近年來，全球CDMO行業競爭加劇，頭部企業紛紛調整戰略，聚焦核心業務，以應對市場變化。藥明系、三星生物、龍沙等行業巨頭近期動作頻頻，或剝離非核心資產，或加速產能擴張，甚至調整業務定位以強化競爭力。與此同時，制藥巨頭如禮來、諾和諾德等也在加速自建產能，減少對CDMO的依賴。這一系列變化預示著CDMO行業即將迎來一場深度洗牌。

圖源：Samsung Biologics

中國CXO的狼真的來了？

Guide View

5 月 22 日，韓國三星生物（Samsung Biologics）宣布一項重磅戰略調整，計劃將現有業務拆分為合同制造（CDMO）公司與研發制藥公司，旨在消除客戶對潛在利益沖突的顧慮，實現兩大業務板塊的專業化發展。

此次拆分將使三星生物專注于 CDMO 業務，而包括生物類似藥業務 Samsung Bioepis 在內的子公司及新投資，將轉移至新成立的控股公司 Samsung Epis Holdings。分拆程序預計于 7 月 29 日提交證券報告，9 月 16 日召開股東大會審批，計劃 10 月 1 日完成拆分，具體時間可能根據實際情況調整

圖源：Samsung Biologics

三星生物雙軌制運營模式一直備受爭議。作為既從事 CDMO 代工，又開展生物仿制藥研發的企業，其客戶長期擔憂存在技術泄露與知識產權沖突風險。

三星 Bioepis 作為生物仿制藥業務主體，前身為與百健的合資企業，三星在 2022 年以 23 億美元完成全資收購，其開發失去專利保護的生物仿制藥的業務性質，使得 CDMO 客戶擔心委托生產的藥品技術被用于仿制競爭。工廠觀察人士指出，這一顧慮是客戶與三星生物合作的主要障礙，導致部分跨國藥企對其代工業務持謹慎態度。

三星生物制劑首席執行官 John Rim 強調，拆分是強化戰略重點、提升全球競爭力的關鍵決策。業務支持執行副總裁柳承浩在電話會議中解釋，盡管公司已建立嚴格防火墻機制，但市場對 “既是代工方又是仿制藥競爭者” 的固有疑慮，仍可能阻礙業務擴張，甚至構成系統性風險。美國關稅政策與藥品價格監管的不確定性，也促使公司必須 “先發制人” 解決潛在沖突。

拆分完成后，三星生物將專注于 CDMO 業務，全力投入擴大產能、豐富服務組合、拓展國際市場三大戰略方向。

作為全球領先的 CDMO 企業，2024 年其銷售額達 4.54 萬億韓元（約 33 億美元），凈利潤 1 萬億韓元，CDMO 部門為全球前 20 大藥企中的 17 家提供服務，貢獻公司 75% 的營收。公司計劃在 2032 年前建成 8 個生產基地，總產能達 132.4 萬升，目標超越競爭對手龍沙，并布局抗體藥物偶聯物、腺相關病毒載體等下一代生物制造技術。

拆分消息公布前一日，三星生物制劑股價上漲7.11%，收于110萬韓元（約合799.2美元），顯示資本市場的積極預期。

新成立的 Samsung Epis Holdings 將繼承 Samsung Bioepis 100% 股權，專注生物仿制藥的研發與商業化，目標是將產品組合擴展至 20 余種，并通過技術平臺開發與全球市場投資尋求增長。三星 Bioepis 執行副總裁 Hyoung Joon Kim 表示，公司將繼續推進新產品管線開發，探索新興技術領域的并購機會。

近年來，三星生物在 CDMO 領域增長強勁，2023 年與輝瑞簽訂 9 億美元代工合同，刷新韓國生物企業單筆交易紀錄，并躋身全球 CXO 排名前十。2025 年尚未過半，已斬獲兩筆重磅訂單，總額占 2024 年業績近 60%。其中一筆訂單在5月，公司宣布與一家美國藥企簽訂了價值7373億韓元（約合5.18億美元）的CMO合同，這筆合同占到了2024年合并營收的16.2%，并且合同期限將持續至2031年底。

