家提供,是一項結合債務與股權的結構化融資安排,總金額最高達1.1億美元。
首期融資總額為3350萬美元,已于交易完成時到賬:其中3000萬美元為初始債務融資;350萬美元為普通股投資,按協(xié)議簽署前30日的成交量加權平均價(VWAP)定價,每股價格為12.69美元。
后續(xù)融資安排:
ClearPoint Neuro可在2026年12月31日前選擇追加2500萬美元的債務融資;
雙方還可共同選擇提供額外5000萬美元的債務資金;
Oberland Capital擁有150萬美元的未來股權增發(fā)參與權。
#資金用途
ClearPoint Neuro將本輪融資用于多個關鍵方向,涵蓋運營、研發(fā)與戰(zhàn)略合作多個層面:
產品開發(fā)與平臺升級:加速ClearPoint導航系統(tǒng)、SmartFrame系列及PRISM激光消融系統(tǒng)的技術更新和新型號迭代,推進PRISM系統(tǒng)適用于1.5T MRI的FDA審批。
細胞與基因療法支持平臺拓展:加強SmartFlow導管及相關導航平臺在藥物傳遞場景中的適配性和可靠性,擴展與生物技術公司的聯(lián)合開發(fā)協(xié)議。
市場覆蓋與客戶拓展:在歐美及亞洲等重點區(qū)域推進臨床中心部署,拓展全球合作網絡,提升耗材銷售與現(xiàn)場服務能力。
營運資金與資本支出:用于維持日常運營、團隊擴張和設施升級,包括加州索拉納海灘的全球培訓與創(chuàng)新中心。
公司表示,這筆資金將有助于執(zhí)行其“Fast Forward”戰(zhàn)略,支持已建立的60余家藥物/細胞療法合作伙伴關系,并增強臨床、法規(guī)和商業(yè)化資源配置能力。
#業(yè)務布局
ClearPoint Neuro的業(yè)務圍繞“精準神經導航+靶向治療支持”展開,主要分為以下幾大板塊:
- 神經外科導航與治療
公司主打的ClearPoint?神經導航系統(tǒng)通過實時MRI引導和CT引導,為腦部和脊柱手術提供高精度定位,廣泛應用于:
深部腦刺激(DBS)電極植入
腦部腫瘤活檢與靶向采樣
癲癇灶點激光消融治療
導航系統(tǒng)包含硬件、一次性器械及專用軟件三部分:
MRI 引導:兼容 1.5T 和 3T MRI 設備,適用于 MRI 套件環(huán)境。
CT 引導:通過 3.0 軟件引入 iCT 引導選項,搭配 SmartFrame XG 硬件,適用于配備 iCT 掃描儀的手術室(OR),提供術中靈活性和高自由度。
系統(tǒng)在多種術式中實現(xiàn)亞毫米級路徑引導和實時圖像反饋,結合術中成像技術,外科醫(yī)生能夠以高精度到達目標解剖位置。
- 生物制劑與藥物傳遞
SmartFlow 導管
ClearPoint軟件
ClearPoint通過SmartFlow導管與MRI導航系統(tǒng),為細胞與基因療法的腦內輸送提供平臺支持。該業(yè)務板塊正在快速增長,合作對象涵蓋60余家生物技術與制藥企業(yè)。此外,公司提供從臨床前動物模型到IND提交的完整技術與臨床服務包,為中樞神經系統(tǒng)療法開發(fā)提供路徑解決方案。
一次性耗材銷售與收入模式
ClearPoint提供多種一次性器械,如SmartFrame?導航固定裝置、激光應用組件、導管、活檢針等,與主系統(tǒng)配套使用。2025年第一季度,一次性產品收入同比增長104%,達到260萬美元,是公司可重復收入的重要來源。
研究與開發(fā)支持
公司也為神經調控、腦機接口(BCI)和藥物傳遞研究項目提供技術平臺,與Blackrock Neurotech、Clinical Laserthermia Systems AB等企業(yè)開展合作,共同開發(fā)下一代神經假體和功能恢復技術。
#關于ClearPoint Neuro
ClearPoint Neuro的前身為SurgiVision,創(chuàng)立于1998年,專注于MRI引導手術設備研發(fā)。2010年以MRI Interventions名義推出ClearPoint?系統(tǒng)并獲得FDA批準,隨后在北美與歐洲市場實現(xiàn)部署擴張。2020年,公司更名為ClearPoint Neuro,標志其從設備提供商轉型為集成式神經介入技術平臺。
總部位于美國加利福尼亞州索拉納海灘,公司在當地設有7500平方英尺的全球培訓與創(chuàng)新中心,為外科醫(yī)生、生物制藥企業(yè)與研究人員提供技術支持與模擬培訓。
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