2025 年一季度，其合并收入超 1.3 萬億韓元，營業利潤同比增長 37.5%，在行業增長放緩的背景下，展現出強大的穩定性與擴張力。

三星生物的拆分決策，是生物制藥行業專業化分工的典型案例。通過剝離生物仿制藥業務，公司消除了客戶合作的核心顧慮。

全球CDMO格局重塑：三星生物、Lonza與諾和諾德的戰略競速

Guide View

當前，全球 CDMO 行業正處于深刻變革之中，頭部企業紛紛調整戰略布局，在激烈的市場競爭中搶占先機。

三星生物通過分拆，將資源聚焦于技術壁壘高、利潤率穩定的 CDMO 領域，以避免生物仿制藥業務對整體估值的拖累。分拆后，分析師指出，其 CDMO 業務估值有望從集團整體的 15 倍 PE 提升至 25 倍 PE（參考龍沙等純CDMO企業估值水平）。

從三星生物 2025 年第一季度的新進展來看，發展態勢迅猛。4 月，位于韓國松島的第五工廠正式投產，該工廠運用先進自動化和數字化技術，新增 18 萬升產能，使總產能提升至近 80 萬升，能夠支持基因療法、細胞治療等高附加值產品的規模化生產，以滿足 mRNA 疫苗和新型療法的需求，且計劃在松島基地建設第六工廠；

圖源：Samsung Biologics

同時，公司在日本東京開設銷售辦公室，進一步擴大在亞洲的產能優勢。

其投入運營的 ADC 設施，更是標志著三星生物正式進軍 ADC CDMO 市場，預計它將直接進入全球 ADC-CDMO 市場份額的第二梯隊，并有望挑戰第一梯隊的 Lonza 和藥明合聯。

作為全球 CDMO 行業的領軍企業，Lonza 也在積極推進戰略轉型。2025 年 4 月 1 日，Lonza 實施全新的簡化和精簡組織結構，將原有的業務部門重組為 Integrated Biologics、Advanced Synthesis 和 Specialized Modalities 三個 CDMO 業務平臺，分別致力于復雜藥物產品服務、混合化學和生物學解決方案以及前沿技術應用領域。

圖源：Lonza

此前，Lonza 在 2024 年 12 月就計劃剝離膠囊和健康配料（CHI）業務，盡管該業務年銷售額超 10 億瑞士法郎且利潤率領先。首席執行官Wolfgang Wienand表示，此次變革反映了我們成為一家純粹CDMO業務的決心，使公司能夠在具有高治療和商業價值的多種藥物形式中取得并保持領先地位。

圖源：Lonza

為配合純CDMO 戰略，Lonza 持續加大產能投入，2024 年斥資 12 億美元收購羅氏位于加利福尼亞州 Vacaville 的生物制劑生產基地，并擴大瑞士 Visp 現有工廠產能以支持抗體藥物偶聯物 (ADC) 和其他生物偶聯物的生產。

從業績表現來看，Lonza 2025 年開局良好，CDMO 業務表現強勁，CHI 部門也在持續復蘇。其業務在應對關稅方面具備 “緩沖能力”，在美國加州 Vacaville 工廠已簽訂三份長期合同，且還有更多談判在進行，合同簽訂量維持在 “健康水平”。

分析師指出，制藥產品關稅或將為 Lonza 帶來 “顯著的順風效應”。此外，Lonza 預計 2025 年按固定匯率計算，銷售額增長接近 20%，核心 EBITDA 利潤率接近 30%。其增長項目也進展順利，多個工廠正有序推進產能提升或建設工作，CDMO 業務的合同簽約量保持健康，CHI 業務的剝離工作也在有序準備中。

在行業整合方面，2024 年 2 月，諾和諾德控股公司宣布以 165 億美元收購 Catalent，同年 12 月完成收購，使其成為私營公司。盡管 Catalent 2025 年 Q1 仍處于業績承壓狀態，2025年Q1營收10.23億美元（+4.2%），凈虧損收窄83%。

但據路透社報道，諾和諾德的控股股東“希望在五年內將其收購的 Catalent 的規模擴大一倍”。今年年初，諾和諾德公司向美國證券交易委員會提交的年度報告顯示，該公司將在2025年斥資約90億美元“提升整個供應鏈的產能”。這一金額高于這家丹麥制藥商在2024年為增強生產能力和類似項目而撥出的近63億美元。

Catalent 預計 CDMO 行業將繼續向大型企業整合，強調為客戶服務需具備相應能力、基礎設施和規模。其表示“Catalent在任何時候都能處理500到1000個分子。”

值得一提的是，在諾和諾德宣布千億并購 CDMO 之后，禮來首次表態將優先選擇自產。

在這場全球 CDMO 行業的變革浪潮中，三星生物、Lonza、諾和諾德等企業通過不同的戰略舉措，在市場競爭與行業整合中積極謀求發展，未來 CDMO 行業的格局也將在這些企業的推動下持續演變。

巨頭洗牌加速CDMO轉型：中國CXO企業夾縫中求生

Guide View

全球 CDMO 行業格局在巨頭戰略調整中加速演變，中國 CXO 企業正面臨競爭加劇與轉型機遇的雙重挑戰。

繼龍沙推進純 CDMO 化、三星生物拆分生物仿制藥業務、諾和控股完成 165 億美元收購 Catalent 等行業變革后，有部分人將焦點逐漸轉向純 CDMO 企業與生物科技公司控股 CDMO 的模式較量。Catalent 雖在被收購后承諾保持獨立運營，但其大客戶流失風險凸顯。

而利益沖突問題可能促使制藥企業減少對 CDMO 的依賴，推動行業從 “產能密集型” 向 “技術密集型” 轉型。

圖源：Catalent

藥明康德此前也多次強調不參與新藥研發，以規避潛在競爭矛盾。

從全球競爭格局看，三星生物目前處于第二梯隊頭部，與龍沙、藥明康德形成差異化態勢：相較龍沙，其成本控制更優，但在基因療法等高端技術及全球化布局上存在差距；對比藥明康德，2025 年 Q1 營收約為后者一半，增速卻達一倍，大分子 CDMO 產能相當，但小分子及新興技術領域仍有短板。

中國CXO企業正處于復雜的競爭環境之中。一方面，來自韓國、日本和印度的公司在地緣政治和成本優勢的雙重推動下正在分流訂單；另一方面，國內CXO也面臨融資壓力和價格戰挑戰，多家企業被迫暫停IPO計劃。

盡管挑戰重重，中國 CXO 行業展現出韌性。

剔除新冠疫情影響后，2024 年行業增長持續穩健，2025 年 Q1 復蘇勢頭顯著。數據顯示，2024 年 CDMO 板塊營收 181.2 億元（同比下降 13.5%），扣非凈利潤 17.1 億元（同比下降 56.6%），但 2025 年 Q1 營收 51.1 億元（同比增長 13.2%），扣非凈利潤 7.6 億元（同比增長 45%），利潤端快速修復，毛利率與凈利率分別回升至 40.9% 和 15.3%，降本增效成效顯現。

圖源：Wind、中郵證券研究所

龍頭企業訂單表現亮眼，藥明康德在手訂單同比增長 47%，凱萊英、康龍化成新簽訂單增幅均超 20%，2025 年多家企業營收指引保持 10%-15% 的增長預期。

圖源：各公司公告，浙商證券研究所

值得注意的是，中國小分子 CDMO 仍具國別競爭力，而歐洲同行業增長放緩、印度出現負增長。但行業趨勢顯示，生物制藥 CDMO 是未來關鍵戰場，康龍、凱萊英等企業需加快業務升維，向大分子及新興技術領域拓展。

在全球生物制藥行業向技術密集與外包專業化演進的背景下，中國 CXO 唯有在危機中強化技術突破與全球化布局，才能應對三星生物等對手的挑戰，把握市場復蘇機遇。

參考來源：

[1]公司官網/網絡新聞

[2]MedTrend醫趨勢

[3]一度醫藥

[4]E藥經理人

[5]蓋德視界往期報道

[6]Fiercepharma

[7]Koreaherald

[8]Pharmamanufacturing

[9]Samsungbiologics

[10]Kedglobal

制作策劃

策劃：Whale / 審核校對：Jeff

撰寫編輯：Whale / 封面圖來源：網絡

媒體合作 | 微信號：GuideView2021

投稿轉載 |13291812132（同微信）

免責聲明：本文僅代表作者個人觀點，參考文獻如上，如對文中內容有不同意見，歡迎下方留言討論。如需轉載，請郵箱guideview@guidechem.com聯系我們。